Yderligere information
Generel information
NSAID til lokal anvendelse i mundhulen.
Anvendelsesområder
Lokale inflammatoriske lidelser i mund og svælg.
Dispenseringsform
Mundskyllevæske. 1 ml indeholder 1,5 mg benzydaminhydrochlorid.
Doseringsforslag
- Voksne. Munden skylles eller gurgles med 15 ml hver 1,5-3. time efter behov. Spyttes ud efter brug.
- Børn > 12 år. Munden skylles, eller der gurgles med 5-15 ml hver 1,5-3. time efter behov. Spyttes ud efter brug.
Bemærk:
- Skal umiddelbart anvendes ufortyndet, men kan fortyndes med vand, hvis der opleves ubehagelig stikkende fornemmelse.
Kontraindikationer
Brug af benzydamin anbefales ikke i tilfælde af overfølsomhed mod acetylsalicylsyre eller andre NSAID.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for hjælpestoffer.
Forsigtighedsregler
- Skal anvendes med forsigtighed ved astma pga. risiko for bronchospasmeudvikling.
- Indhold af benzylalkohol
Mundskyllevæsken indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner - Alkoholindhold
Mundskyllevæsken indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundhulegener (kun mundskyllevæske) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Oral hypæstesi (kun mundhulespray) | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet (kun sugetabletter) | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundhulegener (kun sugetabletter), Mundtørhed (kun sugetabletter) | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Angioødem (kun sugetabletter) | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngospasme (kun sugetabletter) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Oral hypæstesi (kun sugetabletter) | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion (kun mundhulespray og sugetabletter), Hypersensitivitet (kun sugetabletter) | |
- Alkoholindholdet i mundskyllevæsken kan medføre sviende ubehag ved brug, især ved følsomme og ulcerøse slimhinder.
- Risiko for utilsigtet mekanisk traumatisering af mundslimhinden.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Mundskyllevæske kan om nødvendigt anvendes, da den systemiske absorption er ringe, mens sugetabletter ikke bør anvendes pga. utilstrækkelige data.
Bloddonor
Farmakodynamik
Svag inhibitor af prostaglandinsyntesen. Virker overvejende lokalt ved hæmning af syntesen af proinflammatoriske cytokiner i mundslimhinden. Har endvidere moderat lokalanalgetisk effekt.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| mundskyllevæske | 1,5 mg/ml (Paranova Danmark) |
Konservering
Farve
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | mundskyllevæske 1,5 mg/ml (Paranova Danmark) | 033166 |
240 ml
|
215,15 | 0,90 | 5,38 |
Substitution
| mundskyllevæske 1,5 mg/ml |
|---|
| Andolex Viatris, Benzydamin, mundskyllevæske 1,5 mg/ml |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
