Yderligere information
Anvendelsesområder
Detrusorinstabilitet eller detrusorhyperrefleksi med symptomerne
- hyppig vandladning
- imperiøs vandladning
- urgency-inkontinens.
Dispenseringsform
Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 60 mg trospiumchlorid.
Doseringsforslag
Voksne. 60 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
- Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| hårde depotkapsler 60 mg |
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Mad og drikke
Tages på tom mave mindst 1 time før et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <30 ml/min. | ≥18 år |
Højst 20 mg 1 gang dgl. eller 20 mg hver 2. dag. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Urinretention
- Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
- Myasthenia gravis
- Takyarytmi
- Ukontrolleret snævervinklet glaukom.
Forsigtighedsregler
- Bør anvendes med forsigtighed ved
- organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
- gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose)
- hiatus hernie
- autonom neuropati
- hypertyroidisme
- koronararteriesygdom og kongestiv hjerteinsufficiens.
Risiko for antikolinerg belastning
Trospium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Tørre slimhinder (specielt i næsen) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Øjne | Akkommodationsbesvær, Synsforstyrrelser* | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention, Vandladningsbesvær | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Hallucinationer, Konfusion | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
Bivirkningerne mundtørhed, akkomodationsforstyrrelse, obstipation skyldes overvejende trospiumchlorids antikolinerge virkning, og specielt hos ældre opleves konfusion.
Interaktioner
Plasmakoncentrationen af digoxin øges ca. 10 % ved behandling med trospiumchlorid.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Spasmo-lyt® Depot påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Antikolinergikum (Muskarinreceptorantagonist) med direkte afslappende virkning på glat muskulatur i det urogenitale system.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 10 % (tabletter) og ca. 7 % (depotkapsler). Samtidig indtagelse af føde med højt fedtindhold nedsætter biotilgængeligheden betydeligt.
- Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 timer.
- Plasmahalveringstid 10-20 timer (tabletter) og ca. 38 timer (depotkapsler).
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde depotkapsler | 60 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde depotkapsler
60 mg
(kan dosisdisp.)
Spasmo-lyt Depot |
061811 |
28 stk. (blister)
|
296,55 | 10,59 | 7,06 |
Substitution
| hårde depotkapsler 60 mg |
|---|
| Urivesc (Parallelimport), Trospiumchlorid, hårde depotkapsler 60 mg |
Foto og identifikation
 Hårde depotkapsler 60 mg |
| Præg: |
SAN, 60
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid, Orange |
| Mål i mm: | 6,5 x 20,2 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
