Yderligere information
Generel information
Carbapenem, bredspektret β-laktamantibiotikum.

Anvendelsesområder

- Intra-abdominale infektioner, pneumoni og akutte gynækologiske infektioner forårsaget af ertapenemfølsomme bakterier, hvor mindre bredspektrede antibiotika ikke kan anvendes.
- Hos voksne desuden profylaktisk ved elektiv colorektal kirurgi.
Bemærk:
- Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).
Dispenseringsform

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g ertapenem (som natriumsalt).
Doseringsforslag

Infektioner
- Voksne og børn > 13 år. 1 g 1 gang dgl. som i.v. infusion over 30 min.
- Børn 3 mdr.-13 år. 15 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. som i.v. infusion over 30 min.
Profylakse mod infektioner ved elektiv colorektal kirurgi
- Voksne. 1 g som i.v. infusion over 30 min.
Bemærk
- Erfaring savnes vedr. børn < 3 mdr.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Dosis bør nedsættes til 500 mg i.v. 1 gang dgl. ved GFR < 30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Allergi over for carbapenemer
- Samtidig behandling med valproat.
Forsigtighedsregler

- Svær overfølsomhed for penicilliner og cefalosporiner, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved en alvorlig penicillin- eller cefalosporinreaktion med scær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
- Ved formodet ertapenem-induceret encefalopati, fx myokloni, anfald, ændret mental tilstand eller nedsat bevidsthedsniveau, bør det overvejes at seponere ertapenem. Ved nedsat nyrefunktion er der højere risiko for ertapenem-induceret encefalopati.
- Natriumindhold
1 hætteglas (1 g) indeholder ca. 6 mmol natrium, som svarer til ca. 351 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytose | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag og flebitis ved indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Neutropeni, Trombocytopeni | Leukocytose |
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Clostridioides difficile colitis, Pseudomembranøs colitis | Gastro-øsofageal refluks, Mundtørhed, Obstipation, Smagsforstyrrelser |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Ekstravasation | Feber, Kraftesløshed |
Immunsystemet | Urticaria | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
Undersøgelser | Forlænget protrombintid, Nedsat hæmatokritværdi | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Gangforstyrrelser, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | Søvnighed, Søvnløshed |
Det reproduktive system og mammae | Vulvovaginitis | Brystsmerter |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Smerter i øvre luftveje |
Hud og subkutane væv | Erytem | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Blødning | |
Hjerte | Arytmier | Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Fækal inkontinens | Synkebesvær |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
Lever og galdeveje | Cholecystitis, Leverpåvirkning | Icterus |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Undersøgelser | Nedsat lymfocyttal | Forhøjet LDH |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypofosfatæmi, Hypoglykæmi, Hypokaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Encefalopati, Tremor | |
Graviditet, puerperium og den perinatale periode | Spontan abort | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Depression | |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning, Urinvejsinfektion | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Idiopatisk pneumonitis, Pneumoni | Epistaxis, Hoste, Nasal tilstopning |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Dermatitis, Dermatomyositis, Eksfoliativ dermatitis, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Synkope | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Misfarvning af tænder | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Nervesystemet | Bevidsthedstab, Dyskinesier, Myokloni | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Psykiske ændringer |
Interaktioner

Ertapenem kan nedsætte plasmakoncentrationen af valproat med 60-100 % i løbet af to dage. Kombination bør undgås.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Binder sig til de enzymer (penicillinbindende proteiner) i bakteriernes periplasmatiske rum, som er nødvendige for opbygningen af bakteriernes cellevæg. Pga. sidekædens struktur og placering er β-laktamringen effektivt beskyttet mod den nedbrydende effekt af bakteriernes β-laktamaser.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Ertapenem har et meget bredt spektrum omfattende næsten alle grampositive og gramnegative bakterier, aerobe såvel som anaerobe.
- Ertapenem mangler dog tilstrækkelig aktivitet over for Pseudomonas aeruginosa og Stenotrophomonas maltophilia.
- Øvre grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 2 mikrogram/ml for ertapenem.
Farmakokinetik

- Absorberes ikke fra mave-tarm-kanalen.
- Efter intravenøs indgift af 1 g nås maksimal plasmakoncentration i løbet af 30 minutter.
- Det vides ikke, i hvilken udstrækning det passerer inflammerede meninges.
- Plasmahalveringstid ca. 4 timer.
- Ca. 40 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske:
- 1 g pulver opløses i 10 ml sterilt vand eller isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
- Fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til et samlet volumen på 50 ml.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med glucose-infusionsvæske eller andre lægemidler.
Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til konc. til infusionsvæske, opl. | 1 g |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 g | 010234 |
1 stk.
|
541,50 | 541,50 | 541,50 | |
(A) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 g | 033693 |
1 stk. (2care4)
|
540,15 | 540,15 | 540,15 | |
(A) | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 1 g | 493961 |
1 stk. (Orifarm)
|
541,50 | 541,50 | 541,50 |

