Rytmonorm®

Tabletter. 1 tablet indeholder 150 mg eller 300 mg propafenonhydrochlorid. 

Voksne med omtrentlig vægt på 70 kg. 450-600 mg dgl. fordelt på 2-3 doser med dosisjustering efter 3-4 dage (højst 900 mg). 

Voksne med vægt < 70 kg. Dosis reduceres efter 3-4 dages behandling. 

Børn. 10-20 mg/kg legemsvægt i døgnet svarende til 300 mg/m² legemsoverflade. Behandling af børn er en specialistopgave. 

Ældre. 300 mg dgl. fordelt på 2 doser med dosisjustering efter 3-4 dage. Omhyggelig overvågning. 

Bemærk: 

• Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under 2-3 døgns indlæggelse med kontinuerlig ekg-overvågning. Det samme gælder ved dosisøgning.
• Ved døgndoser over 450 mg bør der foretages plasmakoncentrationsmålinger, da en lille dosisøgning kan medføre en stor stigning i plasmakoncentrationen.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Propafenon metaboliseres i leveren.
• Forsigtighed ved nedsat leverfunktion pga. risiko for akkumulering ved standarddoser.
• Dosis bør nedsættes, og behandling initieres under EKG-kontrol.

• Manifest hjerteinsufficiens
• Præeksisterende sinoatriale, atrioventrikulære og intraventrikulære overledningsforstyrrelser
• Signifikant strukturelle hjertesygdomme som:
  • Myokardieinfarkt < 3 måneder
  • Ukontrolleret hjerteinsufficiens med nedsat venstre ventrikelfunktion (uddrivningsfraktion < 35 %)
  • Kardiogent shock
  • Svær bradykardi
  • Sinusknudedysfunktion, AV-blok af 2. eller 3. grad, grenblok eller distalt blok uden kunstig pacemaker
  • Alvorlig hypotension
• Svær obstruktiv lungelidelse
• Myasthenia gravis
• Kendt Brugada syndrom.

• Behandling bør initieres med forsigtighed og gradvist i små stigende doser til ældre, ved relevant svækkelse af venstre ventrikelfunktion (uddrivningsfraktion < 35 %) eller strukturel myokardiesygdom.
• Forsigtighed ved astma pga. β-blokker-effekt.

• Propafenon øger koncentrationen af digoxin med 30 % og af warfarin med ca. 30 %, samtidig ses en signifikant øgning i protrombintiden. Dosisjustering er nødvendigt i begge tilfælde.
• Lægemidler, der hæmmer CYP2D6, CYP1A2 og CYP3A4, fx fluoxetin, ketoconazol, erythromycin og større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan medføre forhøjede niveauer af propafenon. Dosistilpasning kan være nødvendigt.
• Forhøjelse af imipramin, propranolol, metoprolol, theofyllin og venlafaxin ved samtidig indgift af propafenon er beskrevet.

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Alkohol og Rytmonorm® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Antiarytmikum med lokalanæstetisk virkning.
• Har desuden visse non-selektive β-receptorantagonistiske egenskaber.
• Virker på både ventrikulære og supraventrikulære arytmier.
• Har negativ inotrop effekt.

• Biotilgængelighed ca. 50 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
• Metaboliseres primært i leveren via CYP2D6 til den aktive hovedmetabolit 5-hydroxypropafenon.
• Plasmahalveringstid 5-8 timer (propafenon).
• Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 1,5-5,9 mikromol/l (0,5-2,0 mg/l).