Diacomit®

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 100 mg, 250 mg eller 500 mg stiripentol. 

Pulver til oral suspension, i brev. 1 brev indeholder 250 mg eller 500 mg stiripentol. 

Initialt lav dosis stigende gradvis over 3 dage til vedligeholdelsesdosis 50 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 2-3 doser.
Tages i forbindelse med et måltid. Bør ikke tages sammen med mælkeprodukter, kulsyreholdige drikke eller juice.
Kapslerne tages med et glas vand og synkes hele. Skift mellem kapsler og oral suspension bør foregå under klinisk overvågning pga. manglende bioækvivalens. 

Bemærk: 

• Begrænset erfaring vedr. børn < 1 år.

Bør ikke anvendes pga. manglende erfaring. 

• Tidligere psykoser med tilfælde af delirium
• Oral suspension indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Oral suspension må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).

Kontrol af leukocyttal, differentialtælling og leverfunktion inden behandlingsstart og derefter hver 6. måned.  

• Stiripentol kan øge plasmakoncentrationen af caffein og theophyllin. Kombination med lægemidler, drikkevarer og føde, der indeholder theophyllin eller caffein, bør undgås.
• Stiripentol kan øge plasmaniveauet af carbamazepin, ethosuximid, phenobarbital, phenytoin, primidon, tiagabin og af benzodiazepiner (inkl. clobazam, diazepam, midazolam, triazolam og alprazolam).
• Stiripentol hæmmer visse CYP450-enzymer. Derfor er der risiko for øgede bivirkninger ved lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19 (fx citalopram, omeprazol), CYP3A4 (fx HIV-proteasehæmmere, visse antihistaminer, calciumantagonister, statiner, codein og orale antikonceptionsmidler), CYP2D6 (fx β-blokkere, antidepressiva, antipsykotika og analgetika). Dosisreduktion kan være nødvendigt. 
  Samtidig behandling med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger. Se Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Kombination med ergotamin, pimozid, tacrolimus, ciclosporin, sirolimus og statiner bør undgås.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Diacomit® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Øger muligvis GABA-niveauet i hjernen. Stiripentol hæmmer imidlertid også CYP2C19 og CYP3A4 og kan derved øge niveauet af andre antiepileptika. Det kan ikke udelukkes, at dette er en væsentlig virkningsmekanisme. Der er således kun påvist effekt af stiripentol i kombinationsbehandling med valproat og clobazam.  

• Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
• Plasmahalveringstid 4-13 timer (stigende med stigende doser).
• Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika. 

Håndtering 

Pulver til oral suspension 

• Indholdet af 1 brev opblandes i 1 glas vand og indtages umiddelbart.

Holdbarhed 

Pulver til oral suspension 

• Opbevares beskyttet mod lys.

Klausuleret tilskud til: 

• Supplerende behandling ved Dravet syndrom, hvor behandling med clobazam og valproat er utilstrækkelig. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".