Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel mod osteoporose. Selektiv østrogenreceptormodulator (SERM).
Åben/luk alle


Anvendelsesområder

Behandling af ikke-traumatiske vertebrale frakturer hos postmenopausale kvinder og forebyggelse ved øget risiko for osteoporose.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg raloxifen.
Doseringsforslag

Voksne
- 60 mg 1 gang dgl.
- Bør ledsages af adækvat calcium- og D-vitaminindtag via føden eller som tilskud.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. manglende data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Tidligere tilfælde af venøse tromboemboliske komplikationer, fx dyb venøs trombose, lungeemboli eller retinal venetrombose
- Vaginalblødning af ukendt årsag
- Bør ikke anvendes af fertile kvinder eller ved aktiv endometriecancer.
Forsigtighedsregler

- Behandlingen bør seponeres ved længerevarende immobilisering, om muligt fra 3 dage før immobilisering vil finde sted og bør ikke genoptages før patienten er fuldt mobiliseret
- Ved vaginalblødning bør patienten undersøges klinisk og gynækologisk
- Sikkerheden ved aktiv mammacancer er ikke undersøgt, og behandling med raloxifen bør derfor udsættes, til behandling af mammacancer er tilendebragt
- Behandlingen anbefales ikke ved cirrose
- S-triglycerid bør måles jævnligt ved tidligere østrogeninduceret hypertriglyceridæmi
- Forsigtighed ved risikofaktorer for apopleksi, fx tidligere transitorisk cerebral iskæmi eller atrieflimren.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Influenzalignende symptomer.
Vasodilatation (hedestigninger). |
Almindelige (1-10%) | Galdesten.
Lægkramper. Perifere ødemer. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Dyb venetrombose (inkl. dyb venetrombose, lungeemboli og retinal venetrombose). |
- Endvidere er behandlingen forbundet med en øget risiko for fatale apopleksier (absolut risiko stiger fra 1,4 pr. 1.000 patientår til 2,1 pr. 1.000 patientår).
- Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret: Trombocytopeni, moderate stigninger af levertransaminaser, gastro-intestinale gener (kvalme, opkastning, mavesmerter og dyspepsi), forhøjet blodtryk, migræne og milde brystsymptomer såsom smerte, hævelse og ømhed.

Interaktioner

- Colestyramin nedsætter absorptionen af raloxifen og hæmmer derved den enterohepatiske cirkulation
- Raloxifen reducerer den farmakodynamiske effekt af warfarin.
Graviditet

Ikke relevant.
Amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Doping

Anvendelse af raloxifen medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik

Hæmmer osteoklasternes aktivitet, hvorved knoglenedbrydningen og dermed knogleomsætningen hæmmes. Herved øges knoglemineraltætheden.
Farmakokinetik

- Ca. 60% absorberes fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed ca. 2% pga. udtalt first pass-metabolisme i tarmvæg og lever.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 27 timer pga. enterohepatisk cirkulation.
- Udskilles med galden.
- < 0,2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 60 mg | 481989 |
84 stk. (blister) (Abacus)
|
351,95 | 4,19 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 60 mg |
---|
Raloxifen "Teva" TEVA, Raloxifen, filmovertrukne tabletter 60 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 60 mg |
Præg: |
4165
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,6 x 12,2 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
