Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
Detrusorinstabilitet eller detrusorhyperrefleksi med symptomerne
- hyppig vandladning
- imperiøs vandladning
- urgency-inkontinens.
Dispenseringsform
Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 60 mg trospiumchlorid.
Doseringsforslag
Voksne. 60 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Depotkapslerne skal synkes hele.
- Tages med et glas vand.
- Depotkapslerne må ikke åbnes.
- Tages på tom mave mindst 1 time før et måltid.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
- Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
Ingen oplysninger.
Mulige alternativer, se Midler mod overaktiv blæresyndrom, urgency og urgency-inkontinens.
-
GFR 10-30 ml/min.
Voksne. 20 mg 1 gang dgl. eller 20 mg hver 2. dag.
Depotkapsler er uegnede pga. manglende mulighed for dosisreduktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Urinretention
- Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
- Myasthenia gravis
- Takyarytmi
- Ukontrolleret snævervinklet glaukom.
Forsigtighedsregler
- Bør anvendes med forsigtighed ved
- organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
- gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose)
- hiatus hernie
- autonom neuropati
- hypertyroidisme
- koronararteriesygdom
- kongestiv hjerteinsufficiens.
Risiko for antikolinerg belastning
Trospium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Tørre slimhinder (specielt i næsen) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Øjne | Akkommodationsbesvær, Synsforstyrrelser** | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Det reproduktive system og mammae | Vandladningsbesvær | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation*, Hallucinationer*, Konfusion* | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
* Risiko ses særligt hos ældre pga. den antikolinerge effekt.
** Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner
Plasmakoncentrationen af digoxin øges ca. 10 % ved behandling med trospiumchlorid.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Antikolinergikum (Muskarinreceptorantagonist) med direkte afslappende virkning på glat muskulatur i det urogenitale system.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 10 % (tabletter) og ca. 7 % (depotkapsler). Samtidig indtagelse af føde med højt fedtindhold nedsætter biotilgængeligheden betydeligt.
- Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 timer.
- Plasmahalveringstid 10-20 timer (tabletter) og ca. 38 timer (depotkapsler).
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| hårde depotkapsler 60 mg, Parallelimport kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages på tom mave mindst 1 time før et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde depotkapsler | 60 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde depotkapsler 60 mg (kan dosisdisp.) | 029350 |
30 stk. (blister)
|
331,50 | 11,05 | 7,37 |
Substitution
| hårde depotkapsler 60 mg |
|---|
| Spasmo-lyt Depot Viatris, Trospiumchlorid, hårde depotkapsler 60 mg |
Referencer
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)
