Yderligere information
Generel information
Bronkodilaterende middel beregnet til inhalation. Kombination af et korttidsvirkende antikolinergikum og et sympatomimetikum.
Anvendelsesområder
- Forebyggelse af reversibel bronkospasme hos patienter med Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer samt anfaldsbehandling.
- Forebyggelse af reversibel bronkospasme hos patienter med astma samt anfaldsbehandling.
Dispenseringsform
Inhalationsvæske til nebulisator i endosisbeholder. 1 dosis indeholder 1,25 mg fenoterol (som hydrobromid) og 0,5 mg ipratropium (som bromid).
Doseringsforslag
- Voksne og børn over 12 år.Ved anfald. 4 ml eller evt. 8 ml (1-2 éndosisbeholdere) indgivet gennem nebulisator, evt. tilsluttet respirator. Kan anvendes direkte uden fortynding.
- Erfaring savnes vedr. børn under 12 år.
Bemærk:
- For at minimere systemisk eksponering og irritation kan mund og svælg skylles med vand efter inhalation.
Kontraindikationer
Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eller takyarytmi.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved glaukom eller risikofaktorer for glaukom samt ved urinvejsobstruktion og prostatahyperplasi.
- Desuden forsigtighed ved alvorlig hjertesygdom (fx takyarytmi, iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt).
- Undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre eksisterende snævervinklet glaukom.
- På grund af fenoterol bør der udvises forsigtighed ved fæokromocytom, myokardieinsufficiens og tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning). Forsigtighed ved øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
Risiko for antikolinerg belastning
Ipratropium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bør seponeres hos patienter i vedvarende behandling med langtidsvirkende antikolinergika. Se endvidere Kombinationspræparater til inhalation.
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed, Opkastning | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet, Talebesvær | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pharyngitis | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Atrieflimren, Myokardieiskæmi | |
| Øjne | Akkommodationsbesvær, Corneaødem, Forhøjet intraokulært tryk*, Glaukom, Konjunktival blødning, Øjensmerter | Pupildilatation |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion, angioødem) | |
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Muskelsvaghed | Myalgi |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Hyperaktivitet, Psykiske ændringer | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Faryngalt ødem, Laryngospasme | |
| Hud og subkutane væv | Hudreaktioner | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Paradoks bronkospasme kan ses ved inhalation. Behandlingen seponeres i så fald straks og der gives hurtigt virkende ß2-agonist.
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af fenoterol.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data for fenoterol og kun ca. 200 eksponerede for ipratopium (uden tegn på overhyppighed af misdannelser). Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Duovent medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Farmakodynamik
Fenoterol
- Korttidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
Ipratropium
- Korttidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarinreceptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
Virkningen indtræder hurtigt og er maksimal inden for 30 minutter. Virkningsvarighed ca. 6 timer.
Farmakokinetik
Fenoterol
- Biotilgængelighed efter inhalation ca. 7 %
- Metaboliseres til inaktive metabolitter, der hovedsageligt udskilles med fæces.
Ipratropium
- Den systemiske absorption er ringe.
- Det systemisk absorberede metaboliseres delvis, men ca. 25 % heraf udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis | 1,25+0,5 mg/beholder (Orifarm) |
Fenoterol (1,250 mg)
Ipratropium (0,500 mg)
|
|
| 1,25+0,5 mg/beholder (2care4) |
Fenoterol (1,250 mg)
Ipratropium (0,500 mg)
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved brug som anfaldsbehandling til patienter, der ikke kan behandles tilstrækkeligt med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) som monoterapi.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis 1,25+0,5 mg/beholder (Orifarm) | 007330 |
60 x 4 ml
|
397,00 | 1,65 | ||
| (B) | inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis 1,25+0,5 mg/beholder (2care4) | 077979 |
60 x 4 ml
|
408,60 | 1,70 |
Substitution
| inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis 1,25+0,5 mg/beholder |
|---|
| Berodual Boehringer Ingelheim, Fenoterol, Ipratropium, inhalationsvæske til nebulisator, enkeltdosis 1,25 + 0,5 mg/behol. |
Referencer
5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 7. marts 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
