Generel information
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog.

Anvendelsesområder

Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 15 mikrogram tafluprost.
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 15 mikrogram tafluprost.
Doseringsforslag

Voksne
- 1 dråbe 1 gang dgl. om aftenen.
Bemærk: Dosis bør ikke overskrides, da en hyppigere administration kan nedsætte den tryksænkende virkning.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Behandling af afakiske patienter, pseudofakiske patienter med bristet bagerste linsekapsel eller forreste øjenlinser.
- Patienter med kendte risikofaktorer for cystoidt makulært ødem eller iritis/uveitis.
- Patienter bør informeres om risikoen for vækst af øjenvipperne, farvning af huden på øjenlåget og forøget pigmentering af iris.
- Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Keratitis, Okulær hyperæmi, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Erytem/pigmentering på øjenlåget, Fotofobi, Tåreflåd, Ændring af øjenvipper (forøget længde, tykkelse og antal, misfarvning), Øget irispigmentering, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjentørhed |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Allergisk conjunctivitis, Celler i det forreste kammer | Astenopi, Blefaritis, Konjunktival pigmentering, Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Iritis, Maculaødem, Uveitis | Fordybning af øjenlågets sulcus |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Hypertrikose (på øjenlåget) |
- Tilfælde af corneal forkalkning er i meget sjældne tilfælde blevet indberettet i forbindelse med brugen af øjendråber, der indeholder phosphat. Hos nogle patienter har dette givet signifikante skader på hornhinden.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Tafluprost "Paranova" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder efter ca. 2 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk nås efter ca. 12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik

- Tafluprost hydrolyseres i cornea til den farmakologisk aktive tafluprostsyre.
- Hydrolyseres i leveren til inaktive metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Efter åbning af folieposen: Øjendråberne kan opbevares i højst 28 dage ved stuetemperatur (højst 25ºC).
- Efter åbning af enkeltdosisbeholderen: Øjendråberne bør anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, endosis | 15 mikrogram/ml (Paranova Danmark) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, endosis
15 mikrogram/ml
(Paranova Danmark)
Tafluprost "Paranova" |
428638 |
30 x 0,3 ml
|
Udgået 16-10-2023 | |||
(B) | øjendråber, endosis
15 mikrogram/ml
(Paranova Danmark)
Tafluprost "Paranova" |
542055 |
90 x 0,3 ml
|
597,55 | 22,13 | 6,64 |
Substitution

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

