Yderligere information
Anvendelsesområder
Midler mod overaktiv blæresyndrom, urgency og urgency-inkontinens
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Urologisk spasmolytikum. Muskarinreceptorantagonist.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Urgency-inkontinens
- Hyppig vandladning
- Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 4 mg eller 8 mg fesoterodin (som fesoterodinfumarat).
Doseringsforslag
Voksne. Initialt 4 mg 1 gang dgl.
Dosis kan øges til 8 mg 1 gang dgl. Maksimal dosis er 8 mg.
Fuld behandlingseffekt ses efter 2-8 uger.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
- Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, betinget
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Se endvidere
Kontraindikationer
- Urin- eller ventrikelretention
- Ukontrolleret snævervinklet glaukom
- Myasthenia gravis
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon.
Forsigtighedsregler
Bør anvendes med forsigtighed ved
- organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
- gastro-intestinale lidelser (bl.a. pylorusstenose eller refluks)
- autonom neuropati
- risiko for QT-forlængelse
- samtidig behandling med potente CYP2D6- og CYP3A4-hæmmere
Depottabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
Risiko for antikolinerg belastning
Fesoterodin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler og antikolinerg belastning – en praktisk tilgang, juni 2019.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Mundtørhed. |
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Obstipation.
Svimmelhed. Dysuri. Halsgener. Hovedpine. Søvnløshed. Øjentørhed. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Urinretention. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Angioødem.
Konfusion. |
Risiko for konfusion ses hos ældre pga. den antikolinerge effekt.
Interaktioner
- Fesoterodin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
- Itraconazol og andre potente hæmmere af CYP3A4 øger plasmakoncentrationen af fesoterodin.
- CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, prikbladet perikon) nedsætter plasmakoncentrationen af fesoterodin.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).
Forgiftning
Risiko for forlænget QT-interval. Antikolinerge symptomer herunder CNS-påvirkning, feber, dehydrering, hjertearytmier, opkastning og urinretention.
Farmakodynamik
Kompetitiv, specifik muskarinreceptorantagonist.
Farmakokinetik
- Hydrolyseres i plasma til den aktive metabolit (5-hydroxymethylderivat).
- Biotilgængelighed ca. 52% (aktive metabolit).
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6 og CYP3A4 til inaktive metabolitter, som udskilles både gennem leveren og nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132)
:
depottabletter 4 mg, depottabletter 8 mg
Titandioxid (E171)
:
depottabletter 4 mg, depottabletter 8 mg
Andre:
Lactose
:
depottabletter 4 mg, depottabletter 8 mg
Lecithin (soja)
:
depottabletter 4 mg, depottabletter 8 mg
Macrogoler
:
depottabletter 4 mg, depottabletter 8 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 116705 |
28 stk. (blister)
|
533,80 | 19,06 | |
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 163686 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
455,00 | 16,25 | |
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 544499 |
28 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 01-06-2020 | ||
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 411906 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
489,00 | 16,30 | |
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 053654 |
84 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.560,00 | 18,57 | |
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 116694 |
84 stk. (blister)
|
1.585,50 | 18,88 | |
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 159040 |
84 stk. (blister) (2care4)
|
1.575,00 | 18,75 | |
| (B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 405847 |
84 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 01-06-2020 | ||
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 116716 |
28 stk. (blister)
|
533,80 | 9,53 | |
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 151995 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
398,00 | 7,11 | |
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 037968 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
531,00 | 8,85 | |
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 534549 |
30 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 01-06-2020 | ||
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 053676 |
84 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.510,00 | 8,99 | |
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 116727 |
84 stk. (blister)
|
1.585,50 | 9,44 | |
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 151559 |
84 stk. (blister) (2care4)
|
1.528,00 | 9,10 | |
| (B) | depottabletter 8 mg (kan dosisdisp.) | 585196 |
84 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 01-06-2020 |
Foto og identifikation
 Depottabletter 4 mg |
| Præg: |
FS
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 7 x 13,5 |
Depottabletter 8 mg |
| Præg: |
FT
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Blå |
| Mål i mm: | 7 x 13 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
