Middel mod angina pectoris. Perifer vasodilatator. Nicotinamidderivat.
Anvendelsesområder
Forebyggelse af angina pectoris.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg (delekærv) eller 20 mg nicorandil.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 10 mg 2 gange dgl.
- Dosis kan øges efter effekt til 20 mg 2 gange dgl.
- Maksimalt 80 mg dgl.
- Ved tendens til hovedpine kan indledes med 5 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| tabletter 10 mg (Nordic Prime ApS) |
| tabletter 20 mg (Nordic Prime ApS) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
- Kardiogent shock
- Hypotension
- Udtalt venstresidig hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk
- Samtidig anvendelse af fosfodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, tadalafil eller vardenafil)
- Samtidig anvendelse af riociguat pga. risiko for alvorligt blodtryksfald.
Forsigtighedsregler
- Reduceret blodvolumen
- Akut myokardieinfarkt med venstresidig hjertesvigt og lavt fyldningstryk
- Lavt systolisk blodtryk
- Ved gastro-intestinale ulcerationer skal nicorandil seponeres permanent.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Rektal blødning | Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Rødme | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera | Orale ulcera |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Corneal ulceration | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Kolestase | Icterus |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Dobbeltsyn | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | |
Kliniske aspekter
- Hovedpine, særlig i opstartsfasen
- Blodtryksfald, særlig ved forudgående dehydrering.
Interaktioner
- Sildenafil, tadalafil, vardenafil og riociguat forstærker den hypotensive virkning, og samtidig anvendelse er kontraindiceret.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med ASA, NSAID eller kortikosteroider pga. risiko for gastro-intestinal-blødning og -perforationer.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af midler, som forhøjer S-kalium.
- Nicorandil forstærker den blodtrykssænkende effekt af andre vasodilatorer.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Nicorandil "Nordic Prime".
Risikoen for hypotension øges.
Farmakodynamik
Virkningen skyldes åbning af kaliumkanaler i karvæggens glatte muskelceller.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed > 75 %. Samtidig fødeindtagelse nedsætter absorptionshastigheden, men ikke absorptionsfraktionen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
- Fordelingsvolumen 1,04 l/kg.
- Steady state efter 4-5 døgn ved daglig indgift af terapeutiske doser.
- Metaboliseres hovedsageligt ved denitrering i leveren.
- Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 45 minutter og ca. 12 timer.
- Udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
- Efter åbning: Blisterkortet kan opbevares i højst 30 dage.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 10 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
|
| 20 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
10 mg
(Nordic Prime ApS)
Nicorandil "Nordic Prime" |
135568 |
60 stk. (blister)
|
187,55 | 3,13 | 12,50 | |
| (B) | tabletter
20 mg
(Nordic Prime ApS)
Nicorandil "Nordic Prime" |
141644 |
60 stk. (blister)
|
368,85 | 6,15 | 12,30 |
Substitution
| tabletter 10 mg |
|---|
| Nicorandil "2care4" (Parallelimport), Nicorandil, tabletter 10 mg |
| Nicorandil "Rivopharm" Alternova, Nicorandil, tabletter 10 mg |
| tabletter 20 mg |
|---|
| Nicorandil "2care4" (Parallelimport), Nicorandil, tabletter 20 mg |
| Nicorandil "Rivopharm" Alternova, Nicorandil, tabletter 20 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 10 mg (Nordic Prime ApS) |
| Præg: |
10
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,2 x 7,2 |
Tabletter 20 mg (Nordic Prime ApS) |
| Præg: |
20
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,4 x 8,4 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
