Generel information
Semisyntetisk opioidagonist (oxycodon) kombineret med opioidantagonist (naloxon).
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion hos ældre. Afvent virkning af tabletter/kapsler før næste dosis gives. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Moderate til stærke smerter.
Depottabletterne kan ikke anvendes til akutte smerter eller "smertegennembrud" hos patienter med kroniske smerter.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder
- 5 mg oxycodonhydrochlorid og 2,5 mg naloxonhydrochlorid
- 10 mg oxycodonhydrochlorid og 5 mg naloxonhydrochlorid
- 20 mg oxycodonhydrochlorid og 10 mg naloxonhydrochlorid
- 40 mg oxycodonhydrochlorid og 20 mg naloxonhydrochlorid.
Doseringsforslag

Ikke tidligere opioidbehandlede
- Voksne. Sædvanligvis 5+2,5 mg hver 12. time, stigende efter behov. Doseres ikke oftere end hver 12. time. Den maksimale døgndosis er 80+40 mg.
- Ældre. Dosis bør nedsættes.
Bemærk
- Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn.
- Matriksen i depottabletterne udskilles i tabletlignende form med fæces.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Forsigtig dosistitrering, anvend evt. lavere dosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Oxycodon og naloxon metaboliseres i leveren. Naloxon påvirkes i højere grad end oxycodon. Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion. Forsigtighed ved let nedsat leverfunktion, se Nedsat leverfunktion, Opioider.
Seponering

Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Kontraindikationer

- Svær respirationsdepression
- Paralytisk ileus eller gastro-intestinal obstruktion.
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere samt behandling med irreversible MAO-hæmmere (isocarboxazid) inden for 14 dage, inden behandling med oxycodon påbegyndes, se Interaktioner.
Forsigtighedsregler

- Nedsat lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Hypotension i forbindelse med hypovolæmi
- Prostatahypertrofi
- Hypotyroidisme
- Pancreatitis
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage.
- Overvej at sænke den totale opioiddosis hos patienter med central søvnapnø (CSA), da risikoen for CSA er dosisafhængig.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Overdosering | ||
Depotpræparater bør ikke doseres oftere end anbefalet. Der gives oxycodon depottabletter 5 mg x 4 til dement ældre patient, selvom anbefalingen lyder dosering hver 12. time. | Indlæggelse. Der gives antidot i form af naloxon | |
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. | Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling. | |
Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop. | |
Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. | |
Ukorrekt håndtering | ||
Fast smertebehandling med depotpræparater gives fejlagtigt kun som p.n. Patienten bliver ikke smertedækket optimalt og risikoen for komplikationer øges (gennembrudssmerter, delir hos ældre mm.). | Indlæggelse på grund af smerter. | |
Forvekslinger (fx styrker, dosis, enheder, præparat) | ||
Forveksling af styrker. Der udleveres depottabletter 40 mg i stedet for depottabletter 5 mg. | Bevidstløshed, kramper. | |
Fejl ved skift mellem opioider | ||
Manglende seponering af orale opioider på trods af ordination af plaster. | Overdosering. Død. | |
Overdosering ved ændring af smertebehandling, fordi de forskellige rene agonister ikke er ækvipotente. Fx blev det ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. | |
Oxycodon kapsler/tabletter og depottabletter substitueres, selvom de ikke er ækvipotente. Døgndosis af depotpræparater bør reduceres til 60-80% af tilsvarende dosis ved kortidsvirkende opioid. | Respirationsdepression på grund af overdosering. Indlæggelse. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Hikke, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | Døsighed, Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Dysuri | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hudreaktioner, Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris | Palpitationer |
Øre og labyrint | Høretab | |
Det endokrine system | Hypogonadisme | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Ileus, Stomatitis | Meteorisme, Orale ulcera, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Kulderystelser |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | Tørst |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Muskelkramper, Øget muskeltonus | Myalgi |
Nervesystemet | Dystoni, Koordinationsbesvær, Migræne, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Depression, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Nervøsitet, Talebesvær | Rastløshed |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter, Nedsat libido | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, Rhinoré |
Hud og subkutane væv | Tør hud | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer, Synkope | Vasodilatation |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Melæna, Tandgener | Gingival blødning |
Lever og galdeveje | Kolestase | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet** | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Gaben | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-øsofageal refluks | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser*, Toleransudvikling | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Nervesystemet | Paræstesier, Sedation | Hyperalgesi |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Eufori, Hallucinationer | Mareridt |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Erektil dysfunktion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression, Søvnapnø |
* Kan ses ved pludselig seponering.
** Personlig anamnese eller familieanamnese med misbrugsrelaterede lidelser (herunder alkoholmisbrug), tobaksrygere og patienter med psykiske sygdomme (fx svær depression, angst og personlighedsforstyrrelser) eller samtidig brug af psykofarmaka (bl.a. benzodiazepiner) kan have øget risiko for afhængighed. Rådføring med en misbrugsspecialist bør overvejes.
Se endvidere Opioider (analgetika).
Interaktioner

- Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Samtidig administration af oxycodon og serotoninholdige lægemidler (fx selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI-præparat) eller serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI-præparat)), kan medføre serotoninforgiftning. Det kan være nødvendigt at reducere dosis af oxycodon hos patienter, som anvender disse lægemidler.
- Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner.
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Der er ingen data for udskillelse af naloxon i modermælken.
Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Behandling med langtidsvirkende opioider anses for at være forenelige med bilkørsel så længe dosis ikke overskrider vedtagne max grænser. Der kan være behov for at nedlægge kørselsforbud i startfasen.
Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Targin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Targin.
Patienten kan opleve, at den sløvende virkning af Targin bliver forstærket samt en påvirkning af vejrtrækning og bevidsthed.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

