Yderligere information
Generel information
ALK (108) Betula verrucosa (Vortebirk)
Allergenekstrakt af træpollen til diagnostik og allergen immunterapi.
Anvendelsesområder
Diagnostik og behandling af IgE-medieret allergi overfor birkepollen.
Dispenseringsform
Soluprick® SQ, opløsning til priktest indeholder standardiseret ekstrakt i styrken 10 HEP (Histamine Equivalence in skin Prick testing).
Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension, behandlingssæt til opdoseringsfasen a 4 hætteglas med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i stigende styrke: 100, 1.000, 10.000 og 100.000 SQ-U/ml.
Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension til vedligeholdelsesfasen med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i styrken 100.000 SQ-U/ml.
Doseringsforslag
Der henvises til produktresuméet.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, hjælpestoffer
-
GFR 0-60 ml/min.
Da Alutard SQ indeholder aluminium, er der en teoretisk mulighed for ophobning af aluminium i højrisikopatienter, fx patienter med nyreinsufficiens.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Alutard®
- Ukontrolleret astma.
- FEV1 < 70 % af forventet værdi hos voksne og FEV1 < 80 % af forventet værdi hos børn og unge (efter tilstrækkelig farmakologisk behandling).
- Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes, Hashimoto’s thyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
- Maligne sygdomme.
- Immundefektsygdomme.
Forsigtighedsregler
Alutard®
- Patienter med mastocytose kan risikere mindre effekt af behandlingen.
- Astma, som kun er delvist kontrolleret, kan forværres.
- Behandling med β-blokkere, da disse kan forringe effekten af adrenalin.
- Behandling med MAO-hæmmere, hvor der skal udvises speciel forsigtighed ved adrenalinbehandling.
- Kardiovaskulær sygdom, hvor risiko ved anafylaksi og adrenalinbehandling skal vurderes.
Bivirkninger
Soluprick®: Meget hyppigt kortvarige reaktioner og kløe på påføringsstedet. Sjældent systemiske allergiske reaktioner, fx urticaria, astma og angioødem. Meget sjældent anafylaktisk reaktion.
Alutard® SQ og Aquagen® SQ: Se nedenstående tabel:
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis | Øjenkløe |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Ansigtsødem | Urticaria |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, Hvæsen |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Rødme | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Øjenlågsødem | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Synkebesvær |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Hævede led |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Bronkospasme | Halsgener, Halsirritation, Nasal tilstopning, Nysen, Rhinitis, Ubehag i brystet |
| Hud og subkutane væv | Erytem | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose, Hypotension | Bleghed |
Atopisk dermatitis kan forværres under behandlingen.
Graviditet
- Priktest med SQ-standardiserede allergenekstrakter (Soluprick®) kan gennemføres, men bør ligesom med andre allergener udskydes til efter graviditeten, medmindre resultatet er af afgørende betydning for kvindens helbred.
- Intrakutantest og provokationstest bør ikke anvendes under graviditet pga. risiko for anafylaksi.
- Allergen immunterapi vedligeholdelsesbehandling kan fortsættes ved ukompliceret forløb. Behandling bør ikke opstartes, og behandling i titreringsfasen bør afbrydes.
Se endvidere Allergen immunterapi (Allergener).
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol bør undgås ved behandling med ALK (108) Betula verrucosa (Vortebirk).
Patienten bør ikke indtage alkohol i op til 24 timer inden injektion, idet det øger risikoen for anafylaksi.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. | Behandlingssæt |
Konservering
Andre
|
|
| 100.000 sq-u/ml |
Konservering
Andre
|
||
| 100.000 sq-u/ml (Paranova Danmark) |
Konservering
Andre
|
||
| opløsning til priktest | 10 HEP |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, susp.
Behandlingssæt
Alutard SQ
Alk (108) Betula Verrucosa |
545996 |
4 x 5 ml
|
3.403,30 | 170,17 | ||
| (B) | injektionsvæske, susp.
100.000 sq-u/ml
Alutard SQ
Alk (108) Betula Verrucosa |
546002 |
1 htgl. a 5 ml
|
2.986,85 | 597,37 | ||
| (B) | injektionsvæske, susp.
100.000 sq-u/ml
(Paranova Danmark)
Alutard SQ 108 (Vortebirk) |
537955 |
5 ml
|
2.986,85 | 597,37 | ||
| (B) | opløsning til priktest
10 HEP
Soluprick SQ
Alk (108) Betula Verrucosa |
024622 |
2 ml
|
640,25 | 320,13 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 3. marts 2022)
