Yderligere information
Generel information
Urologisk spasmolytikum. Muskarinreceptorantagonist.
Anvendelsesområder
- Urgency-inkontinens
- Hyppig vandladning
- Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 4 mg eller 8 mg fesoterodin (som fesoterodinfumarat).
Doseringsforslag
Voksne. Initialt 4 mg 1 gang dgl.
Dosis kan øges til 8 mg 1 gang dgl. Maksimal dosis er 8 mg.
Fuld behandlingseffekt ses efter 2-8 uger.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Tages med et glas vand
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn < 17 år.
- Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, betinget
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Urin- eller ventrikelretention
- Ukontrolleret snævervinklet glaukom
- Myasthenia gravis
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon.
Forsigtighedsregler
Bør anvendes med forsigtighed ved
- organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
- gastro-intestinale lidelser (bl.a. pylorusstenose eller refluks)
- autonom neuropati
- risiko for QT-forlængelse
- samtidig behandling med potente CYP2D6- og CYP3A4-hæmmere
Depottabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
Risiko for antikolinerg belastning
Fesoterodin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Dysuri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Halsgener | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Risiko for konfusion ses hos ældre pga. den antikolinerge effekt.
Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner
- Fesoterodin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
- Itraconazol og andre potente hæmmere af CYP3A4 øger plasmakoncentrationen af fesoterodin.
- CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, prikbladet perikon) nedsætter plasmakoncentrationen af fesoterodin.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Forgiftning
Risiko for forlænget QT-interval. Antikolinerge symptomer herunder CNS-påvirkning, feber, dehydrering, hjertearytmier, opkastning og urinretention.
Farmakodynamik
Kompetitiv, specifik muskarinreceptorantagonist.
Farmakokinetik
- Hydrolyseres i plasma til den aktive metabolit (5-hydroxymethylderivat).
- Biotilgængelighed ca. 52 % (aktive metabolit).
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6 og CYP3A4 til inaktive metabolitter, som udskilles både gennem leveren og nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Håndtering af kapsler og tabletter
| depottabletter 4 mg, Pfizer Ingen kærv |
| depottabletter 8 mg, Pfizer Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 4 mg |
Farve
Andre
|
|
| 8 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 116705 |
28 stk. (blister)
|
487,45 | 17,41 | 17,41 | |
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 411906 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
514,35 | 17,15 | 17,15 | |
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 116694 |
84 stk. (blister)
|
1.606,50 | 19,13 | 19,13 | |
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 116716 |
28 stk. (blister)
|
540,70 | 19,31 | 9,66 | |
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 037968 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
Udgået 06-02-2023 | |||
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 116727 |
84 stk. (blister)
|
1.606,50 | 19,13 | 9,56 |
Substitution
| depottabletter 4 mg |
|---|
| Fesoterodine "Stada" STADA Nordic, Fesoterodin, depottabletter 4 mg |
| depottabletter 8 mg |
|---|
| Fesoterodin "Accord" Accord, Fesoterodin, depottabletter 8 mg |
| Fesoterodine "Stada" STADA Nordic, Fesoterodin, depottabletter 8 mg |
Foto og identifikation
 Depottabletter 4 mg |
| Præg: |
FS
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 7 x 13,5 |
Depottabletter 8 mg |
| Præg: |
FT
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Blå |
| Mål i mm: | 7 x 13 |
Referencer
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011; , https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)