Oxycodon
- Opioidagonist med virkning på især μ-opioidreceptorerne i CNS, men også på қ- og δ-opioidreceptorerne. Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Naloxon
- Modvirker opioidinduceret obstipation, idet oxycodons virkning på opioidreceptorerne lokalt i mave-tarm-kanalen blokeres. Naloxon har ingen central effekt og påvirker derved ikke oxycodons analgetiske effekt.
Farmakokinetik

Oxycodon
- Biotilgængelighed 60-87 %.
- Steady state efter 24 timer.
- Metaboliseres i leveren hovedsageligt til inaktive metabolitter.
- Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Naloxon
- Biotilgængelighed < 3 % pga. en udtalt first pass-metabolisme.
- Metaboliseres i leveren til inaktive glucuronider.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 10+5 mg, Mundipharma Ingen kærv |
depottabletter 10+5 mg, Mundipharma (2care4) kærv: ikke oplyst |
depottabletter 10+5 mg, Mundipharma (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
depottabletter 20+10 mg, Mundipharma Ingen kærv |
depottabletter 20+10 mg, Mundipharma (2care4) kærv: ikke oplyst |
depottabletter 40+20 mg, Mundipharma Ingen kærv |
depottabletter 5+2,5 mg, Mundipharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 5+2,5 mg |
Naloxon (2,500 mg)
Oxycodon (5 mg)
|
Farve
Andre
|
40+20 mg |
Naloxon (20 mg)
Oxycodon (40 mg)
|
Farve
Andre
|
|
10+5 mg |
Naloxon (5 mg)
Oxycodon (10 mg)
|
Farve
Andre
|
|
20+10 mg |
Naloxon (10 mg)
Oxycodon (20 mg)
|
Farve
Andre
|
|
20+10 mg (2care4) |
Naloxon (10 mg)
Oxycodon (20 mg)
|
Farve
Andre
|
|
10+5 mg (2care4) |
Naloxon (5 mg)
Oxycodon (10 mg)
|
Farve
Andre
|
|
10+5 mg (Orifarm) |
Naloxon (5 mg)
Oxycodon (10 mg)
|
Andre
|
Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes, forudsat følgende er opfyldt og fremgår af ansøgningen:
- Patientens diagnose.
- Kort beskrivelse af patientens behov for længerevarende behandling med stærke opioider i lyset af misbrugsrisikoen.
- Patienten skal have opioidinduceret obstipation, og der skal være forsøgt fast behandling med laksantia med utilstrækkelig effekt.
- Behandlingsforsøgene skal beskrives.
- Der skal være effekt af Targin på obstipationen.
- Der skal som hovedregel være forsøgt behandling med orale depotformuleringer af morfin og oxycodon i ækvieffektive doser i forhold til det ansøgte lægemiddel. For neuropatiske smerter endvidere TCA, gabapentin og pregabalin.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | depottabletter
5+2,5 mg
(kan dosisdisp.)
Targin |
053211 |
28 stk. (blister)
|
147,45 | 5,27 | 78,98 | |
(AP4) | depottabletter
10+5 mg
(kan dosisdisp.)
Targin |
033195 |
28 stk. blister)
|
254,20 | 9,08 | 68,10 | |
(AP4) | depottabletter
20+10 mg
(kan dosisdisp.)
Targin |
033218 |
28 stk. (blister)
|
463,40 | 16,55 | 62,06 | |
(AP4) | depottabletter
5+2,5 mg
(kan dosisdisp.)
Targin |
053200 |
98 stk. (blister)
|
464,65 | 4,74 | 71,12 | |
(AP4) | depottabletter
40+20 mg
(kan dosisdisp.)
Targin |
053166 |
98 stk. (blister)
|
2.891,20 | 29,50 | 55,32 | |
(AP4) | depottabletter
10+5 mg
(kan dosisdisp.)
Targin |
033206 |
98 stk. (blister)
|
684,30 | 6,98 | 52,37 | |
(AP4) | depottabletter
20+10 mg
(kan dosisdisp.)
Targin |
033229 |
98 stk. (blister)
|
1.518,70 | 15,50 | 58,11 | |
(AP4) | depottabletter
10+5 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Targin |
096567 |
98 stk. (blister)
|
734,00 | 7,49 | 56,17 | |
(AP4) | depottabletter
20+10 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Targin |
033349 |
100 stk. (blister)
|
1.570,00 | 15,70 | 58,87 | |
(AP4) | depottabletter
10+5 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Targin |
591502 |
100 stk. (blister)
|
750,00 | 7,50 | 56,25 |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 5+2,5 mg |
Præg: |
OXN, 5
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 4,6 x 9,5 |
![]() Depottabletter 10+5 mg |
Præg: |
OXN, 10
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 4,6 x 9,5 |
![]() Depottabletter 20+10 mg |
Præg: |
OXN, 20
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 4,6 x 9,5 |
![]() Depottabletter 40+20 mg |
Præg: |
OXN, 40
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 6 x 14 |
Referencer

4234. Jumah NA, Edwards C, Balfour-Boehm J et al. Observational study of the safety of buprenorphine+naloxone in pregnancy in a rural and remote population. BMJ Open. 2016; 6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27799240 (Lokaliseret 24. februar 2022)

