Yderligere information
Anvendelsesområder
- Lokalt fremskreden eller metastatisk hormonfølsom prostatacancer.
- Præmenopausal hormonreceptorpositiv brystkræft i kombination med tamoxifen eller aromatasehæmmer.
- Central pubertas praecox.
Triptorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i ovennævnte sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Pulver til depotinjektionsvæske, suspension. 1 hætteglas indeholder 3,75 mg, 11,25 mg eller 22,5 mg triptorelin (som embonat).
Doseringsforslag
- 3,75 mg s.c. eller i.m. hver 4. uge
eller - 11,25 mg i.m. hver 12. uge
eller - 22,5 mg i.m. hver 24. uge.
Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og endokrinologisk (ved kontrol af serum-testosteron).
Central pubertas praecox
- Børn (piger < 8 år og drenge < 10 år). 22,5 mg i.m. hver 24. uge.
Bemærk: Behandling af pubertas praecox bør foregå på en pædiatrisk afdeling med særlig endokrinologisk ekspertise.
Børn og unge
-
Forsigtighed, betinget
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population til indikationen prostata-/ eller mammacancer. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
Børn: Progressive hjernetumorer.
Forsigtighedsregler
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med triptorelin påbegyndes.
- Idiopatisk intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri) er rapporteret hos pædiatriske patienter og de skal observeres for symptomer som tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser og tinnitus. Ved symptom forekomst, skal seponering overvejes.
- Krampeanfald er forekommet - særligt hos børn. I en del af tilfældene var der eksisterende risikofaktorer for udvikling af kramper som bl.a. epilepsi, intrakranielle tumorer eller samtidig behandling, der nedsætter krampetærsklen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Knoglesmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Humørforstyrrelser | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Synstab | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | Forhøjet carbamid i blodet, Forhøjet kreatinin i blodet, Vægtændring |
| Metabolisme og ernæring | Anfald af arthritis urica, Diabetes, Hyperlipidæmi | Hypofagi, Øget appetit |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Psykiske forstyrrelser | Irritabilitet, Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | Nykturi |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti, Testikelatrofi | Smerter i brysterne |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Epistaxis |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Erytem | Acne, Hudkløe, Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Synsforstyrrelser | Øjenirritation |
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion* | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Ledstivhed | Muskelstivhed |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | |
| Psykiske forstyrrelser | Eufori, Konfusion | |
| Det reproduktive system og mammae | Ejakulationsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Purpura | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Intrakraniel trykstigning -idiopatisk/pseudotumor cerebri* | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens | |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi -Pituitær** | |
* Større hyppighed for børn.
** Pituitær apopleksi er rapporteret efter initial administration hos patienter med hypofyseadenom.
Kliniske aspekter
Initialt ses forbigående forhøjelse af serum-testosteron samt evt. midlertidig stigning i forekomsten af knoglesmerter, evt. forværring i ureterobstruktion eller rygmarvskompression som følge af forbigående vækststimulation af primær tumor eller metastaser. Dette kan modvirkes ved behandling med et antiandrogen i indledningsfasen.
GnRH-agonister er associeret med øget risiko for kardiovaskulær sygdom som iskæmisk hjertesygdom og myokardieinfarkt ved anvendelse til androgen deprivation.
Langtidsbehandling medfører risiko for udvikling af osteoporose med øget risiko for fraktur. Regelmæssig overvågning med måling af kolesterol/lipider og DEXA-scanning kan overvejes.
Der kan hos børn ses epifysiolysis capitis femoris efter afslutning af GnRH-behandling.
Interaktioner
- Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
- Ved behandling af børn bør samtidig anvendelse af kønshormoner, cyproteronacetat og væksthormon undgås.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Ikke indiceret til kvinder.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Pamorelin® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Alkohol
Alkohol og Pamorelin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.
Farmakokinetik
- Depotpræparat.
- Absorberes kontinuert over ca. 12 uger efter i.m. injektion.
- Udskilles gennem leveren og nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Beregnet til injektion efter opslæmning i medfølgende solvens (2 ml).
Egenskaber
pH efter opslæmning 5,5-7,5
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til depotinjektionsvæske, susp. | 3,75 mg |
Andre
|
|
| 11,25 mg |
Andre
|
||
| 11,25 mg (Abacus) |
Andre
|
||
| 22,5 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | pulver til depotinjektionsvæske, susp.
3,75 mg
Pamorelin |
490552 |
1 stk.
|
1.446,30 | 1.446,30 | 51,68 | |
| (A) | pulver til depotinjektionsvæske, susp.
11,25 mg
Pamorelin |
021820 |
1 stk.
|
4.158,05 | 4.158,05 | 49,53 | |
| (A) | pulver til depotinjektionsvæske, susp.
11,25 mg
(Abacus)
Pamorelin |
463337 |
1 stk.
|
4.295,30 | 4.295,30 | 51,16 | |
| (A) | pulver til depotinjektionsvæske, susp.
22,5 mg
Pamorelin |
078476 |
1 stk.
|
7.403,30 | 7.403,30 | 44,09 |
Substitution
| pulver til depotinjektionsvæske, susp. 11,25 mg |
|---|
| Triptorelin "Orifarm" (Parallelimport), Triptorelin, pulver til depotinjektionsvæske, susp. 11,25 mg |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
