Simponi

• Injektionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 sprøjte indeholder 50 mg golimumab.
• Injektionsvæske, opløsning i pen (SmartJect). 1 pen indeholder 50 mg eller 100 golimumab.
• Injektionsvæske, opløsning i pen (VarioJect). 1 pen indeholder 45 mg golimumab.

Reumatoid artritis, spondylartritis og psoriasis artritis 

• Voksne. 50 mg s.c. 1 gang om måneden på samme dato.

Polyartikulær juvenil idiopatisk artritis 

• Børn ≥ 2 år og ≥ 40 kg. 50 mg s.c. 1 gang om måneden på samme dato.
• Børn ≥ 2 år og < 40 kg. 30 mg/m² (dog højst 40 mg) s.c. 1 gang om måneden på samme dato.

Bemærk: 

• For patienter > 100 kg, som ikke har opnået tilstrækkeligt respons efter 3-4 doser, kan dosisøgning til 100 mg overvejes. Ved manglende respons efter 3-4 ekstra doser på 100 mg, bør behandlingen revurderes.
• VarioJect pen kan afgive 0,1-0,45 ml (10-45 mg golimumab) i intervaller på 0,05 ml.

Colitis ulcerosa 

• Voksne < 80 kg. Initialt 200 mg efterfulgt af 100 mg i uge 2 og derefter 50 mg hver 4. uge. Ved utilstrækkeligt respons efter 2. dosis kan evt. fortsættes med 100 mg hver 4. uge.
• Voksne ≥ 80 kg. Initialt 200 mg efterfulgt af 100 mg i uge 2 og derefter 100 mg hver 4. uge.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år for andre indikationer end polyartikulær juvenil idiopatisk artritis.

• Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
• Moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV).

• Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B og C.
• Forsigtighed ved infektionstendens og demyeliniserende lidelse.
• Forsigtighed ved infektionstendens, hjerteinsufficiens (NYHA I/II), demyeliniserende lidelser og kirurgi.
• Vaccination med levende vaccine bør undgås.
• Ved nuværende eller tidligere malign sygdom bør behandling som hovedregel undgås. Generelt bør der observeres for udvikling af malign sygdom, specielt i hud og lymfeknuder.
• Ved gentagen behandling skal patienten følges nøje med henblik på udvikling af forsinket overfølsomhed.

Samtidig brug af andre biologiske lægemidler anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Golimumab binder det proinflammatoriske cytokin TNF (Tumor Necrosis Factor), der spiller en vigtig rolle i den autoimmune inflammation. Herved hindres stimulation af immunologiske målceller og udvikling i den autoimmune inflammation. 

• Biotilgængelighed ca. 51 %. efter s.c. injektion.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 dage.
• Plasmahalveringstid 9-15 dage.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i højst 30 dage ved højst 25°C, men må ikke genplaceres i køleskab. Evt. resterende præparat kasseres efter 30 dage.