Naltrexon "AOP"

Læs mere. 

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg (delekærv) naltrexonhydrochlorid. 

Supplerende terapi til vedligeholdelse af stoffrihed 

• Efter mindst 7 dages opioidstoffrihed 25 mg første dag, derefter 50 mg dgl.
• Daglig dosering kan evt. ændres til dosering tre gange ugentligt:
  • 100 mg dag 1 (fx mandag)
  • 100 mg dag 3 (fx onsdag)
  • 150 mg dag 5 (fx fredag).

Supplerende terapi mod alkoholisme 

50 mg dgl. 

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Kan tages med eller uden mad.
• Må kun gives til opioidtolerante patienter, der er ophørt med indtagelse af opioider, da svære og evt. livstruende abstinenssymptomer ellers kan udløses. Patientens oplysninger bør verificeres med en test - se Forsigtighedsregler.
• Døgndoser over 150 mg anbefales ikke pga. øget bivirkningsrisiko.
• Bør ikke anvendes til patienter under 18 år.
• Erfaring savnes vedr. behandling af ældre.

• Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Opioidafhængige, der ikke er afgiftet eller har akutte abstinenssymptomer.
• Samtidig brug af opioider (herunder ved positiv urintest eller provokationstest for opioider).
• Akut hepatitis.

Kontrol og monitorering 

• Kontrol af leverfunktion foretages før behandlingen og derefter regelmæssigt, fx kvartalsvis, samt ved kliniske tegn på leverpåvirkning ⁽⁵⁷²⁵⁾.
• Der skal udvises særlig opmærksomhed ved patienter med leverenzymniveauer større end tre gange den normale værdi og ved patienter med nedsat nyrefunktion.
• Fravær af opioider kan verificeres med en provokationstest med naloxon og efterfølgende urintest for opioider før naltrexonbehandlingen startes.

Patientinformation 

• Patienten bør advares om, at forsøg på at omgå naltrexons blokerende virkning ved indtag af opioider kan resultere i akut og potentiel livstruende opioidforgiftning, når den blokerende virkning aftager.
• Samtidig indtag af håndkøbsmedicin (fx hostemidler) indeholdende opioider bør undgås.
• Patienten skal instrueres i at kontakte lægen ved tegn på leverpåvirkning.
• Patienten bør bære et kort på sig, der anfører, at vedkommende er i naltrexonbehandling.

• Effekten af opioider kan mindskes eller udeblive.
• Indgift af store doser opioider med lang halveringstid (fx methadon) eller i depotformulering til personer i naltrexonbehandling kan medføre respirationsdepression og livstruende opioidforgiftning, når blokaden ophører.
• Ingen interaktion med alkohol.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Midler mod alkoholmisbrug og -afhængighed.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Blokerer effekten af opioider ved kompetitivt at binde sig til opioidreceptorerne. Naltrexon fortrænger tilstedeværende opioidagonister og forhindrer efterfølgende administreret opioid i at virke. 

Virkningen kan vare i flere dage.  

• Biotilgængelighed 5-40 % pga. betydelig first pass-metabolisme i leveren.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
• Metaboliseres i leveren bl.a. til den aktive metabolit 6-β-naltrexol.
• Plasmahalveringstid ca. 4 timer (naltrexon) og ca. 13 timer (6-β-naltrexol).
• < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Klausuleret tilskud ved: 

• Supplement til samtalebehandling hos alkoholafhængige.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".