Generel information
Anvendelsesområder
Forebyggelse af præmatur ovulation hos patienter, som behandles med assisteret reproduktion (IVF). Andre anvendelsesområder.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 engangssprøjte indeholder 0,25 mg ganirelix.
Doseringsforslag
0,25 mg s.c. 1 gang dgl. fra 5. eller 6. stimulationsdag.
Behandlingen fortsættes, indtil den dag, hvor der findes et tilstrækkeligt antal follikler af passende størrelse målt ved ultralydsscanning. Herefter fremkaldes ovulation med et hCG-præparat.
Bemærk:
- De daglige injektioner kan administreres af patienten efter instruktion.
- Film om brug af engangssprøjten kan ses under "Instruktioner".
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, erfaring savnes
-
GFR 0-60 ml/min.
Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat nyrefunktion. Der findes ingen data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Instruktioner
Kontraindikationer
Allergi over for GnRH eller GnRH-analoger.
Forsigtighedsregler
- Bør undgås ved alvorlige allergiske tilstande.
- Manglende erfaring vedr. kvinder under 50 kg eller over 90 kg.
- Risiko for hyperstimulation, se Midler med follikelstimulerende effekt.
Bemærk:
Beskyttelseshætten til kanylen indeholder latex.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaksi, angioødem, dyspnø og urticaria)* | |
| Hud og subkutane væv | Forværring af eksem | |
* Er set allerede efter første dosis.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Orgalutran® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
GnRH-antagonist. Hæmmer dosisafhængigt udskillelsen af det luteiniserende hormon (LH) og det follikelstimulerende hormon (FSH) fra hypofysen. Hæmningen indsætter næsten øjeblikkeligt og opretholdes ved kontinuert behandling.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 90 %. efter s.c. injektion.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Steady state efter 2-3 dage.
- Fordelingsvolumen ca. 0,5 l/kg.
- Metaboliseres i leveren og nyrerne.
- Plasmahalveringstid 13-16 timer.
- Ca. 17 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 0,25 mg/0,5 ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. 0,25 mg/0,5 ml | 117943 |
1 stk. (2care4)
|
185,05 | 185,05 | 185,05 | |
| (NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. 0,25 mg/0,5 ml | 140211 |
1 stk. (Abacus)
|
179,70 | 179,70 | 179,70 | |
| (NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. 0,25 mg/0,5 ml | 599430 |
1 stk.
|
183,70 | 183,70 | 183,70 | |
| (NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. 0,25 mg/0,5 ml | 115187 |
5 stk. (2care4)
|
927,30 | 185,46 | 185,46 | |
| (NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. 0,25 mg/0,5 ml | 384801 |
5 stk.
|
924,65 | 184,93 | 184,93 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. 0,25 mg/0,5 ml |
|---|
| Fyremadel SUN Pharma, Ganirelix, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,25 mg/0,5 ml |
| Ganirelix "Orifarm" Orifarm Generics, Ganirelix, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,25 mg/0,5 ml |
| Ganirelix "Paranova" (Parallelimport), Ganirelix, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,25 mg/0,5 ml |
| Ganirelix Gedeon Richter Gedeon Richter, Ganirelix, injektionsvæske, opl. i sprøjte 0,25 mg/0,5 ml |
