Generel information
Relevante links
Middel mod osteoporose. Selektiv østrogenreceptormodulator (SERM).

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg raloxifenhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
- 60 mg én gang dgl.
- Bør ledsages af adækvat calcium- og D-vitaminindtag via føden eller som tilskud.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand
- Tabletterne kan knuses
- Knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. manglende data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Tidligere tilfælde af venøse tromboemboliske komplikationer, fx dyb venøs trombose, lungeemboli eller retinal venetrombose
- Vaginalblødning af ukendt årsag
- Bør ikke anvendes af fertile kvinder eller ved aktiv endometriecancer.
Forsigtighedsregler

- Behandlingen bør seponeres ved længerevarende immobilisering, om muligt fra 3 dage før immobilisering vil finde sted og bør ikke genoptages før patienten er fuldt mobiliseret
- Ved vaginalblødning bør patienten undersøges klinisk og gynækologisk
- Sikkerheden ved aktiv brystkræft er ikke undersøgt, og behandling med raloxifen bør derfor udsættes, til behandling af brystkræft er tilendebragt
- Behandlingen anbefales ikke ved cirrose
- P-triglycerid bør måles jævnligt ved tidligere østrogeninduceret hypertriglyceridæmi
- Forsigtighed ved risikofaktorer for apopleksi, fx tidligere transitorisk cerebral iskæmi eller atrieflimren.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Vaskulære sygdomme | Vasodilatation (hedestigninger) | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Lever og galdeveje | Galdesten | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Lægkramper | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Dyb venetrombose (inkl. dyb venetrombose, lungeemboli og retinal venetrombose) | Perifer tromboflebitis |
Endvidere er behandlingen forbundet med en øget risiko for fatale apopleksier (absolut risiko stiger fra 1,4 pr. 1.000 patientår til 2,1 pr. 1.000 patientår).
Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret: Trombocytopeni, moderate stigninger af levertransaminaser, gastro-intestinale gener (kvalme, opkastning, abdominalsmerter og dyspepsi), forhøjet blodtryk, migræne og milde brystsymptomer såsom smerte, hævelse og ømhed.
Interaktioner

- Colestyramin nedsætter absorptionen af raloxifen og hæmmer derved den enterohepatiske cirkulation
- Raloxifen reducerer den farmakodynamiske effekt af warfarin.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af Raloxifen "Teva" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Ca. 60 % absorberes fra mave-tarm-kanalen. Biotilgængelighed ca. 2 % pga. udtalt first pass-metabolisme i tarmvæg og lever.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 27 timer pga. enterohepatisk cirkulation.
- Udskilles med galden.
- < 0,2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 60 mg, TEVA Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 60 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 60 mg | 382365 |
84 stk. (blister) (2care4)
|
749,00 | 8,92 | 8,92 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 60 mg | 450291 |
84 stk. (blister) (Orifarm)
|
750,00 | 8,93 | 8,93 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 60 mg |
---|
Evista Substipharm, Raloxifen, filmovertrukne tabletter 60 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 60 mg |
Præg: |
N, 60
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,8 x 12,6 |

