Apydan®

Læs mere. 

Tabletter. 1 tablet indeholder 300 mg (krydskærv) eller 600 mg (delekærv) oxcarbazepin. 

• Voksne. Initialt 600 mg dgl. (8-10 mg/kg/døgn) fordelt på 2 doser. Dosis kan med intervaller på ca. 1 uge om nødvendigt øges med højst 600 mg dgl. til vedligeholdelsesdosis 600-2.400 mg dgl.
• Børn > 6 år. Initialt 8-10 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2 doser, derefter trinvis dosisoptrapning til en vedligeholdelsesdosis på ca. 30 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-3 doser. Se endvidere Epilepsi hos børn.

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses.
• Knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Kan tages med eller uden mad.
• Ved direkte skift fra carbamazepin gives 300 mg oxcarbazepin for hver 200 mg carbamazepin.
• S-natrium bør måles inden behandling med oxcarbazepin og herefter med jævne mellemrum. Patienter med lavt S-natrium og patienter i behandling med diuretika bør nøje monitoreres.
• Oxcarbazepins leverenzyminducerende effekt er mindre end carbamazepins. Ved skift fra leverenzyminducerende antiepileptika til oxcarbazepin hos patienter i polyterapi kan det være nødvendigt at reducere dosis af andre farmaka.

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 

Seponering bør ske gradvis for at undgå risiko for anfaldsprovokering. 

Overfølsomhed over for carboxamidderivater (carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, rufinamid). 

• Hjerteinsufficiens, overledningsforstyrrelser
• ældre med kardiovaskulære sygdomme
• Risiko for forværring af snævervinklet glaukom
• Serum-natrium bør kontrolleres under behandlingen
• Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd
• Krydsallergi mellem oxcarbazepin og carbamazepin i 25-30 % af tilfældene.

Risiko for antikolinerg belastning 

Oxcarbazepin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. 

• Oxcarbazepin synes i ringere grad end carbamazepin og de øvrige inducerende antiepileptika at inducere leverens enzymer.
• Hos patienter i behandling med oxcarbazepin er ved tillæg af lamotrigin set CNS-påvirkning med bl.a. svimmelhed, ataksi og dobbeltsyn. Dette skyldes en farmakodynamisk interaktion, og symptomerne svinder sædvanligvis ved dosisreduktion af oxacarbazepin.
• Oxcarbazepin kan nedsætte effekten af hormonale kontraceptiva.
• Oxcarbazepin nedsætter biotilgængeligheden af felodipin med ca. 30 %.
• Phenobarbital nedsætter plasmakoncentrationen af oxcarbazepin.

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Baggrund: Der er data for mere end 700 1. trimester eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. 

Gravide i antiepileptisk behandling bør kontrolleres ca. 1 gang om måneden med måling af plasmakoncentration, idet oxcarbazepin har øget omsætningshastighed under graviditet.  

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol bør undgås ved behandling med Apydan®. 

Den sløvende effekt af Apydan® forstærkes. 

Se Oxcarbazepin. 

Oxcarbazepin forlænger natriumkanalernes refraktærperiode. 

• Oxcarbazepin er en prodrug, der efter absorption omdannes i leveren til den aktive substans 10-hydroxy-carbazepin (MHD).
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer (MHD).
• Plasmahalveringstid 1,3-2,3 timer (oxcarbazepin) og ca. 9 timer (MHD).
• MHD metaboliseres ved glucuronidering.
• Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
• Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 30-130 mikromol/l. Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.

Bemærk: Der er ikke bioækvivalens mellem Apydan® og de øvrige midler. Derfor kan der ikke substitueres. 

Klausuleret tilskud til: 

• Velbehandlede patienter med epilepsi, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et lægemiddel med indhold af oxcarbazepin med generelt tilskud uden klausulering.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".