Lumykras®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 120 mg eller 240 mg sotorasib. 

Voksne. 960 mg 1 gang dgl. på samme tidspunkt hver dag. 

Dosisjustering 

Ved toksicitet må dosis maksimalt nedsættes to gange til hhv. 480 mg og 240 mg. 

Se Tabel 2 i produktresumé for anbefalede dosisjusteringer. 

Bemærk: 

• Synkes hele med et glas vand.
• Må ikke knuses.
• Kan tages med eller uden mad.
• De hele tabletter kan opslæmmes, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
• Ved opkastning må der ikke tages en erstatningsdosis.
• Begrænset erfaring vedr. ældre ≥ 75 år.

Ingen dosisjustering ved let nedsat leverfunktion. Frarådes anvendelse ved moderat eller stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B og C).  

• Patienterne monitoreres for nye eller forværrede lungesymptomer, der kan være tegn på pneumonitis.
• Leverfunktion (ALAT, ASAT og total bilirubin) skal monitoreres inden påbegyndelse af behandling, hver 3. uge i de første 3 måneder af behandlingen og derefter en gang om måneden eller som klinisk indiceret. Se produktresumé for anbefalede dosisjusteringer.

• Syrepumpehæmmere kan nedsætte plasmakoncentrationen af sotorasib, hvorfor samtidig anvendelse frarådes.
• Hvis syreneutraliserende behandling er påkrævet, kan et lokalt virkende antacida anvendes, og sotorasib skal tages 4 timer før eller 10 timer efter lokalt virkende antacida.
• Samtidig behandling med potente CYP3A4 - induktorer, fx carbamazepin, rifampicin, phenytoin og naturlægemidler med perikon frarådes, da de kan nedsætte eksponeringen af sotorasib.
• Ved samtidig behandling med CYP3A4 - substrater med snævert terapeutisk indeks, fx ciclosporin, fentanyl, hormonelle kontraceptiva, skal dosis justeres.
• Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Samtidig behandling med P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks frarådes (fx digoxin). Hvis samtidig administration ikke kan undgås, skal P-gp-substrater dosis justeres.

Baggrund:  

Der er ikke humane data for anvendelse af sotorasib under graviditeten.  

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler Antineoplastiske midler.  

Se også: Klassifikation - graviditet 

Fertile kvinder: 

Der bør anvendes sikker kontraception. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Lumykras® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Selektiv hæmmer af KRAS G12C (Kirsten rat-sarcoma viral onkogen homolog), som binder sig irreversibelt til KRAS G12C´s unikke cystein. Denne inaktivering af KRAS G12C blokerer tumorcellernes overlevelse, fremmer apoptose selektivt i tumorer indeholdende KRAS G12C. 

• Maksimal plasmakoncentration opnås efter 1 time.
• Fordelingsvolumen 3 l/kg.
• Plasmahalveringstid er 5 timer. Steady state efter 22 dage.
• Udskilles primært med fæces.

Håndtering 

Tilberedning af opblanding 

• 1 tablet opslæmmes i ½ glas vand (uden kulsyre), som jævnlig svinges forsigtig rundt, indtil tablet er opslæmmet som små tabletstykker. Væsken kan ændre farve til stærk gul.
• Glasset skylles med ½ glas vand, som også drikkes.

Holdbarhed 

Efter opblanding kan opløsningen opbevares i højst 2 timer ved stuetemperatur, men bør indtages med det samme.