Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Behandling af migræneanfald.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Doseringsforslag
- Voksne og børn > 12 år: 2,5-5 mg.
- Hvis symptomerne vender tilbage, kan behandlingen gentages med 2,5-5 mg efter mindst 2 timer.
- Maksimal døgndosis er 10 mg.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Umiddelbart før indtagelse kan knust tablet kommes på kold, blød mad .
- Kan tages med eller uden mad.
- Hvis 1. dosis ikke virker, vindes intet ved at gentage doseringen til samme anfald.
- Manglende erfaring vedr. børn og unge < 12 år og ældre > 65 år.
- Triptaner bør højst benyttes 9 dage pr. måned for at undgå medicinoverforbrugshovedpine.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
-
GFR 0-15 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Dosis bør nedsættes til højst 5 mg i døgnet ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Iskæmisk hjertesygdom
- Variant-angina/koronar vasospasme
- Tidligere myokardieinfarkt
- Kardielle overledningsforstyrrelser
- Tidligere cerebrovaskulært attak (CVA)
- Transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i hjernen
- Moderat eller svær hypertension
- Mild ukontrolleret hypertension
- Symptomgivende perifere vaskulære lidelser
- Svær overfølsomhed for andre triptaner pga. risiko for krydsallergi
- Samtidig indgift af ergotamin, derivater af ergotamin, andre triptaner/5-HT1-receptoragonister eller MAO-hæmmere. Se interaktioner.
Forsigtighedsregler
- Patienter med epilepsi/nedsat krampetærskel
- Bør ikke gives til patienter i risikogruppen for iskæmisk hjertelidelse uden forudgående kardiovaskulær undersøgelse.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser* | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Mundtørhed, Opkastning, Synkebesvær |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Tyngdefornemmelse | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis*, Nasal irritation*, Rhinitis* | |
| Vaskulære sygdomme | Varmefølelse | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Nyrer og urinveje | Polyuri | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt | |
| Undersøgelser | Iskæmiforandringer i ekg | |
* Bivirkninger som er registreret efter brug af næsesprayen.
Interaktioner
- På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt skal der gå 24 timer efter indgift af ergotamin før administration af zolmitriptan. Omvendt skal der gå 12 timer efter indgift af zolmitriptan før administration af ergotamin.
- På grund af additiv effekt skal der gå 24 timer mellem indgift af zolmitriptan og ergotamin, ergotderivater eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister.
- Behandling med MAO-hæmmere inden for 2 uger inden behandling med zolmitriptan forlænger og forstærker virkningen af zolmitriptan.
- Samtidig brug af SSRI, SNRI eller opioider giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
- Moclobemid hæmmer omsætningen af zolmitriptan, således at plasmahalveringstiden fordobles.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønskede misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Se endvidere Triptaner.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
- Virker vasokonstriktorisk på intrakranielle arterier og hæmmer frigørelse af peptider. Virkningen skyldes selektiv stimulation af 5-HT1B/1D-receptorerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 1 time.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 40 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
- Metaboliseres i leveren til en aktiv og flere inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Ca. 60 % udskilles gennem nyrerne i form af uomdannet stof og metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 2,5 mg, Parallelimport Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Umiddelbart før indtagelse kan indholdet kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 2,5 mg |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 2,5 mg | 160045 |
6 stk. (blister)
|
240,45 | 40,08 | 40,08 | |
| (B) | tabletter 2,5 mg | 173618 |
18 stk. (blister)
|
461,70 | 25,65 | 25,65 |
Substitution
| tabletter 2,5 mg |
|---|
| Zolmitriptan "Rivopharm" SanoSwiss, Zolmitriptan, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Zolmitriptan "Stada" STADA Nordic, Zolmitriptan, tabletter 2,5 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 2,5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,2 x 8,2 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4252. Marchenko A, Etwel F, Olutunfese O. Pregnancy outcome following prenatal exposure to triptan medications: a meta-analysis. Headache. 2015; 55:490-501, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25644494 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3875. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of codeine on pregnancy outcome: results from a large population-based cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2011; 67(12):1253-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21656212 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4254. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Triptan exposure during pregnancy and the risk of major congenital malformations and adverse pregnancy outcomes: results from the Norwegian Mother and Child Cohort Study. Headache. 2010; 50:563-75, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20132339 (Lokaliseret 24. februar 2022)
