Sabrilex®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg vigabatrin.
Granulat til oral opløsning. 1 afdelt granulat indeholder 500 mg vigabatrin. 

Epilepsi 

• Voksne. Initialt 1 g dgl. Døgndosis kan evt. øges eller reduceres med 0,5-1 g ad gangen, afhængig af effekt og tolerance. Anbefalet maksimal døgndosis er 3 g, som kan doseres 1 gang dgl.
  Behandlingen gives som supplement til allerede igangværende antiepileptisk behandling.
• Børn. Initialt 40 mg/kg legemsvægt dgl. stigende til 80-100 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2 doser afhængig af den kliniske effekt.
  Vedligeholdelsesbehandling:
  • Børn > 50 kg. 2-3 g dgl.
  • Børn 31-50 kg. 1,5-3 g dgl.
  • Børn 16-30 kg. 1-1,5 g dgl.
  • Børn 10-15 kg. 0,5-1 g dgl.

Epileptiske spasmer 

• Monoterapi. 60-100 mg/kg legemsvægt/dgl. afhængig af spasmernes sværhedsgrad.
• Tillægsterapi. 100 mg/kg legemsvægt/dgl. eller mere. Dosis kan om nødvendigt titreres over 1 uge med initialdosis 50 mg/kg/døgn. Doser på op til 150 mg/kg legemsvægt/dgl. har været anvendt.

Bemærk: 

• En klinisk effekt ses normalt inden for 2 til 4 uger hos patienter med infantile spasmer, og inden for 12 uger hos patienter med refraktære komplekse partielle anfald.
• Dosis bør nedsættes til ældre.
• Et afdelt granulat opløses i vand, juice eller lignende umiddelbart før indtagelsen.
• Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

Seponering bør ske gradvis over uger til måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald. 

• Patienten skal kontakte lægen ved enhver form for nyopståede synsproblemer, da opståede synsfeltdefekter formentlig er irreversible. Synsfeltundersøgelse anbefales, med computerstyret perimetri, før behandling med vigabatrin (senest 4 uger efter behandlings start), hver 3. til 6. måned under behandlingen og ca. 3 til 6 måneder efter ophør af behandlingen. Hvis patienten ikke kan medvirke til denne undersøgelse, bør i stedet foretages fx elektroretinografi (ERG) eller optisk kohærenstomografi (OCT). Ved synsfeltdefekt bør evnen til at føre motorkøretøj vurderes.
• Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
• Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx gabapentin og pregabalin.

Ved samtidig indgift af phenytoin ses et langsomt fald i plasmakoncentrationen af phenytoin på 20-40 %. Dosisøgning af phenytoin kan være nødvendig. Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Sabrilex® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Se Vigabatrin. 

Hæmmer selektivt og irreversibelt enzymet GABA-transaminase, hvorved mængden af GABA i hjernen øges. 

Virkningen er relateret til hæmningen af GABA-transaminasen og ikke til plasmakoncentrationen. Der er derfor ingen grund til at kontrollere stoffets plasmakoncentration.  

• Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
• Plasmahalveringstid 5-8 timer.
• Ca. 70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.  

Klausuleret tilskud til: 

• Infantile spasmer.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".