Apexxnar

Injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder: 

• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 1
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 3
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 4
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 5
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 6A
• 4,4 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 6B
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 7F
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 8
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 9V
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 10A
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 11A
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 12F
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 14
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 15B
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 18C
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 19A
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 19F
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 22F
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 23F
• 2,2 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 33F.

Voksne 

• 1 dosis á 0,5 ml i.m.

Injektion 

• Gives intramuskulært, helst i musculus deltoideus.

Forhold til andre vacciner 

• Må ikke blandes med andre vacciner i samme injektionssprøjte.

Revaccination 

• Behov for revaccination er ikke fastlagt.

Beskyttelse 

• Vaccinen beskytter kun mod de 20 Streptococcus pneumoniae-serotyper, der findes i vaccinen.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Allergi over for indholdsstoffer og hjælpestoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.  

Akut sygdom eller feber 

• Vaccination bør udsættes i tilfælde af akut sygdom med feber.
  
  

Vaccination flere pneumokokvacciner 

• Hvis vaccination med 23-valent pneumokokvaccine anses for hensigtsmæssig, skal 20-valent pneumokokvaccine gives før eller mindst 12 måneder efter 23-valent pneumokokvaccine uanset tidligere pneumokokvaccinationsstatus.
  
  

Trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser 

• I tilfælde af trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser vurderes risikoen for blødning efter intramuskulær injektion. Ved afvejning af fordele og risici kan det overvejes at give vaccinen som subkutan injektion.
  
  

Immunkompromitterede 

• Erfaring savnes vedr. immunkompromitterede personer.
  
  

Aluminiumsholdig vaccine 

• Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Apexxnar kan administreres samtidig med sæsonbetinget influenzavaccine (kvadrivalent influenzavaccine, overfladeantigen, inaktiveret, adjuveret). Hos patienter med underliggende lidelser, der er forbundet med en høj risiko for udvikling af livstruende pneumokoksygdom, kan det overvejes at separere administrationen af kvadrivalent influenzavaccine og Apexxnar (fx med cirka 4 uger).  

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer.  

Egenskaber 

• Hver af de 20 pneumokok polysaccharid serotyper er konjugeret til CRM₁₉₇-bærerprotein og adsorberet på aluminiumphosphat.

Håndtering 

• Den fyldte injektionssprøjte klargøres jf. detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C).
• Opbevares liggende vandret, så en ensartet suspension hurtigere kan opnås ved rystning af injektionssprøjten før brug.
• Må ikke fryses.
• Anvendes umiddelbart efter fjernelse af vaccinen fra køleskab; men i tilfælde af midlertidige temperaturudsving kan flg. anvendes som en vejledning:
  • Stabilitetsdata indikerer, at vaccinen er holdbar i højst 96 timer ved 8-25 ⁰C eller højst 72 timer ved 0-2 ⁰C. Derefter skal ikke-anvendt vaccine kasseres.

Klausuleret tilskud til:  

• Personer ≥ 18 år med:
  • Manglende milt eller dysfunktion af milten
  • Organtransplantation
  • Cochlear-implantation
  • Stamcelletransplantation
  • Liquorlækage
  • Tidligere invasiv pneumokoksygdom
  • Immunsuppression (fx ved HIV-infektion eller lymfom).
• Personer ≥ 65 år med:
  • Diabetes mellitus
  • Kronisk hjertesygdom
  • Kronisk lungesygdom
  • Kronisk nyresygdom
  • Kronisk leversygdom.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".