Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg dienogest.
Doseringsforslag
Voksne. 2 mg dgl. på samme tidspunkt hver dag. Behandlingen kan påbegyndes en hvilken som helst dag i menstruationscyklus.
Bemærk:
- Hvis prævention er påkrævet, bør der anvendes ikke-hormonelle præventionsmidler.
- Der savnes erfaring ved behandling i mere end 15 måneder.
Kontraindikationer
- Aktuel idiopatisk venøs tromboemboli
- Aktuel eller tidligere arteriel og kardiovaskulær tromboembolisk sygdom (herunder cerebrovaskulære tilfælde, myokardieinfarkt og iskæmisk hjertesygdom)
- Diabetes mellitus med vaskulære komplikationer
- Svær leversygdom
- Kønshormonafhængige maligne tilstande, herunder tidligere brystkræft
- Levertumorer
- Uafklaret vaginalblødning.
Forsigtighedsregler
- Uterin blødning kan forværres. Behandlingen seponeres ved anæmi.
- Diabetes (mulig indvirkning på den perifere insulinresistens).
- Osteoporose
- Leversygdomme
- Depression
Risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Der er ikke påvist evidens for en forbindelse mellem rene progesteronpræparater og VTE (nogle studier tyder på en let øget risiko, men uden statistisk signifikans). Behandlingen bør seponeres ved elektiv kirurgi i mindst 4 uger før, og bør ikke genoptages før 2 uger efter rehabilitering. Ved mistanke om trombose seponeres behandlingen.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, kvalme, meteorisme, opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Undersøgelser | Vægtøgning (som følge af øget appetit) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ovariecyster | |
| Nervesystemet | Migræne | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Irritabilitet, søvnforstyrrelser |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Brystspænding, gennembrudsblødning, nedsat libido |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Acne |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Hjerte | Palpitationer | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, gastro-intestinale gener, obstipation, tandkødsbetændelse | |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Fibrocystisk brystsygdom | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, depression, humørforstyrrelser, koncentrationsbesvær | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Det reproduktive system og mammae | Vulvovaginitis | Vaginal candidiasis |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis, fotosensibilitet | Hirsutisme, hudkløe, negleforandringer, pigmentforandringer i huden, skæl, øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, ødemer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Undersøgelser | Fald i knoglemineraltætheden | |
Interaktioner
- Nevirapin, bosentan, kraftige CYP3A4-induktorer som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin og rifabutin samt naturlægemidler indeholdende perikon kan øge metaboliseringshastigheden af gestagener og muligvis medføre terapisvigt.
- CYP3A4-hæmmere kan nedsætte metaboliseringen og dermed øge plasmakoncentrationen af gestagener og medføre bivirkninger, fx:
- antifungale azoler (fx itraconazol og fluconazol)
- cimetidin
- verapamil
- makrolider (fx erythromycin, clarithromycin og roxithromycin)
- diltiazem
- proteasehæmmere (fx ritonavir, saquinavir og nelfinavir)
- antidepressiva (fx nefazodon, fluvoxamin og fluoxetin)
- grapefrugtjuice.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Baggrund: Endometriose behandles ikke under graviditet.
Amning
Må ikke anvendes.
Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Se endvidere
Bloddonor
Må tappes.
Farmakodynamik
- Nedsætter den endogene produktion af estradiol og undertrykker derved estradiols proliferende effekt på endometriet.
- Dienogest har antiandrogen effekt.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 91 %.
- Plasmahalveringstid ca. 11 timer.
- Udskilles gennem nyrerne og med fæces.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 2 mg | 101893 |
28 stk. (blister)
|
439,70 | 15,70 | 15,70 | |
| (B) | tabletter 2 mg | 101904 |
84 stk. (blister)
|
1.285,40 | 15,30 | 15,30 |
Substitution
| tabletter 2 mg |
|---|
| Dienogest "Besins" Besins, Dienogest, tabletter 2 mg |
| Dienosis NAARI, Dienogest, tabletter 2 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 2 mg |
| Præg: |
B
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
