Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel til behandling af hyperammoniæmi på grund af N-acetylglutamatsyntasemangel samt organiske acidæmier.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Hyperammoniæmi på grund af N-acetylglutamatsyntasemangel, propionacidæmi, methylmalonacidæmi og isovalerianeacidæmi.
Behandlingen er en specialistopgave og bør forestås af læger med særligt kendskab til behandling af metaboliske sygdomme med hyperammoniæmi.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Dispergible tabletter. 1 tablet indeholder 200 mg (delekærv) cargluminsyre.
Doseringsforslag
- Initialt fra første levedag 100-250 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 2-4 doser.
- Vedligeholdelsesdosis 10-100 mg/kg legemsvægt/døgn.
- Dosis justeres individuelt med henblik på at opretholde normale ammoniumniveauer i blod.
Bemærk:
- Tabletterne tages før et måltid.
- Tabletterne opslæmmes i mindst 5-10 ml vand umiddelbart før indtagelse.
- De opslæmmede tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- De opslæmmede tabletter kan også gives via nasogastrisk sonde vha. en sprøjte.
- Tabletterne kan deles i lige store doser.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
- Startdosis er 50-125 mg/kg legemsvægt/døgn ved hyperammonæmi pga. NAGS-mangel eller organisk acidæmi.
- Ved langtidsbrug vil daglig dosis være i området fra 5-50 mg/kg legemsvægt/døgn og bør justeres individuelt for at opretholde normale ammoniak plasmaniveauer.
-
GFR 0-30 ml/min.
- Startdosis er 15-40 mg/kg legemsvægt/døgn. ved hyperammonæmi pga. NAGS-mangel eller organisk acidæmi.
- Ved langtidsbrug vil daglig dosis være i området fra 2-20 mg/kg legemsvægt/døgn og bør justeres individuelt for at opretholde normale ammoniak plasmaniveauer.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Analog til N-acetylglutamat, som er den naturligt forekommende aktivator af karbamoylfosfatsyntetase, det første trin i urinstofcyklus.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Efter åbning:
- Kan opbevares i højst 1 måned ved højst 30 °C.
- Må ikke opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Beholderen skal holdes tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Håndtering af kapsler og tabletter
| dispergible tabletter 200 mg, Recordati Delekærv |
Mad og drikke
Tages før et måltid.
Opslæmmet tablet kan kommes på kold, blød mad.
Administration
Opslæmmes.
OBS
Opslæmmes i mindst 5-10 ml vand.
Opslæmning kan gives via nasogastrisk sonde vha. en sprøjte.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| dispergible tabletter | 200 mg |
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | dispergible tabletter 200 mg | 024112 |
5 stk.
|
4.274,15 | 854,83 | 854,83 | |
| (BEGR) | dispergible tabletter 200 mg | 014867 |
15 stk.
|
9.532,70 | 635,51 | 635,51 | |
| (BEGR) | dispergible tabletter 200 mg | 014889 |
60 stk.
|
49.829,70 | 830,50 | 830,50 |
Substitution
| dispergible tabletter 200 mg |
|---|
| Ucedane FrostPharma, Cargluminsyre, dispergible tabletter 200 mg |
Foto og identifikation
 Dispergible tabletter 200 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 19 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
