Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Osteoartrose
- Dysmenoré
- Muskel-, led- og tandsmerter.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 300 mg eller 400 mg (delekærv) dexibuprofen.
Doseringsforslag

Osteoartrose og svage smerter
Voksne. 600-900 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan øges til højst 1.200 mg/døgn.
Primær dysmenoré
Voksne. 600-900 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Ved indtagelse sammen med mad nedsættes risikoen for mave-tarm-bivirkninger.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Initialdosis bør nedsættes. Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Initialdosis bør nedsættes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning, cerebrovaskulær blødning eller andre aktive blødninger
- Uafklarede koagulationsforstyrrelser
- Aktiv Crohns sygdom, aktiv ulcerøs colitis
- Alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA IV)
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved:
- systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom, da der er en øget risiko for aseptisk meningitis
- porfyri
- gastrointestinale sygdomme eller kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (ulcerøs colitis og Crohns sygdom) i anamnesen
- hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
- samtidig antikoagulationsbehandling
- større kirurgiske procedurer
- allergisk rhinitis, næsepolypper eller kroniske obstruktive lungesygdomme, fordi der er en øget risiko for allergiske reaktioner (bl.a. analgetisk astma, Quinckes ødem eller urticaria.
- svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).
Se endvidere NSAID.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Colitis, Gastro-intestinal perforation | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Rastløshed, Søvnløshed | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera, Melæna, Stomatitis | Gastritis |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Psykiske forstyrrelser | Angst | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis, Nefrotisk syndrom | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
Hud og subkutane væv | Purpura | Hudkløe, Hududslæt |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Hæmolytisk anæmi, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
Øre og labyrint | Høretab | |
Øjne | Amblyopi | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet plasma-carbamid |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Depression, Konfusion, Psykose | Irritabilitet |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Øsofagitis |
Lever og galdeveje | Icterus | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Nekrotiserende fasciitis, Systemisk lupus erythematosus | |
Nervesystemet | Aseptisk meningitis | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS |
Ødemer, hypertension og hjerteinsufficiens er rapporteret i forbindelse med anvendelse af NSAID.
Se endvidere NSAID.
Interaktioner

- Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, med mindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
Se desuden NSAID.
Graviditet

Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Brug efter uge 20 er forbundet med en øget risiko for føtal nyrepåvirkning, nedsat mængde fostervand og risiko for lukning af ductus arteriosus. Anvendelse efter uge 20 frarådes som udgangspunkt, og såfremt behandling skønnes indiceret efter uge 20, skal man være opmærksom på disse risici. Anvendelse af NSAID i 3. trimester (fra uge 28) er kontraindiceret. Se endvidere NSAID.
For dexibuprofen er der ikke specifikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Dexibuprofen er en aktiv enantiomer af ibuprofen. For ibuprofen er der mange data, men ekstrapolation kan ikke foretages tvangfrit.
Amning

Baggrund: Der er ingen specifikke data for dexibuprofen. For ibuprofen er den relative vægtjusterede dosis < 0,65 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning

Farmakodynamik

NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik

- Dexibuprofen er den aktive S(+)-enantiomer af ibuprofen.
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 2-3,5 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 300 mg, Nordic Drugs Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 400 mg, Nordic Drugs Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
OBS
Ved indtagelse sammen med mad nedsættes risikoen for mave-tarm-bivirkninger.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 300 mg |
Farve
Andre
|
|
400 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 005005 |
30 stk. (blister)
|
71,00 | 2,37 | 6,31 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 005037 |
100 stk. (blister)
|
116,15 | 1,16 | 3,10 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 400 mg (kan dosisdisp.) | 005028 |
30 stk. (blister)
|
92,15 | 3,07 | 6,14 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 400 mg (kan dosisdisp.) | 005039 |
100 stk. (blister)
|
207,65 | 2,08 | 4,15 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 300 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 11,2 x 11,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 400 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,3 x 18,4 |
Referencer

5744. CMDh -EMA. NSAID-containing medicinal products (for systemic use) and use during pregnancy. www.hma.eu/cmdh.html. 2022, https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_September_2022.pdf (Lokaliseret 17. november 2022)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 26. april 2023)
4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22914399 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 24. februar 2022)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322(7281):266-70, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11157526/ (Lokaliseret 1. december 2021)

