Losec®

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg omeprazol. 

Gastro-øsofageal reflukssygdom 

• Voksne og børn > 2 år med legemsvægt > 20 kg
  • 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger. Dosis kan øges til 40 mg 1 gang dgl.
  • Langtidsbehandling. 10 mg 1 gang dgl.
• Børn > 1 år med legemsvægt 10-20 kg
  • 10 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 20 mg 1 gang dgl.

Ulcussygdom 

• Voksne. 20 (-40) mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.

Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika 

• Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
• Børn > 4 år. 10 mg (børn 15-30 kg) eller 20 mg (børn > 30 kg) 2 gange dgl. i 1 uge.

NSAID-associeret ulcus 

• Behandling. Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4-8 uger.
• Profylakse. Voksne. 20 mg 1 gang dgl.

Zollinger-Ellisons syndrom 

• Voksne. Initialt 60 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.

Aspirationsprofylakse 

• Voksne. 40 mg aftenen før kirurgisk indgreb og 40 mg om morgenen inden indgrebet.

Bemærk: 

• Enterotabletterne skal synkes hele.
• Enterotabletterne må ikke tygges eller knuses.
• Enterotabletterne kan evt. udrøres i 1 spiseskefuld vand uden kulsyre, frugtjuice eller æblemos i et glas højst 30 minutter før indtagelse. Glasset skylles med vand, som også drikkes.

Dosisreduktion bør overvejes ved stærkt nedsat leverfunktion. 

Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.  

• Omeprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af omeprazol.
• Omeprazol kan nedsætte virkningen af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Blandt syrepumpehæmmere bør anvendes lansoprazol eller pantoprazol, hvis muligt.
• Omeprazol nedsætter plasmakoncentrationen af clozapin ved induktion af CYP1A2.
• Omeprazol øger plasmakoncentrationen af methotrexat og carbamazepin, og dosisjustering kan være nødvendig.
• Omeprazol øger plasmakoncentrationen af lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19, fx moclobemid, diazepam og phenytoin, og dosisreduktion kan være nødvendig, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Syrepumpehæmmere kan ændre absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol og dabrafenib.
• Voriconazol øger plasmakoncentrationen af omeprazol ved hæmning af CYP2C19 og CYP3A4; halvering af omeprazoldosis anbefales ved omeprazoldoser > 40 mg dgl.
• Naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af omeprazol ved induktion af CYP2C19 og CYP3A4.
• Der er set øget INR og protrombintid ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere og warfarin. Ved samtidig brug øges monitorering af stigninger i INR og protrombintid.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.  

Specifik inhibitor af enzymet H⁺/K⁺-ATPase (syrepumpen) i parietalcellerne. 

• Omeprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
• Biotilgængelighed ca. 50 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer timer (for pulver til oral suspension er maksimal plasmakoncentration ca. 30 min. efter dosering).
• Metaboliseres i leveren via CYP2C19 og CYP3A4.
• Plasmahalveringstid ca. 1 time.
• Ca. 80 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.