Yderligere information
Anvendelsesområder
Skal altid gives i kombination med andre antituberkulosemidler.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 400 mg ethambutolhydrochlorid.
Doseringsforslag
- Voksne. 15-20 mg/kg legemsvægt i døgnet givet i 1 dosis, sædvanligvis 1.200 mg.
- Børn > 3 mdr. 20 (15-25) mg/kg legemsvægt i døgnet givet i 1 dosis.
Bemærk:
- Det er ikke muligt at give doseringsanbefalinger til børn < 3 måneder.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-13 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 13 år. Sikkerheden hos børn er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. For mulige behandlingsalternativer til børn, se Tuberkulose og andre mykobakterioser.
Håndtering
| tabletter 400 mg (Orifarm) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand eller juice.
Knust tablet har en bitter smag.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på en skefuld kold, blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Dosis af ethambutol (voksne højst 20 mg/kg og børn højst 25 mg/kg) gives hver 2. dag. |
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Patienten skal informeres om at henvende sig til læge ved nyopståede synsgener.
- Ved behandlingsstart testes evnen til at skelne farve.
- Ved langvarig behandling (udover de sædvanlige 2 måneder) fx pga. MDR-TB og NTM, bør der foretages synsundersøgelse incl. oftalmoskopi hos øjenlæge.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Opticus neuritis* | |
| Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | Hududslæt |
* Der henvises til afsnittet ”Kliniske aspekter” herunder.
Kliniske aspekter
- Opticus neuritis og/eller retrobulær neuritis forårsaget af ethambutol kan medføre nedsat synsskarphed og nedsat farvesyn. Bivirkningen er afhængig af dosis og behandlingsvarighed samt normalt reversibel. Synsskarphed genvindes normalt efter uger til måneder, evt. år. Irreversibel blindhed er dog set. Nogle patienter har efter restituering af nedsat synsskarphed fået ethambutol uden at få tilbagefald af tab af synsskarphed. Især ved langvarig behandling > 2 mdr. er det væsentligt at monitorere farvesynet løbende og informere patienten om at henvende sig ved ændringer i synet.
- I sjældne tilfælde kan hepatitis og anafylaktisk reaktion have dødelig udgang.
Interaktioner
- Aluminiumhydroxidholdige præparater nedsætter absorptionen af ethambutol.
- Dosisjustering af theophyllin, både øget og nedsat clearance er beskrevet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på en overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Må kun anvendes til behandling af tuberkulose, og behandlingen bør forestås af en speciallæge i lungemedicin eller infektionsmedicin.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 %, bivirkninger hos ammede børn er ikke beskrevet.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Myambutol® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Hæmmer mykobakteriers cellevægssyntese.
- Bakteriostatisk virkning på mykobakterier i vækstfase.
Farmakokinetik
- Ca. 80 % absorberes fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 4 timer.
- Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 400 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | tabletter
400 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Myambutol |
034850 |
100 stk. (blister)
|
2.135,00 | 21,35 | 64,05 |
Foto og identifikation
 Tabletter 400 mg (Orifarm) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Grå |
| Mål i mm: | 13,2 x 13,2 |
Referencer
4343. Nguyen HT, Pandolfini C, Chiodini P et al. Tuberculosis care for pregnant women: a systematic review. BMC Infect Dis. 2014; 14:617, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25407883 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4342. Bothamley G. Drug treatment for tuberculosis during pregnancy: safety considerations. Drug Saf. 2001; 24(7):553-65, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11444726 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4341. Scheinhorn DJ, Angelillo VA. Antituberculous therapy in pregnancy. Risks to the fetus. West J Med. 1977; 127(3):195-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/906455 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4344. Bobrowitz ID. Ethambutol in pregnancy. Chest. 1974; 66(1):20-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4843599 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
