Generel information
Relevante links
Antiarytmikum med effekt på såvel supraventrikulære som ventrikulære arytmier.

Anvendelsesområder

- Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier - specialistopgave.
- Konvertering af atrieflimren af kort varighed (< 7 dage).
- Bør kombineres med et lægemiddel, der hæmmer AV-overledningen (digoxin/β-blokker) ved risiko for atrieflagren med 1:1 overledning.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 150 mg eller 300 mg propafenonhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne med omtrentlig vægt på 70 kg. 450-600 mg dgl. fordelt på 2-3 doser med dosisjustering efter 3-4 dage (højst 900 mg).
Voksne med vægt < 70 kg. Dosis reduceres efter 3-4 dages behandling.
Børn. 10-20 mg/kg legemsvægt i døgnet svarende til 300 mg/m2 legemsoverflade. Behandling af børn er en specialistopgave.
Ældre. 300 mg dgl. fordelt på 2 doser med dosisjustering efter 3-4 dage. Omhyggelig overvågning.
Bemærk:
- Tabletterne bør synkes hele pga. stoffets bitre smag.
- Tabletterne må ikke tygges.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under 2-3 døgns indlæggelse med kontinuerlig ekg-overvågning. Det samme gælder ved dosisøgning.
- Ved døgndoser over 450 mg bør der foretages plasmakoncentrationsmålinger, da en lille dosisøgning kan medføre en stor stigning i plasmakoncentrationen.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
Risiko for akkumulering ved standarddosering. Kan anvendes under EKG-kontrol.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Propafenon metaboliseres i leveren.
- Forsigtighed ved nedsat leverfunktion pga. risiko for akkumulering ved standarddoser.
- Dosis bør nedsættes, og behandling initieres under EKG-kontrol.
Kontraindikationer

- Manifest hjerteinsufficiens
- Præeksisterende sinoatriale, atrioventrikulære og intraventrikulære overledningsforstyrrelser
- Signifikant strukturelle hjertesygdomme som:
- Myokardieinfarkt < 3 måneder
- Ukontrolleret hjerteinsufficiens med nedsat venstre ventrikelfunktion (uddrivningsfraktion < 35 %)
- Kardiogent shock
- Svær bradykardi
- Sinusknudedysfunktion, AV-blok af 2. eller 3. grad, grenblok eller distalt blok uden kunstig pacemaker
- Alvorlig hypotension
- Svær obstruktiv lungelidelse
- Myasthenia gravis
- Kendt Brugada syndrom.
Forsigtighedsregler

- Behandling bør initieres med forsigtighed og gradvist i små stigende doser til ældre, ved relevant svækkelse af venstre ventrikelfunktion (uddrivningsfraktion < 35 %) eller strukturel myokardiesygdom.
- Forsigtighed ved astma pga. β-blokker-effekt.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi, Hjerteinsufficiens, Ventrikelflimren | Takykardi |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener, Metalsmag | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Konfusion | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Trombocytopeni | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverpåvirkning | Icterus |
Nervesystemet | Ataksi, Ekstrapyramidale gener, Paræstesier, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | Mareridt, Søvnforstyrrelser |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Synkope |
Interaktioner

- Propafenon øger koncentrationen af digoxin med 30 % og af warfarin med ca. 30 %, samtidig ses en signifikant øgning i protrombintiden. Dosisjustering er nødvendigt i begge tilfælde.
- Lægemidler, der hæmmer CYP2D6, CYP1A2 og CYP3A4, fx fluoxetin, ketoconazol, erythromycin og grapefrugtjuice kan medføre forhøjede niveauer af propafenon. Dosistilpasning kan være nødvendigt.
- Forhøjelse af imipramin, propranolol, metoprolol, theofyllin og venlafaxin ved samtidig indgift af propafenon er beskrevet.
Graviditet

Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Antiarytmikum med lokalanæstetisk virkning.
- Har desuden visse non-selektive β-receptorantagonistiske egenskaber.
- Virker på både ventrikulære og supraventrikulære arytmier.
- Har negativ inotrop effekt.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 50 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Metaboliseres primært i leveren via CYP2D6 til den aktive hovedmetabolit 5-hydroxypropafenon.
- Plasmahalveringstid 5-8 timer (propafenon).
- Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 1,5-5,9 mikromol/l (0,5-2,0 mg/l).
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 150 mg, Viatris Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 300 mg, Viatris Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 150 mg |
Farve
Andre
|
|
300 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 577441 |
100 stk. (blister)
|
151,65 | 1,52 | 3,03 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 463776 |
100 stk. (blister)
|
243,30 | 2,43 | 2,43 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 150 mg |
Præg: |
150
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,2 x 9,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 300 mg |
Præg: |
300
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 11,3 x 11,3 |

