Lazcluze®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 80 mg eller 240 mg lazertinib (som mesylatmonohydrat). 

Voksne 

240 mg 1 gang dgl. i kombination med amivantamab. Dosis tages på et vilkårligt tidspunkt før amivantamab, hvis de gives samme dag.  

Behandlingen fortsættes til sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.  

Bemærk: 

• Profylaktisk antikoagulationsbehandling anbefales ved opstart pga. risiko for venøs tromboemboli. Patienten bør have profylaktiske doser af enten et oralt antikoagulantikum (DOAK) eller lavmolekylært heparin (LMH). Brug af vitamin K-antagonister frarådes.
• Profylaktisk behandling mod hud- og neglereaktioner anbefales, herunder brug af non-komedogen (tilstopper ikke porerne) fugtighedscreme (fx ceramid-baseret) på ansigt og krop (ikke hovedbund) samt klorhexidinopløsning til vask af hænder og fødder. Patienten skal informeres om at begrænse soleksponering under behandling og i 2 måneder efter.
• Dosisreduktion til 160 mg og derefter 80 mg 1 gang dgl. kan være nødvendig ved bivirkninger, se produktresumé.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Glemt dosis kan tages inden for 12 timer. Hvis der er der gået mere end 12 timer, springes den over, og næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.  

Erfaring savnes ved svært nedsat leverfunktion.  

Interstitiel lungesygdom 

• Under behandlingen monitoreres for symptomer, der indikerer udvikling af interstitiel lungesygdom/pneumonitis, fx dyspnø, hoste og feber. Ved udvikling af symptomer afbrydes behandlingen.
• Lazertinib seponeres ved hos patienter med bekræftet interstitiel lungesygdom.

Hud- og neglereaktioner 

• Patienten skal informeres om at begrænse soleksponering under behandlingen og i 2 måneder efter afsluttet behandling med lazertinib. Beskyttende tøj og bredspektret UVA/UVB-solcreme anbefales.
• Profylaktisk behandling mod udslæt anbefales: Oralt antibiotikum (fx doxycyclin eller minocyclin) i 12 uger. Efter ophør af oral behandling fortsættes med topiske antibiotika i hovedbunden (fx clindamycin) i op til 9 måneder.
• Non-komedogen fugtighedscreme til ansigt og krop (bortset fra hovedbunden) samt klorhexidinopløsning til vask af hænder og fødder anbefales under hele behandlingen.
• Ved udvikling af hudreaktioner, behandles så hurtigt som muligt med topikale kortikosteroider og topikale og/eller orale antibiotika. Ved hændelser af grad 3 eller af grad 2, som tolereres dårligt, bør der også gives systemiske antibiotika og orale steroider. Dermatologisk vurdering bør overvejes.
• Ud fra reaktionernes sværhedsgrad reduceres dosis, behandlingen afbrydes midlertidigt, eller lazertinib seponeres permanent, se produktresumé.

• Lazertinib metaboliseres primært af CYP3A4. Forsigtighed bør derfor udvises ved samtidig anvendelse af potente induktorer og hæmmere af disse CYP-enzymer, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Lazertinib kan øge plasmakoncentrationen af BCRP‑substrater. Forsigtighed anbefales ved samtidig anvendelse af lægemidler med snævert terapeutisk indeks, fx sunitinib.
• Induktion af CYP1A2 kan ikke udelukkes. Forsigtighed bør derfor udvises ved samtidig anvendelse af CYP1A2‑substrater (fx tizanidin).

Baggrund: Der er ikke data for lazertinib som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler.  

Se også: Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og i mindst 3 uger efter behandlingsophør. 

Mandlige patienter med kvindelige partnere i den fertile alder skal rådes til at bruge sikker kontraception og må ikke donere eller deponere sæd under behandlingen og i 3 uger efter den sidste dosis lazertinib. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Lazcluze® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer selektivt og irreversibelt tyrosinkinasedomænet af epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) med aktiverende mutationer (exon 19-deletioner og exon 21 L858R-substitutionsmutationer) samt T790M-resistensmutation. Har begrænset aktivitet over for vildtype-EGFR. 

• Fordelingsvolumen ca. 0,06 l/kg.
• Steady state efter 15 dage.
• Metaboliseres primært via gluthationkonjugering og CYP3A4 til inaktive metabolitter.
• Udskilles primært via fæces.