Generel information
Relevante links
Stimulator af opløseligt guanylatcyklase til behandling af hjerteinsufficiens.
Anvendelsesområder
Symptomatisk kronisk hjerteinsufficiens hos voksne med en reduceret uddrivelsesfraktion, som er blevet stabiliseret efter en nylig dekompenseringshændelse, der krævede i.v.-behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg vericiguat.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 2,5 mg 1 gang dgl. sammen med et måltid.
- Dosis fordobles ca. hver 2. uge til vedligeholdelsesdosis 10 mg.
- Ved bivirkninger som symptomatisk hypotension eller systolisk blodtryk < 90 mmHg anbefales midlertidig dosisreduktion eller seponering.
Bemærk
- Glemt dosis tages straks på dagen til et måltid. Dagen efter fortsættes med vanlig dosis.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
-
GFR 0-15 ml/min.
Forsigtighed pga. begrænset erfaring.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Kontraindikationer
Samtidig behandling med riociguat.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- hypovolæmi
- svær udløbsobstruktion af venstre ventrikel
- hypotension
- autonom dysfunktion
pga. risiko for symptomatisk hypotension.
Patienter med systolisk blodtryk < 100 mmHg eller symptomatisk hypotension ved behandlingsstart er ikke undersøgt.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Opkastning | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Interaktioner
- Samtidig behandling med riociguat er kontraindiceret.
- Samtidig anvendelse af vericiguat og PDE5-hæmmere, som sildenafil og tadalafil, anbefales ikke pga. øget risiko for symptomatisk hypotension.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Hjerteinsufficiens er forbundet med nedsat syntese af nitrogenoxid (NO) og nedsat aktivitet af receptoren for NO, sGC.
- Mangel på sGC-deriveret cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP) bidrager til myokardiel og vaskulær dysfunktion.
- Vericiguat genopretter den relative mangel i NO-sGC-cGMP-signalvejen ved direkte at stimulere sGC, hvilket forbedrer både myokardiel og vaskulær funktion.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 93 %
- Biotilgængeligheden øges ved samtidig indtagelse af føde
- Maksimal plasmakoncentration efter 4 timer ved samtidig fødeindtagelse
- Steady state efter ca. 6 dage
- Fordelingsvolumen 0,63 l/kg
- Ca. 72 % omdannes via glukuronidering til inaktive metabolitter
- Plasmahalveringstid ca. 20 timer
- Ca. 53 % udskilles gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg, Bayer Ingen kærv |
| filmovertrukne tabletter 5 mg, Bayer Ingen kærv |
| filmovertrukne tabletter 10 mg, Bayer Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages med mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 2,5 mg |
Farve
Andre
|
|
| 5 mg |
Farve
Andre
|
||
| 10 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 535720 |
14 stk. (blister)
|
464,05 | 33,15 | 132,59 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 199881 |
100 stk. (blister)
|
3.212,75 | 32,13 | 128,51 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 585098 |
14 stk. (blister)
|
464,05 | 33,15 | 66,29 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 504394 |
100 stk. (blister)
|
3.212,75 | 32,13 | 64,26 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 452424 |
14 stk. (blister)
|
464,05 | 33,15 | 33,15 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 581953 |
98 stk. (blister)
|
3.147,50 | 32,12 | 32,12 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 079485 |
100 stk. (blister)
|
3.212,75 | 32,13 | 32,13 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Præg: |
VC, 2.5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
VC, 5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rødbrun |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
VC, 10
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
