Varizovac

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder ≥ 1.350 PFU varicellavirus Oka/Merck-stamme (levende, svækket). 

Voksne og børn ≥ 13 år 

• 2 doser á 0,5 ml i.m./ s.c. med 4-8 ugers interval.

Børn 12 mdr. - 12 år 

• 2 doser á 0,5 ml i.m./ s.c. med mindst 1 måneds interval.
• Hos børn med symptomfri HIV-1 med aldersspecifik CD4+ T-lymfocyt ≥ 25 % skal de to doser gives med 12 ugers interval.

Børn 9-12 mdr. 

• 2 doser á 0,5 ml i.m./ s.c. med mindst 3 måneders interval.

Indgivelse 

• Gives som i.m. eller s.c. injektion:
  • Hos små børn: i det anterolaterale område af låret
  • Hos større børn og voksne: i det deltoide område.
• Skal gives som s.c. injektion ved trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser.

Forhold til andre vacciner og immunglobuliner 

• Kan gives samtidig med mæslinger-fåresyge-røde hunde-vaccine, difteri-kighoste-tetanus-vaccine, haemophilus influenzae type B konjugeret vaccine, hepatitis B-vaccine eller oral polio vaccine, men der skal anvendes separate injektionssteder på forskellige steder af kroppen.
• Hvis vaccinen ikke gives samtidig med mæslinger-fåresyge-røde hunde-vaccine, bør der være et tidsinterval på mindst 1 måned mellem indgivelse af de to vacciner.
• Vaccination bør gives tidligst 5 måneder efter blod- eller plasmatransfusioner eller indgivelse af immunglobulin.
• Blodprodukter med antistoffer mod varicella-zoster eller andre immunglobuliner bør gives tidligst 1 måned efter vaccination.

Beskyttelse 

• Maksimal beskyttelse opnås efter 2. dosis.
• Beskyttende effekt i mindst 9 år.
• Behov og tidspunkt for booster-dosis er ikke fastlagt.

Bemærk: 

• Kan gives efter eksponering for varicella:
  • Vaccination < 3 dage efter eksponering kan hindre klinisk synlig infektion eller modificere infektionens forløb.
  • Begrænsede data indikerer, at vaccination ≤ 5 dage efter eksponering kan modificere infektions forløb.
• Erfaring savnes vedr. børn < 9 mdr.
• Erfaring savnes vedr. seronegative ældre > 65 år.

• Allergi over for indholdsstoffer, herunder gelatine og neomycin. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Bloddyskrasi, leukæmi, lymfomer eller andre maligne neoplasmer, der påvirker blod- og lymfesystemet.
• Immunsuppressiv behandling, herunder behandling med høje doser af kortikosteroider.
• Alvorlig humoral eller cellulær (primær/erhvervet) immundefekt, fx alvorlig kombineret immundefekt, agammaglobulinæmi, AIDS, symptomgivende HIV-infektion eller en aldersspecifik CD4+ T-lymfocyt hos børn < 12 mdr. med CD4+ < 25 %; hos børn 12-35 mdr. med CD4+ < 20 % eller hos børn 36-59 mdr. med CD4+ < 15 %.
• Medfødt eller arvelig immundefekt i familien, medmindre det kan påvises, at modtageren af vaccinen har et velfungerende immunforsvar.
• Aktiv tuberkulose, som ikke behandles.
• Feber > 38,5°C

• Immunkompromitterede, hvor vaccination ikke er kontraindiceret, vil muligvis ikke respondere lige så godt som immunkompetente personer. De kan derfor ved kontakt få skoldkopper på trods af korrekt vaccination. Disse personer skal overvåges omhyggeligt for symptomer på skoldkopper.
• Der er rapporteret om sjældne tilfælde af spredning af vaccinevirus fra vaccinerede, der har udviklet hududslæt, til modtagelige kontaktindivider. Det anbefales derfor, at personer med vaccineudslæt undgår kontakt med modtagelige personer i høj risiko for alvorlige forløb af skoldkopper (immundefekte patienter, gravide og nyfødte børn af mødre, der ikke har haft skoldkopper.

Samtidig brug af salicylater skal undgås i 6 uger efter vaccination, da der er rapporteret tilfælde af Reye’s syndrom ved brug af salicylater ved naturlig varicella-infektion. 

Baggrund: Vaccination med levende svækkede virus frarådes generelt. Se vaccinationer. 

For varicella-vaccination er der data for omkring 1.500 eksponerede tidligt under graviditeten uden tegn på øget risiko for uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke humane data, som beskriver risiko for overførsel af virus gennem modermælk. 

Vaccinen frembringer en svækket klinisk ikke synlig skoldkoppeinfektion hos modtagelige personer.  

Egenskaber

• 1 dosis indeholder ≥ 1.350 PFU¹ varicella-zostervirus² Oka/Merck-stamme (levende, svækket).
  ¹ PFU = Plaqueformede enheder.
  ² Produceret i humane diploide celler (MRC-5).

Håndtering

Tilberedning af vaccine 

• Hætteglasset med pulver tilsættes medfølgende solvens i sprøjte.
• Forsigtig rystning af hætteglasset til ensartet suspension.
• Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Transporteres nedkølet ved 2-8°C beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig vaccine
  • Er stabil i højst 30 minutter ved 20-25°C, men skal anvendes straks.
  • Skal kasseres, hvis den ikke er indgivet efter 30 minutter.