Fluorouracil "Paranova"

Udgået: 24.11.2025
L01BC02
 
 

Cytostatikum til lokalbehandling af ikke-hyperkeratotisk, ikke-hypertrofisk aktinisk keratose.  

Anvendelsesområder

Topikal behandling af ikke-hyperkeratotisk, ikke-hypertrofisk aktinisk keratose (Olsen skala grad I/II) (2061) hos voksne. 

Referencer: 2061

Dispenseringsform

Creme. 1 g indeholder 40 mg fluoruracil. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 1 gang dgl. Masseres forsigtigt og jævnt i en mængde, der er tilstrækkelig til at dække hele området med aktinisk hud, med en tynd film.
  • Behandlingsområderne skal vaskes, skylles og tørres inden påføring, og hænderne vaskes efter brug.
  • Bør anvendes i en periode på 4 uger, afhængigt af tolerans. Behandlingen kan om nødvendigt gentages.
  • Den terapeutiske virkning kan vurderes ca. 4 uger efter behandlingsophør.

 

Bemærk: 

  • Anvendes i ansigtet, ørerne og/eller i hovedbunden.
  • I tilfælde af svære gener under behandlingen eller hudreaktioner, der varer mere end 4 uger, bør der tilbydes symptomatisk behandling (fx blødgørende middel eller topikale kortikosteroider).

Børn og unge

  • Kontraindiceret, uegnet

    0-17 år

    Det er ikke relevant at anvende fluoruracil til børn og unge mellem 0-17 år. Der foreligger ingen data fra den pædiatriske population, eftersom børn og unge ikke har aktinisk keratose. 

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstofferne.
  • Må ikke anvendes sammen med potente inhibitorer af det fluoruracil-metaboliserende enzym.
  • Kontakt med øjne eller slimhinder skal undgås.

Forsigtighedsregler

  • Bør ikke anvendes på åbne sår, blødende læsioner eller beskadiget hud, hvor hudbarrieren er kompromitteret.
  • Hæmning, mangel eller nedsat aktivitet af enzymet dihydropyrimidin-dehydrogenase (DPD) kan føre til en akkumulering af fluoruracil. Bestemmelse af ​​DPD-enzymaktivitet kan være indiceret før behandling med fluoruracil.
  • Patienter bør rådes til at beskytte huden mod yderligere overdreven eller kumulativ eksponering i solen, især det behandlede område.
  • Præparatet indeholder lokalirriterende stoffer og kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
  • Cremen indeholder protein fra jordnødder (peanuts). Forsigtighed ved allergi over for jordnødder (peanuts) eller soja.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Øjne Øjenirritation
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på applikationsstedet  (irritation, smerter, reaktion, erytem, hudkløe, inflammation, ødem)
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Hæmoragi
Øjne Øget tåreproduktion
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Immunsystemet Periorbitalt ødem
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner på applikationsstedet  (blødning, erosion, dermatitis, ubehag, tørhed, paræstesi, fotosensitivitetsre-aktion)
Psykiske forstyrrelser Søvnløshed
Luftveje, thorax og mediastinum Halsgener, Rhinoré
Hud og subkutane væv Impetigo Hududslæt, Vesikler  (på læberne)
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Hypersensitivitetsreaktioner

Interaktioner

Anden medicin sammen med Fluorouracil "Paranova"
  • Må ikke anvendes sammen med potente inhibitorer af det fluoruracil-metaboliserende enzym.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund:  

Den systemiske absorption synes lav ved dermal applikation, men på grund af virkningsmekanismen må eksponering betragtes som potentielt fosterskadeligt. 

 

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

 

Se også Antineoplastiske midler

Se også: Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3966

 

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder 

Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv kontraception under og i 6 måneder efter behandlingen.  

 

Mænd 

Mænd skal anvende effektiv kontraception under og i 3 måneder efter behandlingen. 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Den systemiske absorption synes lav, men på grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Fluorouracil "Paranova" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Fluorouracil "Paranova" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Forhindrer dannelsen af thymin og hæmmer derfor både DNA-og RNA-syntesen, der resulterer i væksthæmning.

Farmakokinetik

  • Den systemiske absorption af fluoruracil er ringe.

Holdbarhed og opbevaring

Holdbarhed og opbevaring

Holdbarhed 

Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(A) creme 40 mg/g  (Paranova)
Fluorouracil "Paranova"
029891
20 g
Udgået 24-11-2025

Substitution

creme 40 mg/g
Tolak Pierre Fabre, Fluoruracil, creme 40 mg/g
 

Referencer

2061. Olsen EA, Abernethy ML, Kulp-Shorten C et al. A double-blind, vehicle-controlled study to evaluating masoprocol cream in the treatment of actinic keratosis on the head and neck.. J Am Acad Dermatol. 1991; 24:738-43., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1869646/ (Lokaliseret 26. april 2023)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

 
 

Revisionsdato

04.12.2025 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...