Obgemsa®

G04BD15
 
 

Selektiv β3-adrenoceptoragonist med virkning på urinblæren (blærerelakserende).  

Anvendelsesområder

Symptomatisk behandling af voksne patienter med overaktiv blære-syndrom (OAB). 

Dispenseringsform

Filmovertrukne tabletter. En tablet indeholder 75 mg vibegron. 

Doseringsforslag

  • 75 mg én gang dagligt.

 

Bemærk: Erfaring savnes ved børn og unge < 18 år.  

Børn og unge

  • Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

    0-18 år

    Erfaring savnes ved behandling af børn og unge < 18 år. Sikkerhed og virkning er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. 

     

Håndtering

Håndtering
filmovertrukne tabletter 75 mg

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Synkes hele med et glas vand.

Mad og drikke

Kan tages med eller uden mad.

Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.

 

Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .

Nedsat nyrefunktion

kontraindiceret, erfaring savnes

GFR Advarsel
<15 ml/min.

Vibegron er ikke blevet undersøgt hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min med eller uden hæmodialyse) og frarådes derfor i denne patientpopulation.

Nedsat leverfunktion

Vibegron er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) og frarådes derfor hos disse patienter. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • Risiko for urinretention kan være forhøjet hos patienter med blæreudgangsobstruktion og hos patienter, der samtidig får antikolinergika.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Obstipation
Nervesystemet Hovedpine
Nyrer og urinveje Urinvejsinfektion Blære- og urinvejssymptomer  (øget residualvolumen)
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Nyrer og urinveje Urinretention
Hud og subkutane væv Hududslæt
Vaskulære sygdomme Hedeture

Interaktioner

Anden medicin sammen med Obgemsa®
  • En enkelt dosis på 100 mg vibegron (max dosis overskredet) kan øge Cmax og AUC af P-gp-substratet digoxin med henholdsvis 21 % og 11 % hos raske frivillige. S-digoxin bør monitoreres og anvendes til titrering af digoxindosis for at opnå den ønskede kliniske virkning. Der bør tages højde for vibegrons potentielle interaktion med P-gp, når det kombineres med følsomme P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks, fx dabigatranetexilat, apixaban eller rivaroxaban.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (6 timers karantæne).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Obgemsa® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Obgemsa® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Stimulerer β-3-adrenoceptorer i blæren, hvorefter noradrenalin frigives i blæremuskulaturen og medfører relaksation af den glatte blæremuskulatur. Herved øges blærekapaciteten. 

Farmakokinetik

  • Halveringstid T(1/2) 59-94 timer.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
  • Steady state efter 7 dage.
  • Fordelingsvolumen 130 l/kg.
  • Udskilles primært uændret i urinen udgør en primær eliminationsvej (cirka 50 % af absorberet vibegron). Udskillelsen af uændret stof i galde kan også bidrage til eliminationen, mens hepatisk metabolisme tilsyneladende spiller en mindre rolle.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) filmovertrukne tabletter 75 mg (kan dosisdisp.)
Obgemsa
044565
30 stk.
324,25 10,81 10,81
(B) filmovertrukne tabletter 75 mg (kan dosisdisp.)
Obgemsa
073629
90 stk.
876,10 9,73 9,73

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  75 mg

Præg:
V75
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegrøn
Mål i mm: 9 x 4
filmovertrukne tabletter 75 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

30.07.2025 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 27. april 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...