Generel information
Middel mod scabies og visse andre parasitter.
Anvendelsesområder
Behandling af:
- Gastro-intestinal strongyloidiasis (anguillulosis).
- Formodet eller diagnosticeret filariasis på grund af Wuchereria bancrofti, Brugia spp. og Onchocerca volvolus. I virkeligheden er det kun førstevalg for Onchocerca volvolus.
- Scabies (Sarcoptes scabei var hominis). Der er kun belæg for behandling, hvis scabies er diagnosticeret på baggrund af klinisk og/eller parasitologisk undersøgelse. Uden en formel diagnose er der ikke belæg for at give behandling i tilfælde af hudkløe.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 3 mg ivermectin.
Doseringsforslag
Voksne og børn med legemsvægt ≥ 15 kg
- Gastro-intestinal strongyloidiasis
- 0,2 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl. i 2 dage.
- Mikrofilaræmi forårsaget af Wuchereria W. bancrofti, Brugia spp.eller O. volvolus
- Sædvanligvis 0,15-0,2 mg/kg legemsvægt hver 6. måned.
- I endemiske områder 0,3-0,4 mg/kg legemsvægt hver 12. måned.
- Ved massebehandling eller mangel på legemsvægt kan dosis i stedet for baseres på legemshøjde, se produktresumé.
- Scabies (Sarcoptes scabiei var hominis)
- 0,2 mg/kg legemsvægt 2 gange med 1 uges interval (4446) (5205). (Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé).
- Almindelig scabies
- Remission kan vurderes endeligt 4 uger efter endt behandling.
- Profus og skorpedannende scabies
- Samtidig lokal behandling kan evt. være nødvendig for at opnå komplet remission.
- Bemærk:
- Øvrige medlemmer af husstanden og partnere bør behandles samtidig med patienten for at undgå reinfestation.
- Sengelinned skal vaskes, og det øvrige sengeudstyr luftes efter gennemført behandling.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tages til et måltid.
- Tabletterne skal tages med et glas vand til et måltid om aftenen (4446) (5205). (Diskrepans mellem Medicin.dk og produktresumé).
- Til børn < 6 år bør tabletterne knuses.
- Sikkerhed er ikke klarlagt for børn med legemsvægt < 15 kg.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
-
GFR 0-60 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Virkning og dosis er ikke klarlagt hos immunkompromitterede med strongyloidiasis, hvor der er rapporteret tilfælde af persisterende infestation. Der bør udvises forsigtighed ved brug af ivermectin hos patienter fra lande med endemisk forekomst af Loa loa.
- Forsigtighed ved ældre pga. mulighed for nedsat nyre-, lever- og hjertefunktion.
Bivirkninger
Bivirkningernes intensitet og sværhedsgrad er relateret til densiteten af mikrofilarier inden behandlingen, især i blodet.
Bivirkningerne er relateret til parasitdensiteten og er oftest milde og forbigående.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
- Der er også rapporteret forbigående eosinofili, leverpåvirkning, herunder hepatitis, forhøjede leverenzymer og forhøjet bilirubin, samt hæmaturi.
- Encephalopati (hyppigst reversibel, men i sjældne tilfælde fatal) kan forekomme ved samtidig svær infektion med Loa loa.
- Ved behandling af scabies kan der initialt ses forbigående forværring af hudkløe.
- Ved behandling af strongyloidiasis, Wuchereria bancrofti, Brugia spp. eller Onchocerca volvulus er der også rapporteret en række andre bivirkninger, se produktresumé.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 500 eksponerede for systemisk behandling i 1. og 2. trimester uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Studierne er dog af tvivlsom metodologisk kvalitet, og en øget risiko kan ikke udelukkes.
Amning
Baggrund: Efter oral administration er relativ vægtjusteret dosis omkring 1 %, og ingen bivirkninger blev observeret blandt 4 ammede børn.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Ivermectin har høj affinitet til glutamat-gatede chloridkanaler i nerve- og muskelceller hos parasitter.
- Binding til disse chloridkanaler medfører hyperpolarisering af nerve- og muskelceller og dermed paralyse. Hermed dør visse parasitter, fx scabies (Sarcoptes scabiei var hominis).
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer for ivermectin og ca. 3 dage for dets metabolitter.
- Metaboliseres via CYP3A4.
- Udskilles primært med fæces.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares beskyttet mod lys.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 3 mg, Parallelimport (Orifarm) |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Knusning/åbning
Kan knuses.
OBS
Tabletterne tages med et glas vand til et måltid om aftenen. (Diskrepans mellem Medicin.dk og produktresumé/indlægsseddel).
Til børn under 6 år bør tabletterne knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 3 mg (Orifarm) |
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til personer, der opfylder følgende:
- Personer med påvist fnat (scabies) samt husstandsmedlemmer og andre personer i tæt kontakt til smittede personer.
For de personer, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 3 mg (Orifarm) | 411585 |
10 stk. (blister)
|
885,00 | 88,50 | 354,00 |
Substitution
| tabletter 3 mg |
|---|
| Ivermectin "Medical Valley" Medical Valley, Ivermectin, tabletter 3 mg |
| Iverprasip (Parallelimport), Ivermectin, tabletter 3 mg |
| Scatol 2care4 Generics, Ivermectin, tabletter 3 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 3 mg (Orifarm) |
| Præg: |
Ingen data
|
| Kærv: | Ingen data |
Referencer
4446. Salavastru CM, Chosidow O, Boffa MJ et al. European guideline for the management of scabies. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017; 31(8):1248-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28639722 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4056. Ndyomugyenyi R, Kabatereine N, Olsen A. Efficacy of ivermectin and albendazole alone and in combination for treatment of soil-transmitted helminths in pregnancy and adverse events: a randomized open label controlled intervention trial in Masindi district, western Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2008; 79(6):856-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19052293 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4057. Pacqué M, Muñoz B, Poetschke G. Pregnancy outcome after inadvertent ivermectin treatment during community-based distribution. Lancet. 1990; 336(8729):1486-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1979100 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5205. Centers for Disease Control and Prevention. Medications. CDC. , https://www.cdc.gov/parasites/scabies/health_professionals/meds.html (Lokaliseret 9. marts 2022)
