Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel mod osteoporose. Selektiv østrogenreceptormodulator (SERM).
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Behandling af ikke-traumatiske vertebrale frakturer hos postmenopausale kvinder og forebyggelse ved øget risiko for osteoporose.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg raloxifen.
Doseringsforslag
Voksne
- 60 mg 1 gang dgl.
- Bør ledsages af adækvat calcium- og D-vitaminindtag via føden eller som tilskud.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. manglende data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Tidligere tilfælde af venøse tromboemboliske komplikationer, fx dyb venøs trombose, lungeemboli eller retinal venetrombose
- Vaginalblødning af ukendt årsag
- Bør ikke anvendes af fertile kvinder eller ved aktiv endometriecancer.
Forsigtighedsregler
- Behandlingen bør seponeres ved længerevarende immobilisering, om muligt fra 3 dage før immobilisering vil finde sted og bør ikke genoptages før patienten er fuldt mobiliseret
- Ved vaginalblødning bør patienten undersøges klinisk og gynækologisk
- Sikkerheden ved aktiv mammacancer er ikke undersøgt, og behandling med raloxifen bør derfor udsættes, til behandling af mammacancer er tilendebragt
- Behandlingen anbefales ikke ved cirrose
- S-triglycerid bør måles jævnligt ved tidligere østrogeninduceret hypertriglyceridæmi
- Forsigtighed ved risikofaktorer for apopleksi, fx tidligere transitorisk cerebral iskæmi eller atrieflimren.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Influenzalignende symptomer.
Vasodilatation (hedestigninger). |
| Almindelige (1-10%) | Perifere ødemer.
Galdesten. Lægkramper. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Dyb venetrombose (inkl. dyb venetrombose, lungeemboli og retinal venetrombose). |
- Endvidere er behandlingen forbundet med en øget risiko for fatale apopleksier (absolut risiko stiger fra 1,4 pr. 1.000 patientår til 2,1 pr. 1.000 patientår).
- Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret: Trombocytopeni, moderate stigninger af levertransaminaser, gastro-intestinale gener (kvalme, opkastning, mavesmerter og dyspepsi), forhøjet blodtryk, migræne og milde brystsymptomer såsom smerte, hævelse og ømhed.
Interaktioner
- Colestyramin nedsætter absorptionen af raloxifen og hæmmer derved den enterohepatiske cirkulation
- Raloxifen reducerer den farmakodynamiske effekt af warfarin.
Graviditet
Ikke relevant.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Doping
Anvendelse af raloxifen medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik
Hæmmer osteoklasternes aktivitet, hvorved knoglenedbrydningen og dermed knogleomsætningen hæmmes. Herved øges knoglemineraltætheden.
Farmakokinetik
- Ca. 60% absorberes fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed ca. 2% pga. udtalt first pass-metabolisme i tarmvæg og lever.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 27 timer pga. enterohepatisk cirkulation.
- Udskilles med galden.
- < 0,2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 60 mg | 481989 |
84 stk. (blister) (Abacus)
|
399,85 | 4,76 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 60 mg |
|---|
|
Raloxifen "Teva" TEVA, Raloxifen, filmovertrukne tabletter 60 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 60 mg |
| Præg: |
4165
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,6 x 12,2 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
