Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg (delekærv) buspironhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne
Initialt 5 mg 3 gange dgl. evt. stigende efter effekt op til 10 mg 2-3 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tages konsekvent med mad eller uden mad.
- Døgndosis bør ikke overskride 60 mg.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-20 ml/min.
Op til 63% af buspiron og de aktive metabolitter udskilles via nyrerne. Risiko for akkumulering ved stærkt nedsat nyrefunktion.
Dosisjustering
-
GFR 20-50 ml/min.
Lavere døgndosis fordelt på 2 doser.
Behandlingen vurderes nøje, før evt. dosisøgning initieres.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Buspiron metaboliseres via leveren og undergår udtalt first-pass metabolisme.
- Dosis bør nedsættes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

Epilepsi
Bør ikke anvendes ved epilepsi. Kramper er en ikke-almindelig bivirkning til behandlingen. Buspiron har ingen antikonvulsiv effekt.
Forgiftninger
Må ikke anvendes ved akutte forgiftninger med alkohol, analgetika, hypnotika eller antipsykotika.
Forsigtighedsregler

Depression
Buspiron bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression. De kliniske tegn ved depression kan maskeres.
Glaukom
Forsigtighed ved akut glaukom på grund af mulige øjenbivirkninger (sløret syn og tunnelsyn).
Kramper i anamnesen
Forsigtighed ved tidligere tilfælde af kramper - kramper kan ses som en bivirkning ved behandlingen.
Myasthenia gravis
Kraftesløshed og muskelsvaghed er set ved behandling med buspiron (som henholdsvis almindelig og sjælden bivirkning).
Narkotikamisbrug
Anvendes med forsigtighed ved samtidigt misbrug af narkotiske stoffer pga. buspirons påvirkning af CNS.
Bivirkninger

Bivirkningerne forekommer oftest i starten af behandlingen.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i bevægeapparatet | |
Nervesystemet | Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Depression, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Nervøsitet | Abnorme drømme, Døsighed, Rastløshed, Søvnforstyrrelser, Søvnløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Halssmerter, Nasal tilstopning | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt, Koldsved, Øget svedtendens | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Tunnelsyn | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Serotoninsyndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Rigiditet | |
Nervesystemet | Ataksi, Dystoni, Hukommelsesbesvær (forbigående) | |
Psykiske forstyrrelser | Depersonalisering, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Psykose | |
Det reproduktive system og mammae | Galaktoré | |
Hud og subkutane væv | Purpura | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Nervesystemet | Akatisi, Dyskinesier, Ekstrapyramidale gener, Parkinsonisme | Restless legs syndrome |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Vaskulære sygdomme | Synkope |
Interaktioner

MAO-hæmmere
Samtidig behandling med MAO-hæmmere kan forårsage forhøjet blodtryk. Kombinationen bør undgås.
CYP3A4-hæmmere
- Erythromycin og itraconazol hæmmer leveromsætningen af buspiron (CYP3A4), hvilket medfører øget plasmakoncentration af buspiron, henholdsvis 6 og 13 gange forøgelse af AUC. En lignende effekt må forventes af andre kraftige CYP3A4-hæmmere. Dosisjustering kan være nødvendig. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig indgift af større mængder grapefrugtjuice øger AUC for buspiron 3-9 gange.
CYP3A4-induktorer
Rifampicin øger metaboliseringen gennem induktion af CYP3A4 med betydelig reduktion af plasmakoncentrationen af buspiron til følge. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre CYP3A4-induktorer og dosisjustering kan være nødvendig ved samtidig brug af potente CYP3A4-induktorer. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Fluvoxamin
Fluvoxamin øger AUC for buspiron med en faktor 2,4 pga. hæmning af buspirons omsætning i leveren.
Sedativ påvirkning
Opmærksomhed tilrådes ved kombination med andre midler med sedativ effekt. Samtidig alkoholindtagelse bør undgås.
Serotoninsyndrom
Samtidig brug af serotonerge midler (fx amfetamin, MAO-hæmmere, tramadol, fentanyl og triptaner) kan muligvis give risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor).
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 150 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Buspiron "Actavis".
Patienten kan opleve øget træthed.
Farmakodynamik

Buspiron er en partiel serotonin (5-HT1A)-agonist med virkning både præ- og postsynaptisk. Virkningsmekanismen er ikke fuldt klarlagt. Bindes desuden til dopaminreceptorer (især præsynaptisk) med overvejende dopaminfaciliterende effekt.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 4 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Steady state efter ca. 2 døgn.
- Plasmahalveringstid 2-4 timer.
- < 0,1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 10 mg, TEVA Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages konsekvent med mad eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 10 mg |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til behandling af generaliseret angst:
- hvor behandling med angstdæmpende lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller
- i de helt særlige tilfælde, hvor et skifte for velbehandlede patienter til angstdæmpende lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens mentale tilstand vil være forbundet med stor risiko for tilbagefald.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 019753 |
100 stk
|
227,75 | 2,28 | 6,83 |
Substitution

tabletter 10 mg |
---|
Buspirone "Orion" Orion Pharma, Buspiron, tabletter 10 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 10 mg |
Præg: |
CD, C
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

