Yderligere information
Immunsupprimerende middel til behandling af moderat til svær plaque psoriasis.
Anvendelsesområder
Moderat til svær plaque psoriasis hos voksne.
Behandlingen skal indledes under vejledning og tilsyn af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af psoriasis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 6 mg deucravacitinib.
Doseringsforslag
Voksne
- 6 mg én gang dgl.
- Ved manglende effekt efter 24 uger, bør seponering af behandlingen overvejes.
- Patientens respons på behandlingen bør evalueres med jævne mellemrum.
Bemærk:
- Erfaring med patienter ≥ 75 år er meget begrænset.
- Erfaring savnes hos børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes hos børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 6 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner.
Forsigtighedsregler
- Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose
- Forsigtighed ved infektionstendens og alvorlige hjertelidelser
- Vaccination med levende vaccine bør undgås
- Der bør observeres for udvikling af malign sygdom, specielt i hud og lymfeknuder.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Orale ulcera | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes simplex (inkl. genital herpes) | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinkinase | |
| Hud og subkutane væv | Folliculitis | Hududslæt (bl.a. acne og rosacea) |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes zoster | |
Kliniske aspekter
Den mest almindeligt rapporterede bivirkning er infektion i øvre luftveje (hyppigst nasopharyngitis). Størstedelen af alle infektioner er ikke alvorlige og af let til moderat sværhedsgrad.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og SOTYKTU® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Deucravacitinib hæmmer selektivt TYK2-enzymet (et enzym tilhørende JAK-familien) og dermed hæmmes frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner og kemokiner, idet TYK2 medierer signalering af interleukin-23 (IL-23), interleukin-12 (IL-12) og type I-interferoner (IFN), som er naturligt forekommende cytokiner, der er involveret i inflammatorisk respons og immunrespons.
Farmakokinetik
- Deucravacitinib absorberes fuldstændigt efter oral administration.
- Tmax 2-3 timer.
- Fordelingsvolumen 2 l/kg.
- Metaboliseres til primært inaktive metabolitter i leveren.
- Halveringstid (T1/2) ca. 10 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 6 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Dermatolog) | filmovertrukne tabletter
6 mg
SOTYKTU |
488286 |
28 stk. (blister)
|
7.653,80 | 273,35 | 273,35 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 6 mg |
| Præg: |
BMS 895, 6 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rosa |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
