Tabrecta®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg eller 200 mg capmatinib. 

Voksne 

• 400 mg 2 gange dgl.

• Der er registreret tilfælde af svær pneumonitis med letalt udfald. Patienten monitoreres for nye eller forværrede lungesymptomer som kan være tegn på pneumonitis. Ved verificeret pneumonitis/ILD bør behandling seponeres.
• Leverfunktion skal følges hver 2. uge i de første 3 måneder og derefter en gang om måneden, samt efter behov.
• Amylase og lipase bør følges under behandlingen, da der er rapporteret akut pancreatitis under behandlingen.
• Det er potentielt risiko for fototoksicitet, og solbeskyttelse, samt solbriller bør benyttes under behandlingen og mindst 7 dage efter sidste dosis.

• Samtidig behandling med potente CYP3A4 - hæmmere (fx clarithromycin, ketoconazol, ritonavir) kan øge eksponering for capmatinib og monitorering for bivirkninger anbefales.
• Ved samtidig behandling med potente eller moderate CYP3A4 - induktorer (fx carbamazepin, phenytoin, rifampicin, prikbladet perikum) kan eksponering for capmatinib være nedsat, hvilket kan resultere i en lavere antitumor aktivitet.
• Samtidig administration med et P-gp- eller brystcancerresistens protein (BCRP)- substrat (fx digoxin eller rosuvastatin) kan øge incidensen af substraternes bivirkninger. For substrater med snævert terapeutisk indeks kan nedjustering af dosis være nødvendigt.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Prækliniske data tyder på et teratogent potentiale ved klinisk relevante doser. 

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Kvinder i fertil alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 7 dage efter afslutning af behandlingen. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Tabrecta® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Capmatinib er en hæmmer af MET-receptor tyrosinkinase. MET-tyrosinkinase proteinet er involveret i cellevækst. Hos patienter med METex14 skipping, produceres en unormal form af MET-proteinet, der får kræftceller at vokse ukontrollerbart. Capmatinib binder sig til det unormale MET- protein inde i kræftceller og bremser kræft spredning. 

• Maksimal plasmakoncentration opnås efter ca. 2-6 timer.
• Steady state efter ca. 3 dage.
• Metaboliseres primært via CYP34A.
• Plasmahalveringstid ca. 7 timer.
• Fordelingsvolumen ca. 2,3 l/kg.
• Udskilles primært som metabolitter med fæces.

Holdbarhed 

Tabletterne skal opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.