Yderligere information
Generel information
Triaxis
Kombinationsvaccine til revaccination mod difteri, tetanus og kighoste, inklusiv revaccination under graviditet.

Anvendelsesområder

- Revaccination af voksne og børn over 4 år mod difteri, tetanus og kighoste, inklusive revaccination under graviditet.
Bemærk:
- Vaccinen kan ikke benyttes til primær immunisering.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder:
- ≥ 2 IU difteritoksoid
- ≥ 20 IU tetanustoksoid
- 2,5 mikrogram pertussistoksoid
- 5 mikrogram filamentøs hæmaglutinin
- 3 mikrogram pertactin
- 5 mikrogram Fimbriae type 2 og 3.
Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 4 år
- 0,5 ml i.m.
Injektion
- Gives intramuskulært. Det foretrukne sted er deltamusklen.
- Subkutan indgivelse kan anvendes på visse indikationer, fx hæmoragisk diatese.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 4 år.
Beskyttelse:
- Efter revaccination varer beskyttelsen mod difteri og stivkrampe i mindst 10 år. Varigheden af beskyttelse mod kighoste er begrænset til 5-10 år for kvinden, men i henhold til officielle retningslinjer anbefales det, at kighostevaccinere i hver graviditet. Se ssi.dk.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer.
- Tidligere alvorlige reaktioner på vaccinen. Se endvidere vacciner.
- Encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
- Børn med ikke-udredt eller fremadskridende neurologisk sygdom bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.
Forsigtighedsregler

- Intramuskulær injektion skal foretages med forsigtighed hos patienter i behandling med antikoagulantia eller hos patienter, som lider af koagulationsforstyrrelser. I sådanne tilfælde kan dyb subkutan injektion overvejes, selvom risikoen for lokale reaktioner er øget.
- I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
- Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
- Hos personer med kompromitteret immunfunktion, inklusiv patienter i immunsuppressiv behandling kan ses reduceret antistofrespons.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
- Vaccinen kan indeholde spor af formaldehyd, som anvendes i fremstillingsprocessen.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser**, Træthed, Utilpashed** | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet*** | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit* | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed** | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Irritabilitet* | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber (≥ 37,5 °C) | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi** | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Lymfadenopati** | |
Øjne | Conjunctivitis* | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Ledstivhed** | Myalgi** |
Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær* | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste**, Pharyngitis** | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens** | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber (> 39 °C) | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | Urticaria |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Granulomer på indstiksstedet | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Myocarditis | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Myositis | |
Nervesystemet | Guillain-Barrés syndrom, Neuritis, Parese, Paræstesier, Myelitis |
* Rapporteret hos børn i alderen 4-8 år.
** Rapporteret hos voksne og børn i alderen 10-76 år.
*** Reaktioner på indstikstedet kan være rødme, hævelse.
Graviditet

Baggrund: Der er data for flere tusinder eksponerede i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Vaccination tidligt i graviditeten bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risikofyldt eksposition, og den bør under alle omstændigheder tilbydes i 3. trisemester. Med baggrund i en øget forekomst af kighoste anbefaler Sundhedsstyrelsen at alle gravide i 3. trimester bliver vaccineret med DiTeKiBooster for at beskytte nyfødte børn mod kighoste. Se SSI - Gratis kighostevaccination til gravide.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Farmakodynamik

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Difteri-, tetanus- og pertussistoksin er udvundet ved dyrkning af Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani og Bordetella pertussis. Toksoiderne er adsorberet til aluminiumhydroxid svarende til 0,5 mg aluminium pr. dosis.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer

Fimbriae type 2 og 3, Difteritoksoid, Filamentøs hæmagglutinin, Pertactin, Pertussistoksoid, Tetanustoksoid.
Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, susp. i sprøjte |
Difteritoksoid (2 IE)
Filamentøs hæmagglutinin (5 mikg)
Fimbriae type 2 og 3 (5 mikg)
Pertactin (3 mikg)
Pertussistoksoid (2,500 mikg)
Tetanustoksoid (20 IE)
|
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte | 053401 |
1 stk.
|
283,85 | 283,85 |
Referencer

4745. Drugs and Lactation Database. Diphtheria-Tetanus-Pertussis Vaccines. LaactMed. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500572/ (Lokaliseret 3. marts 2022)
4359. McMillan M, Clarke M, Parrella A et al. Safety of Tetanus, Diphtheria, and Pertussis Vaccination During Pregnancy: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2017; 129:560-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28178054 (Lokaliseret 3. marts 2022)

