Yderligere information
Selektiv β3-adrenoceptoragonist med virkning på urinblæren (blærerelakserende).
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af voksne patienter med overaktiv blære-syndrom (OAB).
Dispenseringsform
Filmovertrukne tabletter. En tablet indeholder 75 mg vibegron.
Doseringsforslag
- 75 mg én gang dagligt.
Bemærk: Erfaring savnes ved børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge < 18 år. Sikkerhed og virkning er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 75 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
kontraindiceret, erfaring savnes |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <15 ml/min. |
Vibegron er ikke blevet undersøgt hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min med eller uden hæmodialyse) og frarådes derfor i denne patientpopulation. |
Nedsat leverfunktion
Vibegron er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) og frarådes derfor hos disse patienter.
Forsigtighedsregler
- Risiko for urinretention kan være forhøjet hos patienter med blæreudgangsobstruktion og hos patienter, der samtidig får antikolinergika.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Obstipation | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Blære- og urinvejssymptomer (øget residualvolumen) |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Interaktioner
- En enkelt dosis på 100 mg vibegron (max dosis overskredet) kan øge Cmax og AUC af P-gp-substratet digoxin med henholdsvis 21 % og 11 % hos raske frivillige. S-digoxin bør monitoreres og anvendes til titrering af digoxindosis for at opnå den ønskede kliniske virkning. Der bør tages højde for vibegrons potentielle interaktion med P-gp, når det kombineres med følsomme P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks, fx dabigatranetexilat, apixaban eller rivaroxaban.
Graviditet
Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Obgemsa® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Stimulerer β-3-adrenoceptorer i blæren, hvorefter noradrenalin frigives i blæremuskulaturen og medfører relaksation af den glatte blæremuskulatur. Herved øges blærekapaciteten.
Farmakokinetik
- Halveringstid T(1/2) 59-94 timer.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Steady state efter 7 dage.
- Fordelingsvolumen 130 l/kg.
- Udskilles primært uændret i urinen udgør en primær eliminationsvej (cirka 50 % af absorberet vibegron). Udskillelsen af uændret stof i galde kan også bidrage til eliminationen, mens hepatisk metabolisme tilsyneladende spiller en mindre rolle.
Indholds- og hjælpestoffer
Vibegron .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 75 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
75 mg
(kan dosisdisp.)
Obgemsa |
044565 |
30 stk.
|
324,25 | 10,81 | 10,81 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
75 mg
(kan dosisdisp.)
Obgemsa |
073629 |
90 stk.
|
876,10 | 9,73 | 9,73 |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 75 mg |
| Præg: |
V75
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegrøn |
| Mål i mm: | 9 x 4 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

