Shingrix

Pulver og suspension til injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder 50 mikrogram varicella zostervirus glykoprotein E-antigen (zoster, renset antigen). 

Voksne ≥ 50 år og voksne ≥ 18 år med øget risiko for herpes zoster 

• Primær vaccination som 2 doser:
  • 0,5 ml i.m.
  • Interval mellem 1. og 2. dosis:
    • Sædvanligvis: 2 mdr.
    • Ved behov: 2-6 mdr.
    • Til immundeficiente/immunsupprimerede (eller forventning herom): 1-2 mdr.

Injektion 

• Må kun gives intramuskulært, primært i deltoidmusklen.
• Bør ikke indgives subkutant, da der ved forkert s.c. injektion kan opstå forbigående lokale reaktioner.
• Se Forsigtighedsregler vedr. personer med trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser.

Bemærk 

• Kan ikke anvendes til forebyggelse af skoldkopper.
• Begrænset erfaring vedr. anamnese med herpes zoster, se Forsigtighedsregler.
• Erfaring savnes vedr. udskiftning af 2. dosis af Shingrix med en dosis af en anden herpes zoster vaccine.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Forhold til andre vacciner 

Kan gives samtidig med:  

• ikke-adjuveret, inaktiveret influenzavaccine
• 23-valent pneumokokppolysaccharidvaccine
• 13-valent konjugeret pneumokokvaccine (PCV13
• difteri-tetanus-kighoste-vaccine
• coronavirussygdom 2019 (COVID-19) messenger ribonukleinsyre (mRNA) vaccine,

når der anvendes separate injektionssteder. 

Erfaring savnes ved kombination med andre vacciner. Se produktresuméet for mere information. 

Beskyttelse 

• Behov og tidspunkt for revaccination kendes ikke.

Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination. 

• Akut og svær febersygdom
  • Vaccination udskydes ved akut og svær febersygdom.
• Trombocytopeni/koagulationsforstyrrelser
  • Forsigtighed ved trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser pga. risiko for blødning efter i.m. injektion.

Hjælpestoffer 

1 dosis indeholder 0,08 mg polysorbat 80. Polysorbater kan forsårsage allergiske reaktioner. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Shingrix påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Ved kombination af det varicella zostervirus-specifikke antigen (gE) med et adjuverende system (AS01B) kan vaccinen fremkalde antigenspecifikke cellulære og humorale immunresponser hos personer med eksisterende immunitet over for varicella zostervirus. Hermed beskytter vaccinen mod herpes zoster og mod relaterede komplikationer. 

Egenskaber 

• Varicella zostervirus glykoprotein E-antigen er:
  1. adjuveret med AS01_B indeholdende:
     • Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QS-21)
     • 3-O-desacyl-4’-monophosphoryllipid A (MPL) fra Salmonella Minnesota
  2. fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Hætteglas med suspension (adjuvans) har et blågrønt aftageligt låg, og hætteglas med pulver (antigen) har et brunt aftageligt låg.
• Efter omrystning af hætteglasset med suspension trækkes hele indholdet op i en sprøjte.
• Al suspension i sprøjten overføres til hætteglasset med pulver,
• Ryst forsigtigt hætteglasset, indtil al pulver er fuldstændig opløst.
• Brugsfærdig vaccine er en opaliserende opløsning. Omrystes umiddelbart før injektion.
• Se også medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig vaccine:
  1. Kan opbevares højst 6 timer i køleskab (2-8 ⁰C), men bør anvendes umiddelbart.
  2. Er kemisk og fysisk holdbar i 24 timer ved temperaturer < 30 ⁰C.

Klausuleret tilskud gives til personer på 18 år og derover med immunsuppression, enten som følge af medicinsk behandling (planlagt eller igangværende) eller som følge af medfødte eller erhvervede sygdomme og tilstande. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".