Generel information
Anvendelsesområder
- Lokalt fremskreden eller metastatisk hormonfølsom prostatacancer.
- Præmenopausal hormonreceptorpositiv brystkræft i kombination med tamoxifen eller aromatasehæmmer.
- Central pubertas praecox.
Triptorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Pulver til depotinjektionsvæske, suspension. 1 hætteglas indeholder 3,75 mg, 11,25 mg eller 22,5 mg triptorelin (som embonat).
Doseringsforslag
- 3,75 mg s.c. eller i.m. hver 4. uge
eller - 11,25 mg i.m. hver 12. uge
eller - 22,5 mg i.m. hver 24. uge.
Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og endokrinologisk (ved kontrol af serum-testosteron).
Central pubertas praecox
- Børn (piger < 8 år og drenge < 10 år). 22,5 mg i.m. hver 24. uge.
Bemærk: Behandling af pubertas praecox bør foregå på en pædiatrisk afdeling med særlig endokrinologisk ekspertise.
Instruktioner
Kontraindikationer
Børn: Progressive hjernetumorer.
Forsigtighedsregler
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med triptorelin påbegyndes.
- Idiopatisk intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri) er rapporteret hos pædiatriske patienter og de skal observeres for symptomer som tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser og tinnitus. Ved symptom forekomst, skal seponering overvejes.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Knoglesmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Humørforstyrrelser | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Synstab | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin, Vægtændring | |
| Metabolisme og ernæring | Anfald af arthritis urica, Diabetes, Hyperlipidæmi | Nedsat appetit, Øget appetit |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Psykiske forstyrrelser | Irritabilitet, Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | Nykturi |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti, Testikelatrofi | Brystsmerter |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Epistaxis |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Erytem | Acne, Hudkløe, Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Synsforstyrrelser | Øjenirritation |
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion* | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Ledstivhed | Muskelstivhed |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | |
| Psykiske forstyrrelser | Eufori, Konfusion | |
| Det reproduktive system og mammae | Ejakulationsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Purpura | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
| Nervesystemet | Intrakraniel trykstigning -idiopatisk/pseudotumor cerebri* | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens | |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi -Pituitær** | |
* Større hyppighed for børn.
** Pituitær apopleksi er rapporteret efter initial administration hos patienter med hypofyseadenom.
Initialt ses forbigående forhøjelse af serum-testosteron samt evt. midlertidig stigning i forekomsten af knoglesmerter, evt. forværring i ureterobstruktion eller rygmarvskompression som følge af forbigående vækststimulation af primær tumor eller metastaser. Dette kan modvirkes ved behandling med et antiandrogen i indledningsfasen.
Der kan hos børn ses epifysiolysis capitis femoris efter afslutning af GnRH-behandling.
Interaktioner
- Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
- Ved behandling af børn bør samtidig anvendelse af kønshormoner, cyproteronacetat og væksthormon undgås.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Pamorelin® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Alkohol
Alkohol og Pamorelin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.
Farmakokinetik
- Depotpræparat.
- Absorberes kontinuert over ca. 12 uger efter i.m. injektion.
- Udskilles gennem leveren og nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Beregnet til injektion efter opslæmning i medfølgende solvens (2 ml).
Egenskaber
pH efter opslæmning 5,5-7,5
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til depotinjektionsvæske, susp. | 3,75 mg |
Andre
|
|
| 11,25 mg |
Andre
|
||
| 22,5 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | pulver til depotinjektionsvæske, susp.
3,75 mg
Pamorelin |
490552 |
1 stk.
|
1.485,35 | 1.485,35 | 53,08 | |
| (A) | pulver til depotinjektionsvæske, susp.
11,25 mg
Pamorelin |
021820 |
1 stk.
|
4.280,80 | 4.280,80 | 50,99 | |
| (A) | pulver til depotinjektionsvæske, susp.
22,5 mg
Pamorelin |
078476 |
1 stk.
|
7.626,35 | 7.626,35 | 45,42 |
Substitution
| pulver til depotinjektionsvæske, susp. 11,25 mg |
|---|
| Triptorelin "Orifarm" (Parallelimport), Triptorelin, pulver til depotinjektionsvæske, susp. 11,25 mg |
