Yderligere information
Anvendelsesområder
- Prostatacancer
- Mandlig hyperseksualitet
- Nedsættelse af kønsdriften hos mænd ved seksuel afvigelse, hvor andre interventioner er uhensigtsmæssige.
Behandlingen bør forestås af læger med særlig indsigt i disse sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg (delekærv) cyproteronacetat.
Androcur®-Depot, injektionsvæske. 1 ml indeholder 100 mg cyproteronacetat.
Doseringsforslag
Prostatacancer
- Oralt. Kan på speciel indikation anvendes som oral monoterapi. Voksne. 200-300 mg i døgnet fordelt på 2-3 doser.
- Parenteralt. Voksne. 300 mg 1 gang om ugen dybt i.m.
Hyperseksualitet og nedsættelse af kønsdriften
- Oralt. Voksne. 50 mg 2 gange dgl. Om nødvendigt kan dosis forbigående øges til 200-300 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Ved tilfredsstillende effekt foretages gradvis dosisreduktion på 25-50 mg dgl. med nogle ugers interval, indtil lavest mulige terapeutisk virkende dosis opnås. Vedligeholdelsesdosis: 25-50 mg 2 gange dgl.
- Parenteralt. Voksne. 300 mg dybt i.m. hver 10.-14. dag. Dosis kan evt. øges til 600 mg hver 10.-14. dag. Ved tilfredsstillende effekt bør dosisreduktion foretages.
Bemærk:
- Injektionsvæsken skal indgives langsomt.
- Ændringer i dosis eller seponering bør foregå gradvist.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af drenge og unge mænd under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| tabletter 50 mg (Orifarm) |
| tabletter 50 mg (2care4) |
Administration
Tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages umiddelbart efter et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Seponering
Ved oral behandling nedtrappes dosis gradvist med 25-50 mg dgl. med nogle ugers interval.
Kontraindikationer
- Akutte og kroniske leversygdomme
- Levertumorer
- Kroniske sygdomme med kakeksi (bortset fra prostatacancer)
- Svær depression
- Diabetes med angiopati
- Tromboemboliske sygdomme
- Seglcelleanæmi
- Tidligere eller aktuel meningeom
- Dubin-Johnsons eller Rotors syndrom.
Forsigtighedsregler
- Patienter under androgen deprivationsbehandling kan opleve metaboliske ændringer (fx glucoseintolerans).
- Da cyproteron kan medføre træthed, tilrådes forsigtighed ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Monitorering
- Leverfunktionen kontrolleres før behandlingsstart, regelmæssigt under behandlingen samt ved tegn på leverpåvirkning.
- Hæmoglobin kontrolleres under behandlingen (anæmi er forekommet).
- Binyrebarkfunktionen bør kontrolleres regelmæssigt pga. risiko for hæmning af binyrebarkfunktionen - særligt ved høje doser eller langtidsbehandling.
- Øget kontrol anbefales ved diabetes, da justering af den antidiabetiske behandling kan være nødvendig.
- Patienten bør overvåges for meningeomer under behandlingen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion, Hæmning af spermatogenese (reversibel) | Nedsat libido |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet (medførende hepatitis, icterus og leversvigt)* | |
| Undersøgelser | Vægtændring | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression (forbigående) | Rastløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø** | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Meningeom | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Lever og galdeveje | Levertumorer (benigne og maligne) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Hæmoragi (sekundært til levertumor) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Osteoporose | |
* Dosisafhængig og kan opstå efter måneders behandling.
** Kan ses ved højdosisbehandling.
Kliniske aspekter
- Generelle bivirkninger er træthed, forbigående depression, stakåndethed og sløvhed. Bilkørsel og lign. bør undgås ved udpræget træthed.
- Længerevarende brug medfører tab af knoglevævets mineraltæthed (BMD) og risiko for osteoporose. Hvis dette mistænkes, bør man lave en DEXA- skanning og evt. sætte patienten i passende behandling
- Meningeomer er set i forbindelse med behandlingen, særligt ved doser på 25 mg dgl. og derover. Risikoen stiger med stigende kumulative doser (fx ved langvarig anvendelse eller kortvarig anvendelse af høje daglige doser) og falder efter seponering. Ved forekomst af meningeomer seponeres behandlingen permanent.
- Injektionsvæske. Vasovagale reaktioner (fx utilpashed, hyperhidrose, svimmelhed, paræstesi eller synkope) kan opstå pga. mikroembolier, hvis der injiceres for hurtigt.
Interaktioner
- Virkningen kan reduceres af alkohol.
- Stærke CYP3A4-hæmmere (fx ketoconazol, itraconazol, clotrimazol og ritonavir) kan hæmme metabolismen af cyproteronacetat.
- Modsat kan CYP3A4-inducere (fx rifampicin, phenytoin og perikon) reducere plasmaniveauet af cyproteronacetat.
Graviditet
Ikke indiceret til kvinder.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Androcur® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Kompetitiv androgenreceptorantagonist. Har desuden en antigonadotropisk virkning, der medfører en reduktion i testosteronsyntesen i testes. Libido, potens og gonadefunktionen hæmmes reversibelt. Let øget prolaktinniveau ved højere doser forekommer.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Oralt: Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
- Parenteralt (i.m.-injektion): Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 døgn pga. depotvirkning efter i.m. injektion.
- Metaboliseres i leveren til 15-hydroxy-cyproteronacetat.
- Plasmahalveringstid 2-3 døgn.
- Udskilles gennem nyrerne og med galden.
Holdbarhed og opbevaring
- Forligelighed ved injektion: Bør ikke blandes med andre lægemidler eller injektionsvæsker.
- Injektionsvæske, opløsning opbevares i original pakning beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 100 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| tabletter | 50 mg (Orifarm) |
Andre
|
|
| 50 mg (2care4) |
Andre
|
Firma
Tilskud
Tabletter
- Klausuleret tilskud til behandling af mandlig hyperseksualitet, når behandlingen varetages af specialist på området, og andre behandlingsmuligheder er vurderet uegnede eller utilstrækkelige.
- En betingelse for at opnå tilskud er, at lægen har skrevet ”Tilskud” på recepten.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
50 mg
(Orifarm)
Androcur |
046087 |
50 stk. (blister)
|
1.031,00 | 20,62 | 41,24 | |
| (B) | tabletter
50 mg
(2care4)
Androcur |
570575 |
50 stk. (blister)
|
Udgået 16-03-2026 | |||
| (B) | injektionsvæske, opl.
100 mg/ml
Androcur Depot |
508829 |
3 x 3 ml
|
405,60 | 45,07 | 45,07 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
