Generel information

Anvendelsesområder

- Næsespray: Diabetes insipidus og undersøgelse af nyrens koncentreringsevne.
- Frysetørrede tabletter: Diabetes insipidus, enuresis nocturna og nykturi hos voksne.
Dispenseringsform

Frysetørrede tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 60 mikrogram, 120 mikrogram eller 240 mikrogram desmopressin (som base).
Næsespray, opløsning. 1 ml indeholder 25 mikrogram (1 pust svarer til 2,5 mikrogram) eller 0,1 mg (1 pust svarer til 10 mikrogram) desmopressinacetat.
Doseringsforslag

Diabetes insipidus
Sublingualt
- Voksne og børn. Sædvanlig initialdosis 60 mikrogram 1-3 gange dgl. Indtages uden væske.
Intranasalt
- Voksne. Individuelt. Initialdosis. 10-20 mikrogram 1-2 gange dgl.
- Børn. Individuelt. 5-10 mikrogram 1-2 gange dgl. Dosisøgning afhængig af respons.
Nyrefunktionsundersøgelse
Intranasalt
- Voksne. 40 mikrogram.
- Børn > 1 år. 20 mikrogram.
- Børn < 1 år. 10 mikrogram.
- Væskerestriktion skal overvåges.
Enuresis nocturna
Sublingualt
- Voksne og børn > 5 år. Individuelt. Sædvanligvis 120 mikrogram ved sengetid. Hvis denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrogram sublingualt.
- Fremrykning af doseringstidspunkt til 1-2 timer før sengetid kan forsøges ved manglende effekt.
- Væskeindtaget skal begrænses til mindst muligt i perioden 1 time før til 8 timer efter administration.
- Spontan helbredelse er mulig. Derfor anbefales behandlingspause hver tredje måned.
Nykturi
Sublingualt
- Voksne < 65 år. Initialt 60 mikrogram ved sengetid. Dosis kan øges til 120 mikrogram og derefter til 240 mikrogram med 1 uges interval mellem hver dosisøgning.
- Ældre > 65 år. Behandling med desmopressin kan generelt ikke anbefales til ældre over 65 år. Skønnes behandling til ældre over 65 år nødvendig, er højst anbefalede dosis 25 mikrogram/dag for kvinder og 50 mikrogram/dag for mænd.
Bemærk:
- Frysetørrede tabletter
- Må ikke synkes hele.
- Tabletten lægges under tungen. Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
- Kan om nødvendigt knuses.
- Kan tages med eller uden mad.
- Næsespray
- Må ikke anvendes til behandling af enuresis nocturna/nykturi hos hverken børn eller voksne pga. risiko for kramper fremkaldt af hyponatriæmi.
- Ved manglende effekt efter 4 ugers behandling med dosisøgning bør behandlingen seponeres.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-50 ml/min.
AUC og halveringstiden øges med øget sværhedsgrad af nedsat nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Habituel og psykogen polydipsi
- Hjerteinsufficiens og andre tilstande, der kræver behandling med diuretika
- Hyponatriæmi eller disposition til hyponatriæmi
- Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH).
Forsigtighedsregler

- Behandling af enuresis noctuma og nykturi med desmopressin uden samtidig begrænsning i væskeindtagelsen kan føre til væskeretention, ødemer og hyponatriæmi. Væskeindtaget skal minimeres fra 1 time før og til 8 timer efter administration.
- Der er øget risiko for hyponatriæmi hos ældre. Hvis ældre sættes i behandling, kontrolleres serum-natrium før behandlingsstart, i løbet af den første uges behandling, efter 1 måned og i øvrigt derefter ved dosisøgning samt efter klinisk skøn. Vægten følges tæt.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nervesystemet | Hovedpine | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Nyrer og urinveje | Blære- og urinvejssymptomer | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Meteorisme | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | Myalgi |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnløshed |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering |
- Anafylaktisk reaktion, kramper og koma er set med ukendt hyppighed.
- Kraftesløshed, dehydrering og hypernatriæmi er set med ukendt hyppighed hos patienter med diabetes insipidus.
- Hyppighederne af ovenstående bivirkninger gælder anvendelse til voksne. Visse bivirkninger er kun set hos børn: Aggressivitet og angst er set som ikke-almindelig og sjældne bivirkninger og depression og hallucinationer er set med ukendt hyppighed. Ellers ses de fleste af de nævnte bivirkninger mindre hyppigt hos børn.
- Ved nasal applikation ses desuden almindeligvis nasal tilstopning, rhinitis og epistaxis.
Interaktioner

Der bør tages forholdsregler for at undgå hyponatriæmi - restriktion af væskeindtag og tæt monitorering af serum-natrium - hvis der samtidig indtages lægemidler, der kan inducere SIADH, fx:
Samtidig behandling med loperamid og desmopressintabletter kan føre til en tredobling af plasmakoncentrationen af desmopressin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for omkring 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Behandling under graviditet bør foregå på baggrund af en individuel vurdering på specialistniveau.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Absorberes ikke.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af desmopressin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Forgiftning

Behandling: Symptomatisk. Brug af vasopressin-receptorantagonisten tolvaptan som antidot kan forsøges.
Farmakodynamik

