Yderligere information
Anvendelsesområder
Cystitis forårsaget af nitrofurantoinfølsomme bakterier.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg nitrofurantoin.
Doseringsforslag
Behandling af cystitis forårsaget af nitrofurantoinfølsomme bakterier
- Voksne. 50-100 mg 4 gange dgl.
- Børn > 3 mdr. 3-5 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 3-4 doser.
Bemærk:
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
- Må ikke anvendes til børn < 3 mdr.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
0-3 månederKontraindiceret til børn under 3 måneder på grund af forhøjet risiko for hæmolytisk anæmi.
Håndtering
| tabletter 50 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages sammen med mad eller mælk for at undgå bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
kontraindiceret |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <45 ml/min. |
Ved GFR < 45 ml/min. kan ikke opnås effektive koncentrationer i urinen. |
Kontraindikationer
- Anuri
- Oliguri
- Porfyri
- Manglende glucose-6-fosfat-dehydrogenase, hvor hæmolytisk anæmi kan opstå
- Tidligere lunge- eller leverpåvirkning efter administration af nitrofurantoin
- Børn < 3 mdr. pga. forhøjet risiko for hæmolytisk anæmi.
Forsigtighedsregler
- Der skal foretages lungefunktionsundersøgelse (spirometri) ved behandlingsstart. Anvendelsen af nitrofurantoin i behandlingsmæssige doser i længere tid (mere end 2 uger) er behæftet med en del bivirkninger, herunder alvorlige, som irreversibel lungefibrose. Ved længerevarende behandling bør der derfor foretages regelmæssige monitoreringer for ændringer i lungefunktion. Det er vigtigt at være opmærksom på, at symptomer helt kan udeblive, indtil sygdommen er væsentligt fremskreden, således at forandringerne er irreversible. Ved de første tegn på ændringer i lungefunktionen (≥ 10 % fald i forceret vital kapacitet (FVC)) eller ved kliniske tegn på nedsat lungefunktion, skal nitrofurantoin seponeres (6650).
- Alle patienter i længerevarende behandling skal screenes for dyspnø og tør hoste.
- Monitorering for leverskade med jævne mellemrum. I tilfælde af hepatitis skal nitrofurantoin straks seponeres.
- Nyrefunktionen bør monitoreres, hvis patienten udvikler perifer neuropati under behandlingen med nitrofurantoin.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Psykiske forstyrrelser | Anorexia nervosa | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukocytose | |
| Øjne | Nystagmus | |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Sedation, Svimmelhed | Hovedpine |
| Nyrer og urinveje | Misfarvning af urinen | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Lungeinfiltrater, Pleuraekssudat | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Hepatotoksicitet | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci (forbigående) | |
| Vaskulære sygdomme | Pulmonal blødning | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Eosinofili, Hæmolytisk anæmi, Methæmoglobinæmi, Neutropeni | |
| Øjne | Opticus neuritis | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Sialoadenitis |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever, Hypertermi | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupus erythematosus | |
| Nervesystemet | Benign intrakraniel trykstigning, Perifer neuropati | |
| Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | Krystaluri |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronchiolitis obliterans, Lungefibrose | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Lever og galdeveje | Autoimmun hepatitis | Icterus |
| Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis | |
Kliniske aspekter
- Bivirkninger ses hos ca. 10 % af patienterne. De mest almindelige bivirkninger er gastrointestinale gener.
- Der er set akutte lungeforandringer uafhængig af dosis. Kroniske lungeforandringer, især hos ældre, ses mindre hyppigt.
- Anvendelsen af nitrofurantoin i behandlingsmæssige doser i længere tid (mere end 2 uger) er behæftet med en del bivirkninger, herunder alvorlige, som irreversibel lungefibrose.
- I relation til de sjældne leverbivirkninger er set tilfælde med letal udgang.
- Ved GFR < 45 ml/min. kan ikke opnås effektive koncentrationer i urinen.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Kohorte data er uden signal, mens nogle case-kontrol studier viser en lille overhyppighed af misdannelser. Tilfælde af hæmolytisk anæmi hos nyfødte har været meddelt ved anvendelse sent i graviditeten, men må formodes at være en sjælden bivirkning. Behandling bør derfor undgås de sidste uger før fødslen. Bør ikke anvendes ved kendt glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 7 %, hvilket er moderat højt. Ud over diarré er der ingen meddelelser om bivirkninger hos barnet. På grund af risiko for hæmolytisk anæmi bør behandling undlades ved amning af børn med glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel. Desuden bør eksponering undgås af præmature og nyfødte, som er svækkede eller har icterus.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Nitrofurantoin "EQL Pharma" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Nitrofurantoin virker bakteriostatisk over for de fleste grampositive og gramnegative bakterier.
- En del klebsiellastammer, de fleste proteusstammer og alle Pseudomonas aeruginosa-stammer er resistente over for nitrofurantoin.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Plasmahalveringstid 0,3-1 time.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne. Urinkoncentrationen er høj, mens koncentrationen i plasma og væv er lav.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 50 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
50 mg
(kan dosisdisp.)
Nitrofurantoin "EQL Pharma" |
403943 |
30 stk.
|
153,30 | 5,11 | 20,44 | |
| (B) | tabletter
50 mg
(kan dosisdisp.)
Nitrofurantoin "EQL Pharma" |
161388 |
100 stk.
|
357,05 | 3,57 | 14,28 |
Foto og identifikation
Tabletter 50 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)
3720. Goldberg O, Moretti M, Levy A et al. Exposure to nitrofurantoin during early pregnancy and congenital malformations: a systematic review and meta-analysis. J Obstet Gynaecol Can. 2015; 37(2):150-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25767948 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3721. Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M et al. Neonatal outcomes after gestational exposure to nitrofurantoin. Obstet Gynecol. 2013; 121(2 Pt 1):306-16, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23344280%5D (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

