Anvendelsesområder
Forebyggelse af præmatur ovulation hos patienter, som behandles med assisteret reproduktion (IVF). Andre anvendelsesområder.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 0,25 mg ganirelix.
Doseringsforslag
0,25 mg s.c. 1 gang dgl. fra 5. eller 6. stimulationsdag.
Behandlingen fortsættes, indtil den dag, hvor der findes et tilstrækkeligt antal follikler af passende størrelse målt ved ultralydsscanning. Herefter fremkaldes ovulation med et hCG-præparat.
Bemærk:
- De daglige injektioner kan administreres af patienten efter instruktion.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
kontraindiceret, erfaring savnes |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat nyrefunktion. Der findes ingen data. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Kontraindikationer
Allergi over for GnRH eller GnRH-analoger.
Forsigtighedsregler
- Bør undgås ved alvorlige allergiske tilstande.
- Manglende erfaring vedr. kvinder under 50 kg eller over 90 kg.
- Risiko for hyperstimulation, se Midler med follikelstimulerende effekt.
Bemærk:
Beskyttelseshætten til kanylen indeholder latex.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaksi, angioødem, dyspnø og urticaria)* | |
| Hud og subkutane væv | Forværring af eksem | |
* Er set allerede efter første dosis.
Graviditet
Ikke indiceret til kvinder. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat ved graviditet.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Ikke indiceret til ammende. Det vides ikke, om ganirelix udskilles i human mælk.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ganirelix Gedeon Richter påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
GnRH-antagonist. Hæmmer dosisafhængigt udskillelsen af det luteiniserende hormon (LH) og det follikelstimulerende hormon (FSH) fra hypofysen. Hæmningen indsætter næsten øjeblikkeligt og opretholdes ved kontinuert behandling.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 90 %. efter s.c. injektion.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Steady state efter 2-3 dage.
- Fordelingsvolumen ca. 0,5 l/kg.
- Metaboliseres i leveren og nyrerne.
- Plasmahalveringstid 13-16 timer.
- Ca. 17 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 4,5-5,5.
Håndtering
- Må ikke fryses
- Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i sprøjte | 0,25 mg/0,5 ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
0,25 mg/0,5 ml
Ganirelix Gedeon Richter |
462712 |
1 stk.
|
276,95 | 276,95 | 276,95 | |
| (NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
0,25 mg/0,5 ml
Ganirelix Gedeon Richter |
556202 |
6 stk.
|
1.271,25 | 211,88 | 211,88 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,25 mg/0,5 ml |
|---|
| Fyremadel SUN Pharma, Ganirelix, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,25 mg/0,5 ml |
| Ganirelix "Orifarm" Orifarm Generics, Ganirelix, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,25 mg/0,5 ml |
| Orgalutran Organon Denmark, Ganirelix, injektionsvæske, opl. 0,25 mg/0,5 ml |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
