Losec®

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg omeprazol. 

Gastro-øsofageal reflukssygdom 

• Voksne og børn > 2 år med legemsvægt > 20 kg
  • 20 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger. Dosis kan øges til 40 mg 1 gang dgl.
  • Langtidsbehandling. 10 mg 1 gang dgl.
• Børn > 1 år med legemsvægt 10-20 kg
  • 10 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 20 mg 1 gang dgl.

Ulcussygdom 

• Voksne. 20 (-40) mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.

Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika 

• Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
• Børn > 4 år. 10 mg (børn 15-30 kg) eller 20 mg (børn > 30 kg) 2 gange dgl. i 1 uge.

NSAID-associeret ulcus 

• Behandling. Voksne. 20 mg 1 gang dgl. i 4-8 uger.
• Profylakse. Voksne. 20 mg 1 gang dgl.

Zollinger-Ellisons syndrom 

• Voksne. Initialt 60 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.

Aspirationsprofylakse 

• Voksne. 40 mg aftenen før kirurgisk indgreb og 40 mg om morgenen inden indgrebet.

Bemærk: 

• Enterotabletterne skal synkes hele.
• Enterotabletterne må ikke tygges eller knuses.
• Enterotabletterne kan tages med eller uden mad.
• Enterotabletterne kan evt. udrøres i 1 spiseskefuld vand uden kulsyre og evt. blandes med frugtjuice eller æblemos i et glas højst 30 minutter før indtagelse. Glasset skylles med vand, som også drikkes.
• Behandling af børn er en specialistopgave.

Dosisreduktion bør overvejes ved stærkt nedsat leverfunktion. 

Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.  

• Omeprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af omeprazol.
• Omeprazol kan nedsætte virkningen af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Blandt syrepumpehæmmere bør anvendes lansoprazol eller pantoprazol, hvis muligt.
• Omeprazol nedsætter plasmakoncentrationen af clozapin ved induktion af CYP1A2.
• Omeprazol øger plasmakoncentrationen af methotrexat og carbamazepin, og dosisjustering kan være nødvendig.
• Omeprazol øger plasmakoncentrationen af lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19, fx moclobemid, diazepam og phenytoin, og dosisreduktion kan være nødvendig, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Syrepumpehæmmere kan ændre absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol og dabrafenib.
• Voriconazol øger plasmakoncentrationen af omeprazol ved hæmning af CYP2C19 og CYP3A4; halvering af omeprazoldosis anbefales ved omeprazoldoser > 40 mg dgl.
• Naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af omeprazol ved induktion af CYP2C19 og CYP3A4.
• Der er set øget INR og protrombintid ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere og warfarin. Ved samtidig brug øges monitorering af stigninger i INR og protrombintid.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.  

Specifik inhibitor af enzymet H⁺/K⁺-ATPase (syrepumpen) i parietalcellerne. 

• Omeprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
• Biotilgængelighed ca. 50 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer timer (for pulver til oral suspension er maksimal plasmakoncentration ca. 30 min. efter dosering).
• Metaboliseres i leveren via CYP2C19 og CYP3A4.
• Plasmahalveringstid ca. 1 time.
• Ca. 80 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.