Generel information
Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal behandling i luftvejene.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Inhalationsspray. 1 dosis (pust) indeholder 50 mikrogram eller 100 mikrogram beclometasondipropionat.
AeroBec® Autohaler, inhalationsspray. 1 dosis (pust) indeholder 50 mikrogram eller 100 mikrogram beclometasondipropionat.
Doseringsforslag

Voksne og børn over 6 år
Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis (100-250 mikrogram i døgnet for voksne og 50-100 mikrogram i døgnet for børn) eller middeldosis (250-500 mikrogram i døgnet for voksne og 100-200 mikrogram i døgnet for børn).
Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) (2518).
Bemærk:
- En dosis beclometason HFA inh. spray (Autohaler) svarer til den dobbelte dosis beclometason inh. pulver eller de tidligere beclometasom CFC inh. spray.
- Inhalationssprayen (ikke Autohaler) kan med fordel anvendes sammen med spacer, mens Autohaleren kan anvendes uden spacer af voksne og børn fra 5 år.
- Film med instruktion i brugen af de forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".
Klimapåvirkning
AeroBec®, inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en kraftig fluorholdig drivhusgas. Med mindre særlige kliniske forhold (fx behov for brug af spacer) taler for anvendelse af inhalationsspray, anbefales anvendelse af pulverinhalator (5747) (5748).
Nedsat leverfunktion

Seponering

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.
Instruktioner

Filmene ovenfor findes også med arabisk speak.
Filmen ovenfor findes også med arabisk speak.
Til visse patienter kan inhalationsspray med fordel anvendes sammen med en spacer.
Forsigtighedsregler

Risiko for oral candidiasis
For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
Infektioner i luftvejene
Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.
Binyrebarkfunktionen
Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.
Osteoporoserisiko
- DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
- Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
Monitorering af børn
Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
Alkoholindhold: Inhalationsspray indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hæshed | Halsgener, Hoste |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Det endokrine system | Væksthæmning | |
Øjne | Glaukom, Katarakt | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Fald i knoglemineraltætheden | |
Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Eosinofil pneumoni | |
Hud og subkutane væv | Erytem, Purpura | Hudatrofi, Hudkløe, Hududslæt |
Ikke kendt hyppighed | ||
Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme | |
Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Angst, Depression, Hyperaktivitet | Søvnforstyrrelser |
- Paradoks bronkospasme ses i sjældne tilfælde ved inhalation.
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. binyrebarksuppression, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner

Lægemidler, der hæmmer CYP3A4 (fx azoler, clarithromycin, ritonavir), og grapefrugtjuice kan øge den systemiske virkning af beclometason. Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er for inhalationsbehandling data for 1.400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og AeroBec® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe.
Farmakokinetik

- Den systemiske absorption fra luftvejene er ringe.
- Sekundær absorption fra mave-tarm-kanalen kan forekomme. Oral biotilgængelighed er 10-15 %.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Se Instruktioner for anvendelse.
Rengøring
- Autohaler:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske. Beholderen ikke tages ud af inhalatoren.
- Inhalationsspray:
- Beholderen tages ud af inhalatoren.
- Plasthylsteret rengøres ved at lade varmt vand løbe igennem i ca. ½ minut, hvorefter det lufttørres.
- Beholderen sættes tilbage i hylsteret, når dette er tørt.
Inhalationsspray kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):
- A2A sammenklappelig spacer
- Able spacer
- AeroChamber Plus Flow-Vu
- OptiChamber
- Pocket Chamber® Mini Spacer
- Vortex®.
Bemærk: Autohaler kan ikke anvendes til spacer.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
inhalationsspray, opløsning | 50 mikrogram/dosis |
Andre
|
|
50 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
100 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
100 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
100 mikrogram/dosis (2care4) |
Andre
|
||
100 mikrogram/dosis (Nordic Prime) |
Andre
|
||
100 mikrogram/dosis (Epione) |
Andre
|
||
100 mikrogram/dosis (2care4) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | inhalationsspray, opløsning
50 mikrogram/dosis
(Autohaler)
Aerobec Autohaler |
370742 |
200 doser
|
363,95 | 1,82 | 29,12 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning
50 mikrogram/dosis
Aerobec |
135772 |
200 doser
|
338,25 | 1,69 | 27,06 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning
100 mikrogram/dosis
(Autohaler)
Aerobec Autohaler |
370759 |
200 doser
|
281,15 | 1,41 | 11,25 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning
100 mikrogram/dosis
Aerobec |
135855 |
200 doser
|
335,90 | 1,68 | 13,44 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning
100 mikrogram/dosis
(2care4)
Aerobec Autohaler |
098924 |
200 doser
|
213,40 | 1,07 | 8,54 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning
100 mikrogram/dosis
(Nordic Prime)
Aerobec Autohaler |
110354 |
200 doser
|
203,75 | 1,02 | 8,15 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning
100 mikrogram/dosis
(Epione)
AeroBec Autohaler |
442676 |
200 doser
|
211,75 | 1,06 | 8,47 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning
100 mikrogram/dosis
(2care4)
Aerobec |
523007 |
200 doser
|
Udgået 13-11-2023 |
Foto og identifikation

![]() Inhalationsspray, opløsning 50 mikrogram/dosis Autohaler® |
Farve: | Lysebrun |
Mål i mm: | 31 x 93 |
![]() Inhalationsspray, opløsning 50 mikrogram/dosis |
Farve: | Lysebrun |
Mål i mm: | 25 x 78 |
![]() Inhalationsspray, opløsning 100 mikrogram/dosis Autohaler® |
Farve: | Rødbrun |
Mål i mm: | 31 x 93 |
![]() Inhalationsspray, opløsning 100 mikrogram/dosis |
Farve: | Rødbrun |
Mål i mm: | 25 x 78 |
Referencer

2518. GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. The Global Initiative for Asthma. 2022, https://ginasthma.org/gina-reports/ (Lokaliseret 27. april 2023)
5747. Forberg S. Brug pulverinhalator i stedet for inhalationsspray - også for klimaets skyld. Rationel Farmakoterapi, SST. 2022; 4, https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2022/Rationel-farmakoterapi-4-2022/Brug-pulverinhalator-i-stedet-for-inhalationsspray-ogsaa-for-klimaets-skyld (Lokaliseret 26. oktober 2023)
5748. Woodcock A, Janson C, Rees J et al. Effects of switching from a metered dose inhaler to a dry powder inhaler on climate emissions and asthma control: post-hoc analysis. BMJ Journals. 2022; 77; 12, https://thorax.bmj.com/content/77/12/1187 (Lokaliseret 26. oktober 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3859. de Aguiar MM, da Silva HJ, Rizzo JÂ, Leite DF et al. Inhaled beclomethasone in pregnant asthmatic women--a systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2014; 42(5):943-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23830308 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3868. Greenberger PA, Patterson R. Beclomethasone diproprionate for severe asthma during pregnancy. Ann Intern Med. 1983; 98(4):478-80, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6838070 (Lokaliseret 24. februar 2022)

