Burinex®

C03CA02
 
 

Loop-diuretikum ( diuretikum med høj maksimal virkning, "high ceiling diuretic"). 

Anvendelsesområder

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg (delekærv), 2 mg eller 5 mg (delekærv) bumetanid. 

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg bumetanid. 

Doseringsforslag

Oralt 

  • Ødemer og hypertension
    0,5-1 mg dgl. evt. stigende til 2 mg 2-3 gange dgl.
    Ved kronisk nyreinsufficiens kan bumetanid anvendes i meget store doser, op til 5-15 mg 1-4 gange dgl. under samtidig intensiv overvågning af den kliniske tilstand og blodparametre.


Parenteralt 

  • Ødemer
    1-2 mg (2-4 ml) i.v. eller i.m.
  • Lungeødem
    2 mg (4 ml) i.v. evt. gentaget med 10-15 min. interval. Doser på indtil 5 mg (10 ml) i.v., evt. gentaget, kan anvendes.
  • Lungeødem ved nyreinsufficiens
    5-10 mg (10-20 ml) langsomt i.v. eller i 500 ml infusionsvæske, evt. gentaget.
  • Forceret diurese
    1-2 mg (2-4 ml) i.v., derefter afpasses dosisstørrelse og interval efter ønsket timediurese.
  • Hypertensive kriser
    2 mg (4 ml) i.v.

 

Bemærk 

  • Kan tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.

    Ved nyreinsufficiens kan højere doser være nødvendige for at opnå den ønskede diurese. 

    Kontraindiceret ved vedvarende anuri. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Allergi over for loop-diuretika pga. risiko for krydsallergi
  • Alvorlig elektrolytmangel
  • Vedvarende anuri
  • Hepatisk encefalopati inkl. koma.

Forsigtighedsregler

  • Hypotension
  • Potentiel obstruktion af urinvejene
  • Forhøjet serum-urat eller serum-kreatinin
  • Elektrolyt- og væskeubalance kan forekomme, og serum-kalium bør kontrolleres regelmæssigt.
  • Regelmæssig monitorering af urin og blodsukker ved diabetes og mistanke om latent diabetes.
  • Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Smerter, Træthed.
Abdominalsmerter, Kvalme.
Ortostatisk hypotension.
Hyperkaliæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi.
Muskelkramper, Myalgi.
Hovedpine, Svimmelhed.
Vandladningsbesvær.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dyspnø, Hypotension, Perifere ødemer.
Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni.
Dehydrering, Forhøjet serum-urat.
Synkope.
Fotosensibilitet.
Nyresvigt.
Høreforstyrrelser.

Interaktioner

  • Virkningen af hjerteglykosider og ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende midler forstærkes pga. induceret renalt kaliumtab.
  • Samtidig brug af bumetanid og klasse III antiarytmika kan øge risikoen for elektrolytforstyrrelser og efterfølgende kardiotoksicitet (QT-forlængelse, torsades de pointes, hjertestop).
  • Risiko for hypokaliæmi øges med glukokortikoider pga. synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
  • NSAID-behandling fører til hæmmet prostaglandinsynteseaktivitet i nyrerne, hvilket medfører nedsat diuretisk effekt.
  • Probenecid nedsætter den diuretiske virkning af bumetanid.
  • Bumetanid kan forstærke den ototoksiske effekt af aminoglykosider.
  • Forstærke virkningen af antihypertensive midler inkl. diuretika og lægemidler som fremkalder ortostatisk hypotension, fx. tricycliske antidepressiva.
  • Forsigtighed ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere pga. risiko for hypomagnesiæmi.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Mulige alternativer, se Diuretika

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må tappes, hvis indikationen er forhøjet blodtryk. Behandlingen skal have været uforandret i de seneste 3 måneder.

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

  • Hæmmer reabsorptionsmekanismen af salte i det tykke opadstigende ben i Henle's slynge samt i nyrernes proksimale tubuli. Udøver herved en diuretisk og natriuretisk virkning.
  • Oral administration. Virkningen indtræder efter ca. 0,5 timer og er maksimal efter 1-2 timer. Virkningsvarighed 4-6 timer.
  • Intravenøs administration. Virkningen indtræder inden for 5 minutter. Virkningsvarighed 2 timer.

 

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid 1-2 timer.
  • Ca. 50% udskilles uomdannet gennem nyrerne ved tubulær sekretion.
  • Oral administration. Biotilgængelighed 80-95%.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH i injektionsvæske ca. 7,0.
 

Forligelighed ved infusion  

Blandbar med isotonisk glucose- og natriumchlorid-infusionsvæske. Maksimalt 0,25 mg/10 ml. Infusionstid 1-2 timer.
 

Bemærk: Ved behandling af ødemer bør isotonisk glucose-infusionsvæske foretrækkes. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Dinatriumphosphat : injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml
Lactose : tabletter 1 mg, tabletter 1 mg  (2care4) , tabletter 1 mg  (Orifarm) , tabletter 1 mg  (Paranova Danmark) , tabletter 2 mg, tabletter 5 mg, tabletter 5 mg  (2care4) , tabletter 5 mg  (Orifarm)
Natriumdihydrogenphosphat : injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml
Xylitol : injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 1 mg (kan dosisdisp.) 142927
100 stk.
265,55 2,66
(B) tabletter 1 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 107283
100 stk. (blister)
230,00 2,30
(B) tabletter 1 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 467825
100 stk. (blister)
232,00 2,32
(B) tabletter 1 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 144810
100 stk. (blister)
265,00 2,65
(B) tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) 056929
100 stk.
514,30 2,57
(B) tabletter 2 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 180333
100 stk. (blister)
491,55 2,46
(B) tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 172957
100 stk.
779,45 1,56
(B) tabletter 5 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 043833
100 stk. (blister)
581,00 1,16
(B) tabletter 5 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 385512
100 stk. (blister)
581,00 1,16
(B) tabletter 5 mg  (Paranova Danmark) 560902
100 stk. (blister)
593,40 1,19
(B) injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml 001009
5 amp. x 4 ml
141,60 14,16

Substitution

tabletter 2 mg
Bumetanid "Orifarm" Orifarm Generics, Bumetanid, tabletter 2 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  1 mg

Præg:
133,
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,1 x 8,1
tabletter 1 mg
 
 
 

Tabletter  2 mg

Præg:
155,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,2 x 9,2
tabletter 2 mg
 
 
 

Tabletter  5 mg

Præg:
mg, 5
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,2 x 10,2
tabletter 5 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2019-03-05. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. juli 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...