Vandreabsorptionen i nyrernes samlerør reguleres af det antidiuretiske hormon ADH (vasopressin). Desmopressin er en syntetisk fremstillet vasopressinanalog med øget antidiuretisk effekt og næsten elimineret pressoreffekt.
Forventet virkningsvarighed 6-8 timer (oralt) og 8-12 timer (intranasalt).
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 0,1 % (oralt), 0,25 % (sublingualt) og ca. 3-5 % (intranasalt).
- Gastro-intestinal absorption nedsættes med 40 % ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer (oralt) og 1 time (intranasalt).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Næsespray 2,5 mikrogram/dosis. Opbevares i køleskab (2-8ºC).
- Frysetørrede tabletter. Opbevares i originalpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Håndtering af kapsler og tabletter

frysetørrede tabletter 60 mikrogram, Ferring Ingen kærv |
frysetørrede tabletter 60 mikrogram, Ferring (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
frysetørrede tabletter 60 mikrogram, Ferring (Abacus) kærv: ikke oplyst |
frysetørrede tabletter 120 mikrogram, Ferring Ingen kærv |
frysetørrede tabletter 120 mikrogram, Ferring (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
frysetørrede tabletter 120 mikrogram, Ferring (Abacus) kærv: ikke oplyst |
frysetørrede tabletter 240 mikrogram, Ferring Ingen kærv |
frysetørrede tabletter 240 mikrogram, Ferring (Abacus) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Må ikke synkes hele.
Lægges under tungen.
Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
OBS
Kan evt. knuses ved mundtørhed.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
frysetørrede tabletter | 60 mikrogram | ||
60 mikrogram (Orifarm) | |||
60 mikrogram (Abacus) | |||
120 mikrogram | |||
120 mikrogram (Orifarm) | |||
120 mikrogram (Abacus) | |||
240 mikrogram | |||
240 mikrogram (Abacus) | |||
næsespray, opløsning | 2,5 mikrogram/dosis |
Konservering
|
|
10 mikrogram/dosis |
Konservering
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | frysetørrede tabletter 60 mikrogram | 021593 |
30 stk. (blister)
|
364,10 | 12,14 | 48,55 | |
(B) | frysetørrede tabletter 60 mikrogram (Orifarm) | 593489 |
30 stk. (blister)
|
265,00 | 8,83 | 35,33 | |
(B) | frysetørrede tabletter 60 mikrogram (Abacus) | 122509 |
30 stk. (blister)
|
251,35 | 8,38 | 33,51 | |
(B) | frysetørrede tabletter 60 mikrogram | 021604 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 17-04-2023 | |||
(B) | frysetørrede tabletter 60 mikrogram (Orifarm) | 091931 |
100 stk. (blister)
|
730,00 | 7,30 | 29,20 | |
(B) | frysetørrede tabletter 60 mikrogram (Abacus) | 094827 |
100 stk. (blister)
|
736,10 | 7,36 | 29,44 | |
(B) | frysetørrede tabletter 120 mikrogram | 021614 |
30 stk. (blister)
|
687,10 | 22,90 | 45,81 | |
(B) | frysetørrede tabletter 120 mikrogram | 021641 |
100 stk. (blister)
|
2.229,95 | 22,30 | 44,60 | |
(B) | frysetørrede tabletter 120 mikrogram (Orifarm) | 535639 |
100 stk. (blister)
|
2.197,00 | 21,97 | 43,94 | |
(B) | frysetørrede tabletter 120 mikrogram (Abacus) | 111862 |
100 stk. (blister)
|
2.160,65 | 21,61 | 43,21 | |
(B) | frysetørrede tabletter 240 mikrogram | 069106 |
30 stk. (blister)
|
1.369,55 | 45,65 | 45,65 | |
(B) | frysetørrede tabletter 240 mikrogram | 069115 |
100 stk. (blister)
|
4.438,05 | 44,38 | 44,38 | |
(B) | frysetørrede tabletter 240 mikrogram (Abacus) | 165974 |
100 stk. (blister)
|
4.438,85 | 44,39 | 44,39 | |
(B) | næsespray, opløsning 2,5 mikrogram/dosis | 440925 |
1 x 5 ml
|
263,95 | 52,79 | 52,79 | |
(B) | næsespray, opløsning 10 mikrogram/dosis | 104489 |
5 ml
|
417,25 | 83,45 | 20,86 |
Substitution

frysetørrede tabletter 60 mikrogram |
---|
Desmopressin "2care4" (Parallelimport), Desmopressin, frysetørrede tabletter 60 mikrogram |
Desmopressin "Paranova" (Parallelimport), Desmopressin, frysetørrede tabletter 60 mikrogram |
frysetørrede tabletter 120 mikrogram |
---|
Desmopressin "2care4" (Parallelimport), Desmopressin, frysetørrede tabletter 120 mikrogram |
frysetørrede tabletter 240 mikrogram |
---|
Desmopressin "2care4" (Parallelimport), Desmopressin, frysetørrede tabletter 240 mikrogram |
Foto og identifikation

![]() Frysetørrede tabletter 60 mikrogram |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12,5 x 12,5 |
![]() Frysetørrede tabletter 120 mikrogram |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12,5 x 12,5 |
![]() Frysetørrede tabletter 240 mikrogram |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12,5 x 12,5 |
![]() Næsespray, opløsning 2,5 mikrogram/dosis |
Mål i mm: | 26 x 91 |
![]() Næsespray, opløsning 10 mikrogram/dosis |
Mål i mm: | 26 x 91 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5324. Ryoyu Takeda, Masashi Demura, Yoshihisa Sugimura et al. Pregnancy-associated diabetes insipidus in Japan-a review based on quoting from the literatures reported during the period from 1982 to 2019. Endocr J. 2021; 68(4):375-85, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33775975/ (Lokaliseret 9. marts 2022)
4427. Chanson P, Salenave S. Diabetes insipidus and pregnancy. Ann Endocrinol (Paris). 2016; 77:135-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27172867 (Lokaliseret 3. marts 2022)

