Yderligere information
Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Psoriasis (undtaget udbredt plaque psoriasis)
- Svære behandlingsrefraktære dermatoser
- Discoid lupus erythematosus og andre hudlidelser, der ikke responderer tilfredsstillende på de svagere virkende steroider.
Bemærk:
- Creme anvendes på tørre eller væskende hudpartier.
Dispenseringsform
Creme. 1 g indeholder 0,5 mg clobetasolpropionat.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
- Appliceres i tyndt lag 1-2 gange dgl. i højst 4 uger, indtil der ses bedring. Derefter nedsættes hyppigheden af behandlingen (fx til 2 gange ugtl.), eller der skiftes til et svagere virkende præparat for at reducere hyppigheden af tilbagefald.
- Den maksimale ugentlige dosis må ikke overstige 50 g/uge.
- Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
Bemærk:
- Ved særlig resistente læsioner, særlig hvor der er hyperkeratose, kan virkningen af clobetasol øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv forbinding.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Rosacea
- Acne vulgaris
- Pruritus uden inflammation
- Perianal og genital pruritus
- Perioral dermatit
- Virale infektioner, fx herpes simplex og varicella
- Hudinfektioner forårsaget af svampe eller bakterier, medmindre infektionen behandles samtidig.
- Hudlidelser hos børn under 1 år, da børn i højere grad udvikler lokale og systemiske bivirkninger.
Forsigtighedsregler
- Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
- Lokale overfølsomhedsreaktioner.
- Anvendelse på områder med tynd hud som fx i ansigtet. Clobetasolpropionat anbefales ikke til patienter med acne vulgaris, rosacea eller perioral dermatitis.
- Anvendelse på revnet hud eller ved andre tilstande, hvor hudbarrieren kan være skadet.
- Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
- Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion eller svær diabetes skal monitoreres nøje for bivirkninger.
- Der kan være risiko for rebound (tilbageslagsvirkning) eller recidiv efter behandlingen ved pludselig seponering af clobetasolpropionat. Patientovervågningen bør derfor øges i tiden efter behandling.
Bivirkninger
- Bivirkningerne kan optræde hyppigere ved anvendelse af okklusiv forbinding.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Glaukom** | Øjenirritation** |
| Immunsystemet | Forværring af psoriasis, Hypersensitivitet | Urticaria |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Erytem | Acne, Allergisk dermatitis, Hudatrofi, Hududslæt, Hypertrikose, Pigmentforandringer i huden, Striae, Teleangiektasi**, Tør hud |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner*** | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens, Hyperkorticisme* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
* Bivirkninger forbundet med systemisk behandling kan også forekomme efter anvendelse af topikale kortikosteroider, især ved langvarig og intensiv behandling eller ved behandling af store hudområder. Dette gælder særligt hos børn og nyfødte.
** Gælder kun for shampoo.
*** Ses kun ved cremer, salve og kutanopløsning.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
- Samtidig administration af lægemidler, der kan hæmme CYP3A4 (fx ritonavir, itraconazol) har vist at hæmme metabolismen af kortikosteroider, hvilket fører til øget systemisk eksposition. Den kliniske relevans af denne interaktion afhænger af dosis og administrationsvej for kortikosteroid samt virkningen af CYP3A4-hæmmeren.
- Tilfælde af osteonekrose, alvorlige infektioner (herunder nekrotiserende fasciitis) og systemisk immunsuppression (endog Kaposis sarkom læsioner) har været rapporteret ved langtidsbrug af clobetasolproprionat ved doser højere end anbefalet eller ved samtidig brug af andre potente orale/topikale kortikosteroider eller immunsuppresiva (fx methotrexat, mycophenolatmofetil). Hvis behandling med lokale kortikosteroider er klinisk berettiget ud over 4 uger, bør et mindre potent kortikosteroidpræparat overvejes.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder, men svagere virkende glukokortikoider bør foretrækkes. Ved behandling på større områder og ved okklusion kan den systemiske absorption være betydelig. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder.
Bloddonor
Farmakodynamik
Meget stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 3 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 0,5 mg/g |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | creme 0,5 mg/g | 541202 |
30 g
|
47,00 | 1,57 | ||
| (B) | creme 0,5 mg/g | 154281 |
100 g
|
94,55 | 0,95 |
Substitution
| creme 0,5 mg/g |
|---|
| Dermovat GSK Pharma, Clobetasolpropionat, creme 0,5 mg/g |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 24. februar 2022)
