Anvendelsesområder
Behandling af migræneanfald.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Doseringsforslag
- Voksne og børn > 12 år: 2,5-5 mg.
- Hvis symptomerne vender tilbage, kan behandlingen gentages med 2,5-5 mg efter mindst 2 timer.
- Maksimal døgndosis er 10 mg.
Bemærk:
- Patienter med udtalt mundtørhed, kan kan have svært ved at anvende smeltetabletter.
- Hvis 1. dosis ikke virker, vindes intet ved at gentage doseringen til samme anfald.
- Manglende erfaring vedr. børn og unge < 12 år og ældre > 65 år.
- Triptaner bør højst benyttes 9 dage pr. måned for at undgå medicinoverforbrugshovedpine.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årErfaring savnes ved behandling af børn under 12 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| tabletter 2,5 mg |
| tabletter 2,5 mg (Orifarm) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
| smeltetabletter 2,5 mg |
Administration
Lægges på tungen.
Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
kontraindiceret |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <15 ml/min. | |
Nedsat leverfunktion
Dosis bør nedsættes til højst 5 mg i døgnet ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Iskæmisk hjertesygdom
- Variant-angina/koronar vasospasme
- Tidligere myokardieinfarkt
- Kardielle overledningsforstyrrelser
- Tidligere cerebrovaskulært attak (CVA)
- Transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i hjernen
- Moderat eller svær hypertension
- Mild ukontrolleret hypertension
- Symptomgivende perifere vaskulære lidelser
- Svær overfølsomhed for andre triptaner pga. risiko for krydsallergi
- Samtidig indgift af ergotamin, derivater af ergotamin, andre triptaner/5-HT1-receptoragonister eller MAO-hæmmere. Se interaktioner.
Forsigtighedsregler
- Patienter med epilepsi/nedsat krampetærskel
- Bør ikke gives til patienter i risikogruppen for iskæmisk hjertelidelse uden forudgående kardiovaskulær undersøgelse.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser* | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Mundtørhed, Opkastning, Synkebesvær |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Tyngdefornemmelse, Varmefølelse | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis*, Nasal irritation*, Rhinitis* | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Nyrer og urinveje | Polyuri | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt | |
| Undersøgelser | Iskæmiforandringer i ekg | |
* Bivirkninger som er registreret efter brug af næsesprayen.
Interaktioner
- På grund af additiv effekt skal der gå 24 timer mellem indgift af zolmitriptan og ergotamin, ergotderivater eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister. Omvendt skal der gå 12 timer efter indgift af zolmitriptan før administration af ergotamin.
- Behandling med MAO-hæmmere inden for 2 uger inden behandling med zolmitriptan forlænger og forstærker virkningen af zolmitriptan.
- Samtidig brug af SSRI, SNRI eller opioider giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
- Moclobemid hæmmer omsætningen af zolmitriptan, således at plasmahalveringstiden fordobles.
- Samtidig brug af naturpræparatet perikon kan øge risikoen for bivirkninger.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønskede misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Se endvidere Triptaner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Zolmitriptan "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Virker vasokonstriktorisk på intrakranielle arterier og hæmmer frigørelse af peptider. Virkningen skyldes selektiv stimulation af 5-HT1B/1D-receptorerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 1 time.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 40 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
- Metaboliseres i leveren til en aktiv og flere inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Ca. 60 % udskilles gennem nyrerne i form af uomdannet stof og metabolitter.
- Fordelingsvolumen efter intravenøs administration 2,4 l/kg.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| smeltetabletter | 2,5 mg |
Smag
Andre
|
|
| tabletter | 2,5 mg |
Smag
Andre
|
|
| 2,5 mg (Orifarm) |
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
2,5 mg
(PharmaCoDane)
Zolmitriptan "Stada" |
148144 |
6 stk. (blister)
|
279,50 | 46,58 | 46,58 | |
| (B) | tabletter
2,5 mg
(PharmaCoDane)
Zolmitriptan "Stada" |
467071 |
18 stk. (Blister)
|
344,25 | 19,13 | 19,13 | |
| (B) | tabletter
2,5 mg
(Orifarm)
Zolmitriptan "Stada" |
144205 |
18 stk. (blister)
|
Udgået 05-01-2026 | |||
| (B) | smeltetabletter
2,5 mg
(PharmaCoDane)
Zolmitriptan "Stada" |
507587 |
6 stk. (Blister)
|
269,15 | 44,86 | 44,86 | |
| (B) | smeltetabletter
2,5 mg
(PharmaCoDane)
Zolmitriptan "Stada" |
376375 |
12 stk. (Blister)
|
410,30 | 34,19 | 34,19 |
Foto og identifikation
Tabletter 2,5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,2 x 8,2 |
Smeltetabletter 2,5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,2 x 8,2 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4252. Marchenko A, Etwel F, Olutunfese O. Pregnancy outcome following prenatal exposure to triptan medications: a meta-analysis. Headache. 2015; 55:490-501, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25644494 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3875. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of codeine on pregnancy outcome: results from a large population-based cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2011; 67(12):1253-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21656212 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4254. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Triptan exposure during pregnancy and the risk of major congenital malformations and adverse pregnancy outcomes: results from the Norwegian Mother and Child Cohort Study. Headache. 2010; 50:563-75, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20132339 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

