Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel mod osteoporose. Selektiv østrogenreceptormodulator (SERM).
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Behandling af ikke-traumatiske vertebrale frakturer hos postmenopausale kvinder og forebyggelse ved øget risiko for osteoporose.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg raloxifenhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne
- 60 mg én gang dgl.
- Bør ledsages af adækvat calcium- og D-vitaminindtag via føden eller som tilskud.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand
- Tabletterne kan knuses
- Knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. manglende data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Tidligere tilfælde af venøse tromboemboliske komplikationer, fx dyb venøs trombose, lungeemboli eller retinal venetrombose
- Vaginalblødning af ukendt årsag
- Bør ikke anvendes af fertile kvinder eller ved aktiv endometriecancer.
Forsigtighedsregler
- Behandlingen bør seponeres ved længerevarende immobilisering, om muligt fra 3 dage før immobilisering vil finde sted og bør ikke genoptages før patienten er fuldt mobiliseret
- Ved vaginalblødning bør patienten undersøges klinisk og gynækologisk
- Sikkerheden ved aktiv brystkræft er ikke undersøgt, og behandling med raloxifen bør derfor udsættes, til behandling af brystkræft er tilendebragt
- Behandlingen anbefales ikke ved cirrose
- P-triglycerid bør måles jævnligt ved tidligere østrogeninduceret hypertriglyceridæmi
- Forsigtighed ved risikofaktorer for apopleksi, fx tidligere transitorisk cerebral iskæmi eller atrieflimren.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Vaskulære sygdomme | Vasodilatation (hedestigninger) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Lever og galdeveje | Galdesten | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Lægkramper | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Dyb venetrombose (inkl. dyb venetrombose, lungeemboli og retinal venetrombose) | Perifer tromboflebitis |
Endvidere er behandlingen forbundet med en øget risiko for fatale apopleksier (absolut risiko stiger fra 1,4 pr. 1.000 patientår til 2,1 pr. 1.000 patientår).
Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret: Trombocytopeni, moderate stigninger af levertransaminaser, gastro-intestinale gener (kvalme, opkastning, abdominalsmerter og dyspepsi), forhøjet blodtryk, migræne og milde brystsymptomer såsom smerte, hævelse og ømhed.
Interaktioner
- Colestyramin nedsætter absorptionen af raloxifen og hæmmer derved den enterohepatiske cirkulation
- Raloxifen reducerer den farmakodynamiske effekt af warfarin.
Graviditet
Ikke relevant.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
Anvendelse af raloxifen medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik
Hæmmer osteoklasternes aktivitet, hvorved knoglenedbrydningen og dermed knogleomsætningen hæmmes. Herved øges knoglemineraltætheden.
Farmakokinetik
- Ca. 60 % absorberes fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed ca. 2 % pga. udtalt first pass-metabolisme i tarmvæg og lever.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 27 timer pga. enterohepatisk cirkulation.
- Udskilles med galden.
- < 0,2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 60 mg, TEVA Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 60 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 60 mg | 382365 |
84 stk. (blister) (2care4)
|
761,25 | 9,06 | 9,06 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 60 mg | 450291 |
84 stk. (blister) (Orifarm)
|
761,25 | 9,06 | 9,06 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 60 mg |
|---|
| Evista Substipharm, Raloxifen, filmovertrukne tabletter 60 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 60 mg |
| Præg: |
N, 60
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,8 x 12,6 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
