Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
Skal altid gives i kombination med andre antituberkulosemidler.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 400 mg ethambutolhydrochlorid.
Doseringsforslag
- Voksne. 15-20 mg/kg legemsvægt i døgnet givet i 1 dosis, sædvanligvis 1.200 mg.
- Børn > 3 mdr. 20 (15-25) mg/kg legemsvægt i døgnet givet i 1 dosis.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Det er ikke muligt at give doseringsanbefalinger til børn < 3 måneder.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Eventuel nedsættelse af dosis efter bestemmelse af koncentrationen af ethambutol i serum eller plasma.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Patienten skal informeres om at henvende sig til læge ved nyopståede synsgener.
- Ved behandlingsstart testes evnen til at skelne farve.
- Ved langvarig behandling (udover de sædvanlige 2 måneder) fx pga. MDR-TB og NTM, bør der foretages synsundersøgelse incl. oftalmoskopi hos øjenlæge.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Opticus neuritis* | |
| Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
*Neuritis optica og/eller retrobulær neuritis forårsaget af ethambutol kan medføre nedsat synsskarphed og nedsat farvesyn. Bivirkningen er afhængig af dosis og behandlingsvarighed samt normalt reversibel. Synsskarphed genvindes normalt efter uger til måneder, evt. år. Irreversibel blindhed er dog set. Nogle patienter har efter restituering af nedsat synsskarphed fået ethambutol uden at få tilbagefald af synsskarphed.
I sjældne tilfælde kan hepatitis og anafylaktisk reaktion have dødelig udgang.
Interaktioner
- Aluminiumhydroxidholdige præparater nedsætter absorptionen af ethambutol.
- Dosisjustering af theophyllin, både øget og nedsat clearance er beskrevet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på en overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Må kun anvendes til behandling af tuberkulose, og behandlingen bør forestås af en speciallæge i lungemedicin eller infektionsmedicin.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 %, bivirkninger hos ammede børn er ikke beskrevet.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Hæmmer mykobakteriers cellevægssyntese.
- Bakteriostatisk virkning på mykobakterier i vækstfase.
Farmakokinetik
- Ca. 80 % absorberes fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 4 timer.
- Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 400 mg, Parallelimport (Orifarm) Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 400 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | tabletter 400 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 034850 |
100 stk. (blister)
|
1.055,15 | 10,55 | 31,65 |
Foto og identifikation
 Tabletter 400 mg (Orifarm) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Grå |
| Mål i mm: | 13,2 x 13,2 |
Referencer
4343. Nguyen HT, Pandolfini C, Chiodini P et al. Tuberculosis care for pregnant women: a systematic review. BMC Infect Dis. 2014; 14:617, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25407883 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4342. Bothamley G. Drug treatment for tuberculosis during pregnancy: safety considerations. Drug Saf. 2001; 24(7):553-65, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11444726 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4341. Scheinhorn DJ, Angelillo VA. Antituberculous therapy in pregnancy. Risks to the fetus. West J Med. 1977; 127(3):195-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/906455 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4344. Bobrowitz ID. Ethambutol in pregnancy. Chest. 1974; 66(1):20-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4843599 (Lokaliseret 3. marts 2022)
