VYDURA

Frysetørrede tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 75 mg rimegepant. 

Voksne 

Akut behandling af migræne 

• 75 mg ved behov højst én gang dgl.

Profylaktisk behandling 

• 75 mg hver anden dag.

Bemærk:  

• Maksimal daglig dosis er 75 mg.
• Frysetørrede tabletter lægges oven på tungen, hvor de opløses og derefter synkes med spyttet.
• Kan tages sammen med eller uden mad.
• Begrænset erfaring hos børn og unge < 18 år og ældre > 65 år.

Plasmakoncentrationerne (ubundet AUC) er signifikant højere (stigning med lidt under en faktor 4 er set) hos personer med svært (Child-Pugh C) nedsat leverfunktion. Behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion bør undgås. 

CYP3A4-hæmmere og -induktorer 

• Rimegepant bør ikke administreres sammen med potente CYP3A4-hæmmere (fx clarithromycin, itraconazol, ritonavir), da administrationen kan medføre signifikant stigning i AUC (op til 4 gange).
• Administration af rimegepant sammen med lægemidler, der hæmmer CYP3A4 i moderat grad (fx diltiazem, erythromycin, fluconazol), kan også øge eksponeringen for rimegepant uden nogen relevant virkning på Cmax. Samtidig administration inden for 48 timer skal undgås.
• Induktorer af CYP3A4 reducerer plasmakoncentrationerne af rimegepant (AUC kan falde med op til 80 % og C_max med 64 %). Samtidig brug af potente CYP3A4-induktorer (fx phenobarbital, rifampicin, perikon) eller moderate CYP3A4-induktorer (fx bosentan, efavirenz, modafinil) bør undgås. Virkningen af CYP3A4-induktion kan vare op til 2 uger efter seponering af den potente eller moderate CYP3A4-induktor.
• Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Andre interaktioner 

• Hæmmere af P-glykoprotein- og BCRP-efflukstransportere (fx ciclosporin, verapamil) kan øge plasmakoncentrationen af rimegepant (AUC og C_max med > 50 %, men mindre end to gange). Samtidig administration inden for 48 timer skal undgås.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Det relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende. På grund af virkningsmekanismen er den potentielle risiko for det ammede barn dog uklart.  

Alkohol og VYDURA påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Rimegepant binder selektivt med høj affinitet til receptoren for humant calcitonin genrelateret peptid (CGRP) og forhindrer, at CGRP binder til receptoren.
• Forholdet mellem farmakodynamisk aktivitet og mekanismen/mekanismerne, hvorved rimegepant udøver sine kliniske virkninger, er ukendt.

• Cmax efter 1,5 timer.
• Fordelingsvoluminet ved steady-state 1,71 l/kg.
• Rimegepant metaboliseres primært af CYP3A4 og i mindre grad af CYP2C9 men udskilles væsentligst uændret i fæces (42 %) og urin (51 %).
• Halveringstiden (T1/2) er ca. 11 timer.

VYDURA har generelt klausuleret tilskud til følgende patienter: 

• Akut behandling af migræneanfald, iværksat af speciallæge i neurologi, hos patienter i optimal oral forebyggende behandling, og hvor behandling med simple analgetika (evt. kombineret med antiemetika) og mindst 3 triptaner (evt. kombineret med NSAID) har vist sig utilstrækkelige, er kontraindicerede eller ikke tolereres. Patienten må højst indtage 8 tabletter pr. måned, og behandlingen skal seponeres ved utilstrækkelig effekt på 3 forskellige anfald.

Såfremt patienten ikke er omfattet af klausulen, kan lægen fortsat ansøge om enkelttilskud.