Generel information
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion hos ældre. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg pethidinhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
50-100 mg i.m. , s.c. eller ved langsom i.v. injektion. Dosis kan gentages hver 4. time.
Ældre
Dosis bør nedsættes.
Bemærk:
- Ved i.v. administration bør patienten ligge ned, og naloxon og udstyr til assisteret vejrtrækning bør være tilgængelige.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR < 10 ml/min.
Dosis skal nedsættes med 50 % og doseringsinterval skal være minimum 8 timer.
-
GFR 10-20 ml/min.
Dosis skal nedsættes med 25 % og doseringsinterval skal være minimum 6 timer.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Dosis bør nedsættes ved nedsat leverfunktion pga. risiko for akkumulering af pethidin og dens aktive metabolit.
Kontraindikationer

- Svær respirationsdepression
- Paralytisk ileus eller gastro-intestinal obstruktion.
- Samtidigbehandling med MAO-hæmmere samt behandling med irreversible MAO-hæmmere (isocarboxazid) inden for 14 dage, inden behandling med pethidin påbegyndes, se Interaktioner.
- Epilepsi.
- Fæokromocytom.
Forsigtighedsregler

- Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter.
- Myasthenia gravis.
- Respiratorisk dysfunktion.
- Galdevejssygdomme.
- Hypotension i forbindelse med hypovolæmi.
- Forhøjet intrakranielt tryk.
- Prostatahypertrofi.
- Hypotyroidisme.
- Pancreatitis.
- Binyrebarkinsufficiens.
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
- Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Ved kortere tids behandling aftrappes i praksis med 5-10 mg hver eller hver anden dag. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Sedation, Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Eufori | Døsighed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Synkope | Ansigtsrødme |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
Øjne | Hemianopsi, Synsforstyrrelser | Miosis, Øjentørhed |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypotermi | |
Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet, Agitation, Angst, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Konfusion, Nervøsitet | |
Nyrer og urinveje | Urinretention, Urinvejssymptomer | |
Det reproduktive system og mammae | Seksuelle forstyrrelser |
Interaktioner

- Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Samtidig brug af opioider og andre CNS-depressiva (fx benzodiazepiner, anxiolytika, alkohol og anæstetika) øger risikoen for sedation, respirationsdepression, koma og dødsfald som følge af den additive virkning.
- Samtidig brug af ritonavir og pethidin bør undgås.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 1.100 eksponerede, heraf < 300 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Respirationsdepression og bradykardi hos den nyfødte kan ses ved behandling i forbindelse med fødslen. Risikoen er størst ved fødsel 1-4 timer efter indgift. Forringet psykomotorisk respons og EEG-forandringer i adskillige dage efter fødslen har været meddelt, men langtidseffekter er ikke set. Kan anvendes under graviditet og fødsel, men kun under tæt obstetrisk kontrol. For at undgå respirationsdepression bør opioider generelt undgås de sidste 2 uger inden forventet fødsel. Se endvidere Opioider (analgetika).
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Den aktive metabolit, norpethidin, kan akkumuleres ved længerevarende behandling. Specielt er nyfødte i risiko, da norpethidins halveringstid er 63 timer. En enkelt dosis udgør formentlig ikke en risiko, men ved gentagen dosering frarådes amning.
Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Fast behandling med korttidsvirkende opioider er i udgangspunktet ikke foreneligt med bilkørsel.
Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Pethidine "Macure" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Pethidine "Macure".
Patienten kan opleve, at den sløvende virkning af Pethidine "Macure" bliver forstærket samt en påvirkning af vejrtrækning og bevidsthed.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Opioidagonist med virkning på især μ- og i mindre grad σ- og қ-opioidreceptorerne i CNS. μ-opioidreceptorerne menes at formidle supraspinal analgesi, respirationsdepression og eufori, σ-opioidreceptorerne dysfori og hallucinationer og қ-opioidreceptorerne spinal analgesi, miosis og sedation.
- Virkningsvarighed 2-4 timer.
Farmakokinetik

- Metaboliseres til bl.a. den aktive metabolit, norpethidin.
- Plasmahalveringstid 3-4 timer (pethidin) og 15-20 timer (norpethidin).
- Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Fordelingsvolumen 2,8 - 4,2 l/kg
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 3,5-6,0
Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 50 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | injektionsvæske, opl. 50 mg/ml | 053408 |
10 x 2 ml
|
484,10 | 24,21 | 193,64 |
Referencer

4235. Jick H, Holmes LB, Hunter JR et al. First-trimester drug use and congenital disorders. JAMA. 1981; 246:343-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7241780 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3907. Heinonen OP, Slone D, Shapiro S. Birth defects and drugs in pregnancy. Birth defects and drugs in pregnancy. 1977, https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ajmg.1320010113 (Lokaliseret 24. februar 2022)

