Vil du vide mere?
Anvendelsesområder
Inflammatoriske læsioner i forbindelse med papulo-pustuløs rosacea hos voksne.
Dispenseringsform
Creme. 1 g indeholder 10 mg ivermectin.
Doseringsforslag
Voksne
- Appliceres i et tyndt lag 1 gang dgl. i op til 4 mdr.
En mængde på størrelse med en ært påføres hvert af følgende 5 områder i ansigtet: pande, hage, næse og hver kind. Lægemidlet skal smøres ud i et tyndt lag i hele ansigtet, idet øjne, læber og slimhinder undgås. - Cremen skal påføres dgl. i hele behandlingsforløbet.
- Behandlingsforløbet kan gentages, men lægemidlet skal seponeres, hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 måneder.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge < 18 år.
- Må kun påføres i ansigtet.
- Patienten skal gøres opmærksom på, at hænderne skal vaskes efter påføring af lægemidlet, og at kosmetik først må anvendes, når lægemidlet er tørret.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for indholdsstofferne.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hudirritation, Hudkløe, Tør hud | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Hud og subkutane væv | Erytem, Kontaktdermatitis | Forværring af rosacea* |
* Patienterne kan opleve forbigående forværring af rosacea, der normalt forsvinder inden for 1 uge, under fortsat behandling, som forventelig følge af en reaktion på de døende Demodex-mider. Behandlingen bør seponeres i tilfælde af alvorlig forværring i form af en kraftig hudreaktion.
Kliniske aspekter
Ivermectin er et af de mest potente behandlingsmidler ved rosacea og foretrækkes derfor også ofte.
Interaktioner
Der er ikke udført interaktionsstudier. In vitro studier har vist, at ivermectin fortrinsvis metaboliseres af CYP3A4. Der tilrådes derfor til forsigtighed, hvis ivermectin administreres samtidig med potente CYP3A4-hæmmere, da plasmaeksponeringen kan blive signifikant forhøjet.
For yderligere se Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 500 eksponerede for systemisk behandling i 1. og 2. trimester uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Studierne er dog af tvivlsom metodologisk kvalitet, og en øget risiko kan ikke udelukkes.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Efter oral administration er RVD omkring 1 %, og ingen bivirkninger blev observeret blandt 4 ammede børn. Eksposition gennem modermælk efter topikal administration skønnes negligeabel.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ivermectin "Paranova" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Virker antiinflammatorisk ved at hæmme produktion af inflammatoriske cytokiner.
- Forårsager desuden parasitdød, primært ved at binde selektivt og med høj affinitet til visse chloridkanaler i parasittens nerve- og muskelceller.
- Virkningsmekanismen ved rosacea kendes ikke, men kan være forbundet med den antiinflammatoriske virkning og med Demodex-hårsækmidernes død, som muligvis spiller en rolle ved inflammation af huden.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 6 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 10 mg/g (Paranova) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | creme
10 mg/g
(Paranova)
Ivermectin "Paranova" |
597194 |
45 g
|
449,15 | 9,98 | ||
| (B) | creme
10 mg/g
(Paranova)
Ivermectin "Paranova" |
131711 |
60 g
|
418,10 | 6,97 |
Substitution
| creme 10 mg/g |
|---|
| Soolantra Galderma Nordic, Ivermectin, creme 10 mg/g |
Referencer
4056. Ndyomugyenyi R, Kabatereine N, Olsen A. Efficacy of ivermectin and albendazole alone and in combination for treatment of soil-transmitted helminths in pregnancy and adverse events: a randomized open label controlled intervention trial in Masindi district, western Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2008; 79(6):856-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19052293 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4057. Pacqué M, Muñoz B, Poetschke G. Pregnancy outcome after inadvertent ivermectin treatment during community-based distribution. Lancet. 1990; 336(8729):1486-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1979100 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
